تحذيرات الحمل والرضاعة Brivaracetam

يعرف Brivaracetam أيضًا باسم:بريفياكت




تمت مراجعته طبيابواسطة Drugs.com. تم التحديث الأخير في 17 مايو 2021.

تحذيرات الحمل Brivaracetam

يجب أن تفوق الفائدة المخاطر

فئة الحمل AU TGA: B3
فئة الحمل التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: غير مخصصة

ملخص المخاطر: لا توجد بيانات كافية عن المخاطر التنموية المرتبطة بهذا الدواء عند النساء الحوامل ؛ استنادًا إلى البيانات الحيوانية ، قد يسبب ضررًا للجنين.

تعليقات:
- يجب على النساء في سن الإنجاب مناقشة تنظيم الأسرة ومنع الحمل مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهن.
- الأطفال المولودين لأمهات يتلقين الأدوية المضادة للصرع لديهم 2 إلى 3 أضعاف انتشار التشوهات مقارنة بعامة السكان. هناك خطر أكبر مع المعالجة المتعددة ؛ ومع ذلك ، لم يتم توضيح مدى مسؤولية العلاج و / أو الحالة الأساسية.
- قد يؤدي التوقف عن تناول الأدوية المضادة للصرع إلى تفاقم المرض الذي قد يضر الأم والجنين.







وقد لوحظت أدلة على السمية التنموية في الدراسات التي أجريت على الحيوانات عند الجرعات التي كانت سامة للأمهات أيضًا. لوحظ في الأرانب زيادة معدل وفيات الأجنة وانخفاض وزن جسم الجنين ، بينما في الجرذان ، حدث انخفاض في النمو وتأخر النضج الجنسي وتغيرات سلوكية عصبية طويلة الأمد. يبدو أن هذا الدواء يعبر المشيمة بسهولة في الجرذان الحوامل. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا في الحمل البشري.

بالنسبة للمرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للصرع أثناء الحمل ، يجب تشجيع الطبيب / المرضى على تسجيل المرضى في سجلات الحمل لمراقبة نتائج الحمل:
- سجل الحمل لأمريكا الشمالية المضادة للصرع (NAAED) ؛ الهاتف: 1-888-223-2334 ؛ الموقع: http://www.aedpregnancyregistry.org/
- سجل الحمل الأسترالي للنساء بشأن الأدوية المضادة للصرع المصابات بالصرع والحالات المصاحبة له ؛ هاتف: 1800 069 722

فئة الحمل B3 من AU TGA: الأدوية التي تم تناولها من قبل عدد محدود فقط من النساء الحوامل والنساء في سن الإنجاب ، دون زيادة تواتر التشوه أو غيرها من الآثار الضارة المباشرة أو غير المباشرة التي لوحظت على الجنين البشري. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أدلة على حدوث زيادة في تلف الجنين ، والتي تعتبر أهميتها غير مؤكدة عند البشر.

فئة الحمل التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية غير محددة: قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتعديل قاعدة وضع العلامات على الحمل لمنتجات العقاقير التي تستلزم وصفة طبية لتطلب وضع ملصقات تتضمن ملخصًا للمخاطر ، ومناقشة البيانات التي تدعم هذا الملخص ، والمعلومات ذات الصلة لمساعدة مقدمي الرعاية الصحية على اتخاذ قرارات وصف الدواء وإرشاد النساء حول استخدام الأدوية أثناء الحمل. يتم التخلص التدريجي من فئات الحمل A و B و C و D و X.

الطريقة الحقيقية لزيادة حجم القضيب

انظر المراجع





تحذيرات Brivaracetam الرضاعة الطبيعية

بعد جرعة فموية واحدة من الدواء المرقم إشعاعيًا للفئران المرضعة ، تم إفراز النشاط الإشعاعي في حليب الفئران ووصل سريعًا إلى مستويات مماثلة لتلك الموجودة في البلازما.

يجب أن تفوق الفائدة المخاطر

تفرز في لبن الأم: غير معروف
تفرز في حليب الحيوان: نعم

تعليقات :
- لا توجد معلومات متاحة عن التأثيرات على الرضيع أو تأثير الدواء على إنتاج الحليب.
- توصي بعض الجهات باتخاذ قرار بوقف الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع مراعاة فائدة الدواء للأم.





انظر المراجع

مراجع لمعلومات الحمل

  1. Cerner Multum، Inc. 'ملخص خصائص المنتج في المملكة المتحدة.' يا 0
  2. Cerner Multum، Inc. 'معلومات عن المنتج الأسترالي.' يا 0
  3. 'معلومات المنتج. