إيبيكسا

المادة الفعالة: هيدروكلوريد ميمانتين
اسم شائع: ميمانتين
كود ATC: N06DX01
صاحب ترخيص التسويق: H. Lundbeck A / S
المادة الفعالة: هيدروكلوريد ميمانتين
حالة: مخول
تاريخ التفويض: 2002-05-15
المجال العلاجي: مرض الزهايمر
مجموعة العلاج الدوائي: أدوية أخرى لعلاج الخلل




كيف يمكنك تكبير قضيبك؟

دلالة علاجية

علاج مرضى الزهايمر المتوسط ​​والشديد.

ما هو Ebixa؟

Ebixa هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ميمانتين هيدروكلوريد. وهي متوفرة على شكل أقراص (5 مجم ، 10 مجم ، 15 مجم ، 20 مجم). يتوفر Ebixa أيضًا كحل عن طريق الفم ، والذي يتم تزويده بمضخة توفر 5 ملغ من هيدروكلوريد الميمانتين مع كل تنشيط.







ما هو استخدام Ebixa؟

يستخدم Ebixa لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر المتوسط ​​إلى الشديد. مرض الزهايمر هو نوع من الخرف (اضطراب دماغي) يؤثر تدريجيًا على الذاكرة والقدرة الفكرية والسلوك.

ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.





كيف يتم استخدام Ebixa؟

يجب أن يبدأ العلاج ويشرف عليه طبيب من ذوي الخبرة في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر. يجب أن يبدأ العلاج فقط إذا كان مقدم الرعاية متاحًا والذي سيراقب بانتظام استخدام المريض لـ Ebixa.

يجب إعطاء Ebixa مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم. لمنع الآثار الجانبية ، تزداد جرعة Ebixa تدريجياً خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج: خلال الأسبوع الأول ، تكون الجرعة 5 ملغ ؛ في الأسبوع الثاني - 10 ملغ. وخلال الأسبوع الثالث 15 ملغ. من الأسبوع الرابع وما بعده ، جرعة المداومة الموصى بها هي 20 مجم مرة في اليوم. يجب تقييم التسامح والجرعة في غضون ثلاثة أشهر بعد بدء العلاج ، وبعد ذلك يجب إعادة تقييم فوائد استمرار العلاج مع Ebixa على أساس منتظم. قد يلزم تخفيض الجرعة في المرضى الذين يعانون من مشاكل متوسطة أو شديدة في الكلى. إذا تم استخدام المحلول ، يجب أولاً ضخ الجرعة في ملعقة أو في كوب من الماء. لا ينبغي سكبه أو ضخه مباشرة في الفم.





لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة.

كيف تعمل Ebixa؟

المادة الفعالة في Ebixa ، ميمانتين هيدروكلوريد ، هي دواء مضاد للذهان. سبب مرض الزهايمر غير معروف ، ولكن يُعتقد أن فقدان الذاكرة في المرض يرجع إلى اضطراب في إشارات الرسائل في الدماغ.





يعمل ميمانتين عن طريق منع أنواع خاصة من المستقبلات تسمى مستقبلات N-methyl-D-aspartate (NMDA) ، والتي يرتبط بها عادة الغلوتامات الناقل العصبي. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية في الجهاز العصبي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. تم ربط التغييرات في الطريقة التي ينقل بها الغلوتامات الإشارات داخل الدماغ بفقدان الذاكرة الذي لوحظ في مرض الزهايمر. بالإضافة إلى ذلك ، قد يؤدي التحفيز المفرط لمستقبلات NMDA إلى تلف الخلايا أو الموت. عن طريق منع مستقبلات NMDA ، يحسن ميمانتين نقل الإشارات في الدماغ ويقلل من أعراض مرض الزهايمر.

كيف تمت دراسة Ebixa؟

تمت دراسة Ebixa في ثلاث دراسات رئيسية بما في ذلك ما مجموعه 1125 مريضًا يعانون من مرض الزهايمر ، بعضهم تناول أدوية أخرى لمرضهم في الماضي.





شملت الدراسة الأولى 252 مريضا يعانون من مرض متوسط ​​الشدة إلى شديد ، في حين تضمنت الدراسة الثانية ما مجموعه 873 مريضا يعانون من مرض خفيف إلى متوسط. تمت مقارنة Ebixa مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) على مدار 24 إلى 28 أسبوعًا. كانت المقاييس الرئيسية للفعالية هي التغيير في الأعراض في ثلاثة مجالات رئيسية: وظيفية (درجة الإعاقة) ، معرفية (القدرة على التفكير والتعلم والتذكر) والعالمية (مزيج من عدة مجالات بما في ذلك الوظيفة العامة والأعراض المعرفية والسلوك والقدرة على القيام بالأنشطة اليومية).

تمت دراسة Ebixa أيضًا في ثلاث دراسات إضافية بما في ذلك ما مجموعه 1186 مريضًا يعانون من مرض خفيف إلى شديد.

ما فائدة Ebixa الموضحة أثناء الدراسات؟

كان Ebixa أكثر فعالية من العلاج الوهمي في السيطرة على أعراض مرض الزهايمر. في دراسة المرض المعتدل إلى الشديد ، كان لدى المرضى الذين يتناولون Ebixa أعراضًا أقل من أولئك الذين يتناولون الدواء الوهمي بعد 28 أسبوعًا ، كما تم قياسه على كل من الدرجات العالمية والوظيفية. في دراستين عن مرض خفيف إلى متوسط ​​، كان لدى المرضى الذين عولجوا مع Ebixa أعراض أقل حدة بعد 24 أسبوعًا ، كما تم قياسه على الدرجات العالمية والمعرفية. ومع ذلك ، عندما تم النظر في هذه النتائج مع نتائج الدراسات الثلاث الإضافية ، لوحظ أن تأثير Ebixa كان أقل في المرضى الذين يعانون من مرض خفيف.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Ebixa؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Ebixa (التي تظهر بين 1 و 10 مرضى من 100) هي النعاس (النعاس) ، والدوخة ، وارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ، وضيق التنفس (صعوبة التنفس) ، والإمساك ، والصداع ، وفرط الحساسية للأدوية (حساسية من الدواء. ). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Ebixa ، انظر نشرة الحزمة.

لا ينبغي استخدام Ebixa في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لهيدروكلوريد ميمانتين أو أي من المكونات الأخرى.

لماذا تمت الموافقة على Ebixa؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Ebixa أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص التسويق.

مزيد من المعلومات حول Ebixa

في 15 مايو 2002 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا لـ Ebixa صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Ebixa ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

مزيد من المعلومات

استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك دائمًا للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.