EPILIM 200 أقراص مقاومة للجراثيم

المادة الفعالة (ق): فلفرات الصوديوم




خيارات PDF: المشاهدة بحجم الشاشة تحميل PDF

نسخة PDF

نشرة العبوة: معلومات للمستخدم

إبيليم® أقراص مقاومة للمعدة 200 مجم و 500 مجم
فالبروات الصوديوم

هل هذه النشرة يصعب رؤيتها أو قراءتها؟ هاتف 0845372 7101 للحصول على المساعدة.

▼ يخضع هذا الدواء لمراقبة إضافية. سيسمح هذا بتحديد سريع لـ

معلومات أمان جديدة. يمكنك المساعدة من خلال الإبلاغ عن أي آثار جانبية قد تتعرض لها. انظر الى النهاية
من القسم 4 لكيفية الإبلاغ عن الآثار الجانبية.
تحذير
يمكن أن يتسبب فالبروات في حدوث عيوب خلقية ومشاكل في النمو المبكر للطفل إذا تم تناوله
أثناء الحمل. إذا كنت أنثى في سن الإنجاب ، فعليك استخدام طريقة فعالة
منع الحمل طوال فترة العلاج.
سيناقش طبيبك هذا الأمر معك ولكن يجب عليك أيضًا اتباع النصائح الواردة في القسم 2 من هذا
منشور. أخبر طبيبك على الفور إذا أصبحت حاملاً أو تعتقد أنك حامل.
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على أهمية
معلومات لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى.
• إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى ، فيرجى طرحها على طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للأخرين. حتى أنها قد تضر بهم
إذا كانت أعراضهم مماثلة لأعراضك.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي جانب محتمل
تأثيرات غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو في هذه النشرة
1. ما هو Epilim وما هي دواعي استعماله
2. ما يجب أن تعرفه قبل تناول Epilim
3. كيف تأخذ Epilim
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين Epilim
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى

واحد.

ما هو Epilim وما هي دواعي استخدامه

ما هو Epilim
اسم الدواء الخاص بك هو Epilim 200mg أو 500mg أقراص مقاومة الجهاز الهضمي (تسمى Epilim في هذا
منشور). أقراص Epilim 200mg أو 500mg المقاومة للمعدة مغلفة معويًا وهذا يعني أن
تحتوي الأقراص على طبقة واقية تسمح لها بالوصول إلى الأمعاء (الأمعاء) دون أن تكون
يذوب في المعدة أولا. هذا يساعد على منعهم من التسبب في اضطراب في المعدة.
ما يحتويه Epilim
يحتوي Epilim على فالبروات الصوديوم. ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الاختلاج أو مضادات الصرع. إنه يعمل من خلال المساعدة على تهدئة الدماغ.
لماذا يستخدم Epilim

يستخدم Epilim لعلاج الصرع (النوبات) عند البالغين والأطفال.

اثنين.

ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول Epilim

لا تأخذي Epilim وأخبر طبيبك إذا:
X لديك حساسية (شديدة الحساسية) لفالبروات الصوديوم أو أي من المكونات الأخرى في Epilim
(انظر القسم 6: محتويات العبوة ومعلومات أخرى).
علامات رد الفعل التحسسي تشمل: طفح جلدي ، مشاكل في البلع أو التنفس ، انتفاخ في جسمك
الشفتين والوجه والحلق أو اللسان.
X لديك مشاكل في الكبد أو لديك أو لدى عائلتك تاريخ من مشاكل الكبد.
X لديك مرض نادر يسمى البورفيريا.
X لديك اضطراب استقلابي معروف ، أي اضطراب دورة اليوريا.
X لديك مشكلة وراثية ناتجة عن اضطراب في الميتوكوندريا (مثل Alpers-Huttenlocher
متلازمة).
لا تتناول هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو
الصيدلاني قبل أخذ Epilim.
المحاذير والإحتياطات
يعاني عدد قليل من الأشخاص الذين يعالجون بمضادات الصرع مثل فالبروات الصوديوم
أفكار إيذاء أو قتل أنفسهم. إذا راودتك هذه الأفكار في أي وقت ، على الفور
اتصل بطبيبك.
كما هو الحال مع الأدوية الأخرى المضادة للصرع ، قد تتفاقم التشنجات أو تحدث بشكل متكرر أثناء ذلك
أخذ هذا الدواء. إذا حدث هذا اتصل بطبيبك على الفور.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Epilim إذا:
• لديك مرض السكري. قد يؤثر هذا الدواء على نتائج اختبارات البول.
• لديك نقص كارنيتين بالميتويل ترانسفيراز من النوع الثاني.
• لديك مشاكل في الكلى. قد يعطيك طبيبك جرعة أقل.
• لديك نوبات (صرع) أو مرض في المخ أو حالة استقلابية تؤثر على دماغك.
• لديك 'اضطراب دورة اليوريا' حيث يتراكم الكثير من الأمونيا في الجسم.
• لديك مرض يسمى 'الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)' - وهو مرض مناعي
النظام الذي يؤثر على الجلد والعظام والمفاصل والأعضاء الداخلية.
• أنت تعلم أن هناك مشكلة وراثية ناتجة عن اضطراب الميتوكوندريا في عائلتك.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناوله
Epilim.
زيادة الوزن
قد يؤدي تناول Epilim إلى زيادة الوزن. تحدث إلى طبيبك حول كيفية تأثير ذلك عليك.
تحاليل الدم
قد يرغب طبيبك في إجراء فحوصات الدم قبل البدء في تناول Epilim وأثناء العلاج.
الأدوية الأخرى و Epilim
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى.
يشمل ذلك الأدوية التي تشتريها بدون وصفة طبية ، بما في ذلك الأدوية العشبية. هذا بسبب
يمكن أن يؤثر Epilim على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. كما يمكن لبعض الأدوية أن تؤثر على الطريقة
يعمل Epilim.

يمكن للأدوية التالية أن تزيد من فرصة حدوث آثار جانبية عند تناولها
Epilim:
• بعض الأدوية المستخدمة للألم والالتهابات (الساليسيلات) مثل الأسبرين.
• بعض الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج النوبات (الصرع) - انظر الصفحة 2 ، القسم 3 ، 'المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى.
الأدوية للنوبات. وهذا يشمل الأدوية مثل الفينوباربيتال والبريميدون والفينيتوين.
كاربامازيبين ، روفيناميد ، توبيراميت ، أسيتازولاميد ، لاموتريجين وفلبامات.
قد يزيد Epilim من تأثير الأدوية التالية:
• الأدوية المستخدمة لتسييل الدم (مثل الوارفارين).
• زيدوفودين - يستعمل لعدوى فيروس العوز المناعي البشري.
• Temozolomide المستخدم لعلاج السرطان.
• أدوية الاكتئاب.
• مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOI) مثل موكلوبميد ، سيليجيلين ، لينزوليد.
• الأدوية المستخدمة لتهدئة مشاكل الصحة النفسية والعقلية (بما في ذلك الفصام ،
الاضطراب ثنائي القطب والاكتئاب) مثل كيتيابين وديازيبام وأولانزابين.
• نيموديبين.
• البروبوفول - يستخدم للتخدير.
يمكن أن تؤثر الأدوية التالية على طريقة عمل Epilim:
• بعض الأدوية المستخدمة للوقاية والعلاج من الملاريا مثل ميفلوكين و
الكلوروكين.
• سيميتيدين - يستخدم لقرحة المعدة.
• مثبطات البروتياز مثل لوبينافير وريتونافير - تستخدم لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية ومرض الإيدز.
• عوامل الكاربابينيم (المضادات الحيوية المستخدمة لعلاج الالتهابات البكتيرية) مثل الإيميبينيم ،
الميروبينيم والريفامبيسين والإريثروميسين. يجب أن يتم الجمع بين Epilim و carbapenems
يجب تجنبها لأنها قد تقلل من تأثير الدواء الخاص بك.
• يستخدم الكوليسترامين لخفض مستويات الدهون في الدم (الكوليسترول).
تناول Epilim مع الطعام والشراب
لا ينصح بتناول الكحول أثناء العلاج.
الحمل والرضاعة
نصيحة مهمة للمرأة
• فالبروات يمكن أن تكون ضارة للأطفال الذين لم يولدوا بعد عندما تأخذها المرأة أثناء الحمل.
• فالبروات يحمل مخاطر إذا ما تم تناوله أثناء الحمل. كلما زادت الجرعة ، زادت المخاطر ولكن
جميع الجرعات تنطوي على مخاطر.
• يمكن أن يسبب تشوهات خلقية خطيرة ويمكن أن يؤثر على الطريقة التي يتطور بها الطفل أثناء نموه.
تشمل العيوب الخلقية التي تم الإبلاغ عنها السنسنة المشقوقة (حيث توجد عظام العمود الفقري
غير مطور بشكل صحيح) ؛ تشوهات الوجه والجمجمة. القلب والكلى والمسالك البولية والجنسية
تشوهات الأعضاء عيوب الأطراف.
• إذا كنت تتناول فالبروات أثناء الحمل ، فأنت معرض لخطر أكبر من النساء الأخريات للإصابة بـ a
طفل مصاب بعيوب خلقية تتطلب علاجًا طبيًا. لأنه تم استخدام فالبروات
منذ سنوات عديدة ، نعلم أنه في النساء اللواتي يتناولن فالبروات حوالي 10 أطفال من كل 100 سينجبن
عيوب خلقية. هذا يقارن ب 2-3 أطفال من كل 100 مولود لنساء ليس لديهن
الصرع.
• تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 30-40٪ من الأطفال في سن ما قبل المدرسة الذين تناولت أمهاتهم فالبروات
قد يكون للحمل مشاكل في نمو الطفولة المبكرة. يمكن أن يتأثر الأطفال
بطيئًا في المشي والتحدث ، وأقل قدرة فكريًا من الأطفال الآخرين ، ويواجه صعوبة في ذلك
اللغة والذاكرة.







غالبًا ما يتم تشخيص اضطرابات طيف التوحد عند الأطفال المعرضين لفالبروات و
هناك بعض الأدلة على أن الأطفال قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بأعراض نقص الانتباه
اضطراب فرط الحركة (ADHD).
إذا كنت امرأة قادرة على الحمل ، يجب على طبيبك أن يصف فالبروات فقط
من أجلك إذا لم يكن هناك شيء آخر يناسبك.
قبل وصف هذا الدواء لك ، سيشرح لك طبيبك ما قد يحدث
طفلك إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول فالبروات. إذا قررت لاحقًا أنك تريد ذلك
طفل لا يجب أن تتوقف عن تناول دوائك حتى تناقش هذا مع طبيبك
ووافق على خطة لتحويلك إلى منتج آخر إذا كان ذلك ممكنًا.
اسألي طبيبك عن تناول حمض الفوليك عند محاولة الإنجاب. حمض الفوليك يمكن أن يخفض العام
خطر السنسنة المشقوقة والإجهاض المبكر الذي يحدث مع جميع حالات الحمل. ومع ذلك ، فمن غير المرجح
أنه سيقلل من مخاطر العيوب الخلقية المرتبطة باستخدام فالبروات.

الوصفة الأولى
إذا كانت هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها وصف فالبروات لك ، فسيقوم طبيبك بشرح المخاطر
لطفل لم يولد بعد إذا أصبحت حاملاً. بمجرد أن تبلغ من العمر سن الإنجاب ، سوف تحتاج إلى القيام بذلك
تأكد من أنك تستخدم وسيلة فعالة لمنع الحمل طوال فترة العلاج. تحدث إلى طبيبك
أو عيادة تنظيم الأسرة إذا كنت بحاجة إلى مشورة بشأن وسائل منع الحمل.
الرسائل الرئيسية:
• تأكدي من أنك تستخدمين وسيلة فعالة لمنع الحمل.
• أخبري طبيبك على الفور إذا كنت حاملاً أو تعتقد أنك حامل.
استمرار العلاج وعدم محاولة الطفل
إذا كنت تستمر في العلاج باستخدام فالبروات ولكنك لا تخطط لإنجاب طفل ، فتأكد من ذلك
باستخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل. تحدث إلى طبيبك أو عيادة تنظيم الأسرة إذا كنت بحاجة
المشورة بشأن منع الحمل.
الرسائل الرئيسية:
• تأكدي من أنك تستخدمين وسيلة فعالة لمنع الحمل.
• أخبري طبيبك على الفور إذا كنت حاملاً أو تعتقد أنك حامل.
استمرار العلاج والتفكير في تجربة الطفل
إذا كنت تستمر في العلاج بفالبروات وتفكر الآن في محاولة إنجاب طفل
يجب ألا تتوقف عن تناول فالبروات أو دواء منع الحمل الخاص بك حتى تتم المناقشة
هذا مع الواصف الخاص بك. يجب عليك التحدث مع طبيبك جيدا قبل أن تصبحي حاملا
يمكنك القيام بالعديد من الإجراءات حتى يمضي حملك بسلاسة قدر الإمكان وأيًا كان
يتم تقليل المخاطر التي تتعرض لها أنت وجنينك قدر الإمكان.
قد يقرر طبيبك تغيير جرعة فالبروات أو تحويلك إلى دواء آخر من قبل
تبدأ بمحاولة إنجاب طفل.
إذا أصبحت حاملاً ، فستتم مراقبتك عن كثب من أجل إدارة حالتك
الحالة الأساسية وللتحقق من كيفية نمو طفلك الذي لم يولد بعد.
اسألي طبيبك عن تناول حمض الفوليك عند محاولة الإنجاب. يمكن أن يقلل حمض الفوليك من المخاطر العامة للإصابة به
السنسنة المشقوقة والإجهاض المبكر الذي يحدث مع جميع حالات الحمل. ومع ذلك ، فمن غير المرجح أن تفعل ذلك
تقليل مخاطر العيوب الخلقية المرتبطة باستخدام فالبروات.
الرسائل الرئيسية:
• لا تتوقف عن استخدام وسائل منع الحمل الخاصة بك قبل أن تتحدث مع طبيبك وتعمل
معًا على خطة لضمان السيطرة على الصرع وتقليل المخاطر التي يتعرض لها طفلك.
• أخبر طبيبك على الفور عندما تعرف أو تعتقد أنك حامل.

الحمل غير المخطط له أثناء العلاج المستمر
يتعرض الأطفال الذين يولدون لأمهات تناولن فالبروات لخطر الإصابة بعيوب خلقية و
مشاكل التنمية التي يمكن أن تكون منهكة بشكل خطير. إذا كنت تتناول فالبروات وأنت
تعتقدين أنك حامل أو قد تكونين حاملاً اتصل بطبيبك على الفور. لا تتوقف عن أخذ
الدواء حتى يخبرك طبيبك بذلك.
اسأل طبيبك عن تناول حمض الفوليك. يمكن أن يقلل حمض الفوليك من المخاطر العامة للإصابة بالسنسنة المشقوقة في وقت مبكر
الإجهاض الذي يحدث مع جميع حالات الحمل. ومع ذلك ، فمن غير المرجح أن يقلل من خطر الولادة
العيوب المرتبطة باستخدام فالبروات.
الرسائل الرئيسية:
• أخبر طبيبك فوراً إذا كنت تعلم أنك حامل أو تعتقد أنك حامل.
• لا تتوقف عن تناول فالبروات ما لم يخبرك طبيبك بذلك.
تأكد من قراءة كتيب المريض والتوقيع على نموذج الإقرار بالمخاطر الذي ينبغي
يتم إعطاؤها لك ومناقشتها معك من قبل طبيبك أو الصيدلي.
الرضاعة الطبيعية
القليل جدا من Epilim يدخل في حليب الثدي. ومع ذلك ، تحدث إلى طبيبك حول ما إذا كان يجب عليك ذلك
أرضعي طفلك. اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
السياقة واستعمال الماكنات
قد تشعر بالنعاس عند تناول Epilim. إذا حدث هذا لك ، فلا تقود أو تستخدم أي أدوات أو
الآلات. تناول الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج النوبات أو تهدئة مشاكل الصحة النفسية والعقلية
قد يزيد النعاس.

3.

كيف تأخذ Epilim

خذ دائمًا Epilim تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو
صيدلي إذا لم تكن متأكدا.
يجب أن يبدأ علاج Epilim ويشرف عليه طبيب متخصص في علاج
الصرع.
تناول هذا الدواء
• سيقرر طبيبك مقدار Epilim الذي يعطيك أو لطفلك حسبك أو حسبك
وزن جسم الطفل.
• تناول هذا الدواء عن طريق الفم.
• لا تسحق أو تمضغ الأقراص.
• إذا شعرت أن تأثير الدواء ضعيف جدًا أو قويًا جدًا ، فلا تغير الجرعة
بنفسك ولكن اسأل طبيبك.
كيف تأخذ هذا الدواء
• تقسم الجرعة عادة وتعطى نصف في الصباح ونصف في المساء.
كم تأخذ
الكبار (بما في ذلك كبار السن)
• جرعة البدء 600 مجم يومياً. يجب على طبيبك زيادة هذه الجرعة تدريجياً بمقدار 200 مجم
كل 3 أيام حسب حالتك.
• الجرعة المعتادة هي ما بين 1000 مجم و 2000 مجم (20-30 مجم لكل كيلو جرام من وزن الجسم)
كل يوم.
• يمكن زيادتها إلى 2500 مجم كل يوم حسب مرضك.

الأطفال فوق 20 كجم
• جرعة البدء يجب أن تكون 400 مجم يومياً. يجب على طبيبك زيادة هذه الجرعة حسب
على مرض طفلك.
• الجرعة المعتادة هي بعد ذلك بين 20 مجم و 30 مجم لكل كيلو جرام من وزن الجسم
يوم.
• يمكن زيادتها إلى 35 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم كل يوم
حسب مرض طفلك.
الأطفال أقل من 20 كجم
• الجرعة المعتادة 20 مجم لكل كيلو جرام من وزن الجسم يومياً.
• اعتمادًا على حالة الطفل ، قد يقرر طبيب طفلك زيادة هذه الجرعة.
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى
قد يقرر طبيبك تعديل جرعتك أو جرعة طفلك.
المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى للنوبات (الصرع):
• قد تتناول أنت أو طفلك أدوية أخرى للصرع في نفس الوقت مع Epilim. لو
لذلك ، يجب أن يبدأ طبيبك العلاج تدريجيًا اعتمادًا على حالتك أو لطفلك
شرط.
• قد يقوم طبيبك بزيادة جرعة Epilim بمقدار 5 إلى 10 مجم لكل كيلو جرام من وزن الجسم
كل يوم اعتمادًا على الأدوية الأخرى التي تتناولها.
إذا تناولت Epilim أكثر مما ينبغي
إذا تناولت المزيد من Epilim أكثر مما يجب ، أخبر الطبيب أو اذهب إلى قسم الإصابات في المستشفى
على الفور. خذ علبة الدواء معك. هذا حتى يعرف الطبيب ما تناولته.
قد تحدث التأثيرات التالية: الشعور بالغثيان أو المرض ، تصغير بؤبؤ العين ،
دوخة ، فقدان الوعي ، ضعف العضلات وردود الفعل السيئة ، مشاكل في التنفس ، صداع ،
النوبات (النوبات) والارتباك وفقدان الذاكرة والسلوك غير المعتاد أو غير اللائق.
إذا نسيت تناول Epilim
إذا نسيت تناول جرعة ، فتناولها حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان الوقت تقريبًا لـ
الجرعة التالية ، تخطي الجرعة الفائتة. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول Epilim
استمر في تناوله حتى يخبرك طبيبك بالتوقف. لا تتوقف عن تناول Epilim لمجرد أنك تشعر
أفضل. إذا توقفت عن نوباتك قد تعود.
الاختبارات
تأكد من قيامك أنت أو طفلك بالحفاظ على مواعيدك المنتظمة للفحص. هم مهمون جدا
كما قد تحتاج إلى تغيير جرعة طفلك أو طفلك. يمكن أن يغير Epilim مستويات إنزيمات الكبد
التي تظهر في فحوصات الدم. قد يعني هذا أن كبدك أو كبد طفلك لا يعمل بشكل صحيح. اذا أنت
أو ذهب طفلك إلى المستشفى أو قم بزيارة طبيب أو طبيب أسنان آخر ، أخبرهم أنك تتناول Epilim.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

