ائتمان

تحتوي هذه الصفحة على معلومات عن Credelio لـ الاستخدام البيطري .
تتضمن المعلومات المقدمة عادةً ما يلي:
  • مؤشرات Credelio
  • تحذيرات وتنبيهات لـ Credelio
  • معلومات التوجيه والجرعة ل Credelio

ائتمان

ينطبق هذا العلاج على الأنواع التالية:
  • كلاب
الشركة: Elanco US

(لويلانير)




أقراص للمضغ

للاستخدام عن طريق الفم في الكلاب







تحذير Credelio

يقيد القانون الفيدرالي (الولايات المتحدة الأمريكية) استخدام هذا الدواء من قبل طبيب بيطري مرخص أو بأمر منه.

وصف

CREDELIO (lotilaner) عبارة عن قرص قابل للمضغ بنكهة لحم البقر للإعطاء عن طريق الفم للكلاب والجراء حسب وزنهم. تمت صياغة كل قرص قابل للمضغ لتوفير جرعة لوتيلانير لا تقل عن 9 مجم / رطل (20 مجم / كجم).





يحتوي Lotilaner على التركيب الكيميائي لـ 5 - [(5S) - 4،5 - dihydro - 5 - (3،4،5 - trichlorophenyl) - 5 - (trifluoromethyl) - 3 - isoxazolyl] - 3 - methyl - N - [2 - أوكسو - 2 - [(2 ، 2 ، 2 - ثلاثي فلورو إيثيل) أمينو] إيثيل] - 2 - ثيوفينيكاربوكساميد.

مؤشرات Credelio

كريديليو يقتل البراغيث البالغة ويستخدم لعلاج ومنع انتشار البراغيث (قط Ctenocephalides) وعلاج ومكافحة تفشي القراد [ Amblyomma americanum (علامة النجمة الوحيدة) ، متغير ديرماسينتور (كلب القراد الأمريكي) ، Ixodes scapularis (القراد ذو الأرجل السوداء) و Rhipicephalus الدم (قراد كلب بني)] لمدة شهر في الكلاب والجراء 8 أسابيع من العمر وما فوق ، ووزنها 4.4 رطل أو أكثر.





الجرعة وطريقة الاستعمال

يتم إعطاء CREDELIO عن طريق الفم مرة واحدة في الشهر ، بجرعة دنيا 9 مجم / رطل (20 مجم / كجم).

جدول الجرعات:





وزن الجسم

لوتيلانير لكل قرص قابل للمضغ (ملغ)





أقراص قابلة للمضغ تدار

4.4 إلى 6.0 رطل

56.25

واحد

6.1 إلى 12.0 رطل

112.5

واحد

من 12.1 إلى 25.0 رطلاً

225

واحد

25.1 إلى 50.0 رطلاً

ما هو مستوى هرمون التستوستيرون الطبيعي لرجل يبلغ من العمر 70 عامًا

450

واحد

50.1 إلى 100.0 رطل

900

واحد

أكثر من 100.0 رطل

إدارة المزيج المناسب من الأقراص القابلة للمضغ

يجب أن تدار CREDELIO مع الطعام (انظر علم الصيدلة السريرية ).

يمكن أن يبدأ العلاج باستخدام CREDELIO في أي وقت من السنة ويمكن أن يستمر على مدار السنة دون انقطاع.

موانع

لا توجد موانع معروفة لاستخدام كريديليو.

تحذيرات

ليس للاستخدام البشري. احفظ هذا الدواء وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال. احتفظ بـ CREDELIO في مكان آمن بعيدًا عن متناول الكلاب والقطط والحيوانات الأخرى لمنع الابتلاع العرضي أو الجرعات الزائدة.

احتياطات

Lotilaner هو عضو في فئة isoxazoline. ارتبطت هذه الفئة بردود فعل عصبية سلبية بما في ذلك الرعاش والرنح والنوبات. تم الإبلاغ عن نوبات في الكلاب التي تتلقى عقاقير من فئة إيزوكسازولين ، حتى في الكلاب التي ليس لديها تاريخ من النوبات. استخدم بحذر في الكلاب التي لديها تاريخ من النوبات أو الاضطرابات العصبية.

لم يتم تقييم الاستخدام الآمن لـ CREDELIO في تربية الكلاب أو الحوامل أو المرضعات.

ردود الفعل السلبية

في دراسة ميدانية أمريكية خاضعة للرقابة جيدًا ، والتي شملت 284 كلبًا (198 كلبًا تم علاجها باستخدام CREDELIO و 86 كلبًا تم علاجها باستخدام التحكم النشط عن طريق الفم) ، لم تكن هناك ردود فعل سلبية خطيرة.

خلال فترة الدراسة التي استمرت 90 يومًا ، تم تسجيل جميع ملاحظات التفاعلات الضائرة المحتملة. التفاعلات التي حدثت بنسبة 1٪ أو أكثر معروضة في الجدول التالي.

دراسة ميدانية الكلاب ذات التفاعلات العكسية

رد الفعل العكسي (AR)

مجموعة CREDELIO: العدد (والنسبة المئوية) للكلاب مع AR (ن = 198)

مجموعة التحكم النشطة: عدد (والنسبة المئوية) من الكلاب مع AR (ن = 86)

فقدان الوزن

3 (1.5٪)

2 (2.3٪)

ارتفاع نيتروجين اليوريا في الدم (BUN)

2 (1.0٪) *

0 (0.0٪)

بوليوريا 2

(1.0٪) *

0 (0.0٪)

الإسهال 2

(1.0٪)

2 (2.3٪)

* طور كلبان للشيخوخة ارتفاع طفيف في BUN (34 إلى 54 مجم / ديسيلتر ؛ النطاق المرجعي: 6 إلى 31 مجم / ديسيلتر) أثناء الدراسة. طور أحد هذه الكلاب أيضًا التبول والبوتاسيوم المرتفع بشكل معتدل (6.5 ملي مكافئ / لتر ؛ النطاق المرجعي: 3.6 إلى 5.5 ملي مكافئ / لتر) والفوسفور (6.4 مجم / ديسيلتر ؛ النطاق المرجعي: 2.5 إلى 6.0 مجم / ديسيلتر). طور الكلب الآخر أيضًا كرياتينين مرتفع قليلاً (1.7 إلى 2.0 مجم / ديسيلتر ؛ النطاق المرجعي: 0.5 إلى 1.6 مجم / ديسيلتر) وفقدان الوزن.

بالإضافة إلى ذلك ، تعرض كلب واحد لهزات رأس متقطعة خلال 1.5 ساعة من إعطاء اللقاحات ، وتنظيف الأذن من قبل المالك ، والجرعة الأولى من CREDELIO. اختفت هزات الرأس في غضون 24 ساعة دون علاج. اختار المالك سحب الكلب من الدراسة.

في دراسة ميدانية أسترالية ، تعرض كلب لديه تاريخ من النوبات لنشاط نوبات (رعشة وعيون زجاجية) بعد ستة أيام من تلقيه CREDELIO. تعافى الكلب دون علاج وأكمل الدراسة. في الدراسة الميدانية الأمريكية ، تلقى كلبان لهما تاريخ من النوبات CREDELIO ولم يتعرضوا لأي نوبات طوال فترة الدراسة.

في ثلاث دراسات ميدانية أوروبية مضبوطة جيدًا ودراسة معملية أمريكية واحدة ، عانى سبعة كلاب من نوبات من القيء وعانى أربعة كلاب من نوبات من الإسهال بين 6 ساعات و 3 أيام بعد تلقي CREDELIO.