أربعة.

الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Epilim آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

أخبر طبيبك على الفور إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية - قد تتمكن من ذلك
بحاجة إلى علاج طبي عاجل:
• لديك رد فعل تحسسي. قد تشمل العلامات: طفح جلدي ، آلام في المفاصل ، حمى (الذئبة الجهازية
حمامي) ، مشاكل في البلع أو التنفس ، إنتفاخ الشفتين ، الوجه ، الحلق أو اللسان.
قد تتأثر أيضًا اليدين أو القدمين أو الأعضاء التناسلية. يمكن أن تؤدي ردود الفعل التحسسية الشديدة إلى الإصابة باللمف
تضخم العقدة والضعف المحتمل للأعضاء الأخرى.
• قد تظهر مشاكل الكبد والبنكرياس كمرض مفاجئ قد يحدث
في الأشهر الستة الأولى من العلاج. هذا يحدث في عدد قليل جدا من الناس يأخذون
Epilim. ويشمل الشعور والمرض مرات عديدة ، والتعب الشديد ، والنعاس ، والضعف ، والمعدة
ألم بما في ذلك آلام شديدة في الجزء العلوي من المعدة ، واليرقان (اصفرار الجلد أو بياض
العين) ، فقدان الشهية ، تورم (خاصة في الساقين والقدمين ولكن قد يشمل أجزاء أخرى من
الجسم) ، أو تفاقم نوباتك أو الشعور العام بالتوعك. قد يخبرك طبيبك
للتوقف عن تناول Epilim فورًا إذا كانت لديك هذه الأعراض.
• لديك طفح جلدي أو آفات جلدية مع حلقة وردية / حمراء ومركز شاحب قد يسبب الحكة ،
متقشر أو مليء بالسوائل. قد يظهر الطفح الجلدي بشكل خاص على راحتي اليدين أو باطن قدميك.
يمكن أن تكون هذه علامات على وجود حساسية خطيرة من الدواء يسمى 'حمامى عديدة الأشكال'.
• ظهور تقرحات أو نزيف في الجلد حول الشفتين والعينين والفم والأنف والأعضاء التناسلية. أيضا تشبه الانفلونزا
الأعراض والحمى. قد يكون هذا شيئًا يسمى 'متلازمة ستيفنز جونسون'.
• طفح جلدي حاد حيث يمكن أن تتقشر طبقات الجلد لتترك مساحات كبيرة مكشوفة
جلد على الجسم. أيضا شعور بالتوعك بشكل عام ، حمى ، قشعريرة وألم في العضلات.
قد يكون هذا شيئًا يسمى 'انحلال البشرة النخري السمي'.
• الإصابة بكدمات بسهولة أكبر والتهابات أكثر من المعتاد. قد تكون هذه مشكلة في الدم
يسمى 'قلة الصفيحات'. يمكن أن يكون أيضًا بسبب انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء والعظام
اكتئاب النخاع أو حالة أخرى تؤثر على خلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء و
الصفائح الدموية (قلة الكريات الشاملة) أو كيفية تجلط الدم.
• مشاكل تخثر الدم (نزيف لفترة أطول من المعتاد) ، كدمات أو نزيف بدون سبب.
• تغيرات في المزاج وفقدان الذاكرة وقلة التركيز وفقدان عميق للوعي (غيبوبة).
• خمول الغدة الدرقية ، والذي قد يسبب التعب أو زيادة الوزن (قصور الغدة الدرقية).
• صعوبة في التنفس وألم نتيجة التهاب الرئتين (الانصباب الجنبي).
أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا كان لديك أي من الآثار الجانبية التالية:
• التغييرات في السلوك بما في ذلك اليقظة الشديدة ، والعدوانية أحيانًا ، والنشاط المفرط
والسلوك غير العادي أو غير اللائق. هذا هو أكثر احتمالا إذا كان دواء آخر لعلاج نوبات مثل
يتم تناول الفينوباربيتال وتوبيراميت في نفس الوقت أو إذا كانت جرعة البدء من Epilim عالية أو
تم زيادة فجأة.
• تغيرات في كمية الأمونيا في الدم. أعراض هذه الحالة تمرض ،
مشاكل في التوازن والتنسيق ، والشعور بالخمول أو قلة اليقظة.
• الشعور بالرعشة (الرعشة) ، والنعاس أو عدم الثبات عند المشي أو حركات العضلات المتشنجة.
• الشعور بالتعب أو الخلط مع فقدان الوعي المصحوب أحيانًا بالهلوسة
أو يناسب.
• البثور مع الجلد يتقشر بعيدا.
• حركة العين السريعة التي لا يمكن السيطرة عليها.
• زيادة في عدد وشدة التشنجات.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية التالية أو استمرت لفترة أطول من أ
أيام قليلة ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة:
• الشعور بالغثيان (الغثيان) ، المرض (القيء) ، آلام في المعدة أو الإسهال ، خاصة عند البدء
علاج او معاملة. قد يكون من المفيد تناول الأقراص مع الطعام.
• تورم اللثة أو التهاب الفم
• الإغماء
• فقدان السمع


























اضطرابات فراش الأظافر والأظافر
مشاكل الجلد مثل الطفح الجلدي. نادرا ما تحدث هذه ، ولكن في كثير من الأحيان في الأشخاص الذين يأخذون أيضا
لاموتريجين.
حَبُّ الشّبَاب
تساقط الشعر الذي عادة ما يكون مؤقتًا. عندما ينمو مرة أخرى قد يكون مجعدًا أكثر من ذي قبل.
اضطرابات الشعر (تغيرات في الملمس أو اللون أو النمو)
زيادة مستويات بعض الهرمونات (الأندروجينات) مما قد يؤدي إلى زيادة نمو الشعر
الوجه ، الثديين أو الصدر ، حب الشباب أو الشعر الخفيف.
طفح جلدي ناجم عن الأوعية الدموية الضيقة أو المسدودة (التهاب الأوعية الدموية)
التغيرات في فترات المرأة وزيادة نمو الشعر عند النساء
تضخم الثدي عند الرجال
تورم القدمين والساقين (وذمة)
زيادة الوزن - حيث قد تزداد شهيتك
مرض كلوي
مشاكل في الكلى أو التبول اللاإرادي أو الحاجة المتزايدة لتمرير البول
دم في البول
صداع
رؤية أو سماع أشياء غير موجودة (هلوسة)
عدوانية ، هياج ، اضطراب في الانتباه ، سلوك غير طبيعي ، تململ / فرط نشاط ،
واضطراب التعلم
وخز أو تنميل في اليدين والقدمين
خفض درجة حرارة الجسم الطبيعية
عوامل تخثر الدم غير الطبيعية
آلام العضلات وضعفها (انحلال الربيدات)
بدانة