للإبلاغ عن الأحداث الضائرة المشتبه بها ، أو للحصول على مساعدة فنية أو للحصول على نسخة من صحيفة بيانات السلامة (SDS) ، اتصل بشركة Elanco US Inc. على الرقم 5973-545-888-1. للحصول على معلومات إضافية حول الإبلاغ عن تجربة العقاقير الضارة للأدوية الحيوانية ، اتصل بـ FDA على 1-888-FDA-VETS أو http://www.fda.gov/reportanimalae.

علم الصيدلة السريرية

بعد تناول 43 مجم / كجم عن طريق الفم (حوالي 1X أقصى جرعة موصوفة) ، تم الوصول إلى ذروة تركيزات اللوتيلانر بين 6 ساعات و 3 أيام في الكلاب بعمر شهرين وما بين يوم و 7 أيام في الكلاب بعمر 10 أشهر. كانت الكلاب التي يبلغ عمرها شهرين من العمر نصف عمر أقصر للتخلص (متوسط ​​9.6 أيام) مقارنة بعمر 10 أشهر (متوسط ​​28.4 يومًا). نظرًا لانخفاض التوافر البيولوجي للأدوية في حالة الصيام ، يجب تناول CREDELIO مع وجبة أو في غضون 30 دقيقة بعد الرضاعة.

طريقة عمل:

Lotilaner هو طفيلي خارجي ينتمي إلى مجموعة isoxazoline. يثبط Lotilaner قنوات كلوريد حمض جاما-أمينوبوتيريك (GABA) للحشرات والأكارين. يمنع هذا التثبيط نقل أيونات الكلوريد عبر أغشية الخلايا ، مما يؤدي إلى نشاط عصبي عضلي غير متحكم فيه يؤدي إلى موت الحشرات والأكارين. يمكن الاستدلال على السمية الانتقائية لـ lotilaner بين الحشرات والأكرين والثدييات من خلال الحساسية التفاضلية لمستقبلات GABA للحشرات والأكارينات مقابل مستقبلات GABA في الثدييات.

كيفية الحصول على قلم سميك بشكل طبيعي

فعالية

في الدراسات المعملية الأوروبية الخاضعة للرقابة جيدًا ، بدأ كريديليو في قتل البراغيث بعد أربع ساعات من الإعطاء أو الإصابة ، مع قتل أكثر من 99٪ من البراغيث في غضون ثماني ساعات بعد الإعطاء أو الإصابة لمدة 35 يومًا. في دراسة مختبرية أمريكية جيدة التحكم ، أظهر CREDELIO فعالية بنسبة 100 ٪ ضد البراغيث البالغة بعد 12 ساعة من الإعطاء أو الإصابة لمدة 35 يومًا.

في دراسة ميدانية بالولايات المتحدة مدتها 90 يومًا تم التحكم فيها جيدًا في الأسر التي لديها إصابات برغوث حالية متفاوتة الشدة ، كانت فعالية CREDELIO ضد البراغيث في الأيام 30 و 60 و 90 مقارنة بخط الأساس 99.5٪ و 100٪ و 100٪ على التوالي. أظهرت الكلاب التي ظهرت عليها علامات التهاب الجلد التحسسي من البراغيث تحسنًا في الحمامي والحطاطات والقشور والثعلبة والتهاب الجلد / التهاب الجلد القيحي والحكة كنتيجة مباشرة للتخلص من البراغيث.

في دراسة معملية جيدة التحكم ، قتلت CREDELIO البراغيث قبل أن تتمكن من وضع البيض ، وبالتالي منع انتشار البراغيث اللاحقة لمدة 30 يومًا بعد بدء علاج الإصابة بالبراغيث الحالية.

في الدراسات المختبرية التي يتم التحكم فيها جيدًا ، أظهر CREDELIO> فعالية 97 ٪ ضد Amblyomma americanum ، Dermacentor varia ، Ixodes scapularis و Rhipicephalus الدم القراد بعد 48 ساعة من تناوله أو الإصابة لمدة 30 يومًا. في دراسة معملية أوروبية جيدة التحكم ، بدأت CREDELIO في قتل قراد Ixodes ricinus في غضون أربع ساعات بعد تناوله.

استساغة: في الدراسة الميدانية الأمريكية ، والتي تضمنت 567 جرعة تم إعطاؤها لـ 198 كلبًا ، استهلك 80.4٪ من الكلاب طواعية كريديليو عند تقديمها باليد أو في وعاء فارغ ، واستهلكت 13.6٪ إضافية من كريديليو عند تقديمها مع الطعام ، و 6.0٪ استهلكت قرص قابل للمضغ في مؤخرة فم الكلب.

سلامة الحيوان:

في هامش دراسة السلامة ، تم إعطاء CREDELIO عن طريق الفم إلى 24 (8 كلاب / مجموعة) من كلاب بيجل البالغة من العمر 8 أسابيع بجرعات 43 مجم / كجم و 129 مجم / كجم و 215 مجم / كجم (حوالي 1 ، 3 ، و 5 أضعاف الحد الأقصى للجرعة الموصوفة ، على التوالي) كل 28 يومًا لثماني جرعات متتالية. الكلاب الثمانية في المجموعة الضابطة (0X) لم يتم علاجها. لم تكن هناك آثار ذات صلة سريريًا بالعلاج على الملاحظات السريرية ، والفحوصات الجسدية والعصبية ، وأوزان الجسم ، واستهلاك الطعام ، ومخططات القلب ، وعلم الأمراض السريري (أمراض الدم ، والكيمياء السريرية ، وملامح التخثر ، وتحليل البول) ، وعلم الأمراض الإجمالي ، والتشريح المرضي ، أو أوزان الأعضاء . أكدت تركيزات اللوتيلانر في الدم التعرض الجهازي لجميع الكلاب المعالجة ، على الرغم من أن التعرض كان أقل من الجرعة المتناسبة عند 5X.

في دراسة ميدانية جيدة التحكم ، تم استخدام CREDELIO بالتزامن مع الأدوية الأخرى ، مثل اللقاحات ومضادات الديدان والمضادات الحيوية والمنشطات ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والمخدرات ومضادات الهيستامين. لم يلاحظ أي ردود فعل سلبية من ما يصاحب ذلك من استخدام CREDELIO مع أدوية أخرى.

معلومات التخزين:

قم بالتخزين في درجة حرارة 15-25 درجة مئوية (59-77 درجة فهرنهايت) ، ويسمح بالرحلات بين 5 إلى 40 درجة مئوية (41 إلى 104 درجة فهرنهايت).

كيف زودت

يتوفر CREDELIO في خمسة أحجام أقراص قابلة للمضغ للاستخدام في الكلاب: 56.25 و 112.5 و 225 و 450 و 900 ملغ لوتيلانير. يتوفر حجم كل قرص قابل للمضغ في عبوات مرمزة بالألوان مكونة من 1 أو 6 أقراص قابلة للمضغ.

تمت الموافقة عليها من قبل FDA بموجب NADA # 141-494

صُنع من أجل: Elanco US Inc ، Greenfield ، IN 46140 USA

Credelio.com

تعد Credelio و Elanco وشعار الشريط المائل علامات تجارية لشركة Elanco أو الشركات التابعة لها.

تاريخ المراجعة 09/2019

PA280144X 12266

CPN: 1131046.1

ELANCO US، INC.
2500 طريق الابتكار ، جرينفيلد ، إن ، 46140
خدمة الزبائن: 317-276-1262
خدمة تقنية: 800-428-4441
موقع الكتروني: elanco.us
بريد الالكتروني: elanco@elanco.com
لقد تم بذل كل جهد لضمان دقة معلومات Credelio المنشورة أعلاه. ومع ذلك ، يبقى من مسؤولية القراء التعرف على معلومات المنتج الموجودة على ملصق المنتج الأمريكي أو إدراج العبوة.

حقوق النشر © 2021 Animalytix LLC. تم التحديث: 2021-08-30