اضطرابات العظام
كانت هناك تقارير عن اضطرابات العظام بما في ذلك هشاشة العظام وهشاشة العظام (ترقق
العظام) والكسور. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول مضادات الصرع على المدى الطويل
الأدوية ، أو لديك تاريخ مرضي لهشاشة العظام ، أو تتناول المنشطات.
تحاليل الدم
يمكن أن يغير Epilim مستويات إنزيمات الكبد أو الأملاح أو السكريات التي تظهر في اختبارات الدم والبول.
خصوبة الذكور
يمكن أن يكون تناول Epilim عاملاً مساهماً في عقم الذكور.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. وهذا يشمل أي جانب محتمل
تأثيرات غير مدرجة في هذه النشرة.
المملكة المتحدة
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر مخطط البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard أو ابحث عن MHRA Yellow Card في Google Play أو Apple App
متجر.
مالطا
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال تقارير ADR:
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

5.

كيفية تخزين Epilim

يحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال.
لا تأخذ هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة والكرتون بعد EXP. انتهاء الصلاحية
يشير التاريخ إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تقم بإزالة الأقراص من الرقاقة إلا قبل تناولها بقليل. لا تقطع شرائط البثور.
يحفظ في مكان جاف دون 30 درجة مئوية.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف المنزلية أو النفايات المنزلية. اسأل
الصيدلي كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه الإجراءات في حماية
بيئة.

6.

محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ماذا تحتوي أقراص Epilim المقاومة للمعدة
• كل قرص من عيار 200 ملغ يحتوي على 200 ملغ من المادة الفعالة فالبروات الصوديوم.
• كل قرص عيار 500 ملغ يحتوي على 500 ملغ من المادة الفعالة فالبروات الصوديوم.
• المكونات الأخرى هي البوفيدون (E1201) ، التلك ، سيليكات الكالسيوم (E552) ، ستيرات المغنيسيوم
(E572) ، هيدروكسي بروبيل (E464) ، مونوهيدرات حامض الستريك (E330) ، ماكروغول 6000 ، أسيتات البولي فينيل
الفثالات ، ثنائي إيثيل الفثالات ، حامض دهني (E570) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، قطيفة ألومنيوم
بحيرة (E123) وبحيرة نيلي قرمزي (E132) وهيدروكسي بروبيل السليلوز (E463).
كيف تبدو أقراص Epilim المقاومة للمعدة وما هي محتويات العبوة
أقراص Epilim مستديرة وأرجوانية اللون. الأقراص متوفرة في عبوات سعة ١٠٠ شريط.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
صاحب ترخيص التسويق
سانوفي
وانسلو ستريت
جيلدفورد
ساري
GU1 4YS
المملكة المتحدة
هاتف: 0845372 7101
البريد الإلكتروني: uk-medicalinformation@sanofi.com
الصانع
Sanofi-aventis S.A ،
الطريق C-35 (La Batlloria-Hostalric) ، كلم 63.09
17404 Riells i Viabrea (جيرونا) ، إسبانيا
لا تحتوي هذه النشرة على جميع المعلومات عن دوائك. إذا كان لديك أي أسئلة أو
لست متأكدا من أي شيء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تمت مراجعة هذه النشرة لآخر مرة في مارس 2018
© سانوفي ، 2006-2018
هناك منظمتان يسعدهما أيضًا محاولة الإجابة عن أي أسئلة عامة حولها
الصرع. يمكن الاتصال بهم على:
إجراءات الصرع ، نيو أنستي هاوس ، جيت واي درايف ، ييدون ، ليدز ، LS19 7XY

هاتف: 0808800 5050
الموقع: www.epilepsy.org.uk
الجمعية الوطنية للصرع (NSE) ، Chesham Lane ، Chalfont St Peter ، Bucks ، SL9 0RJ
هاتف: 01494 601400
الموقع: www.epilepsynse.org.uk

+ قم بتوسيع النص







مزيد من المعلومات

استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك دائمًا للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.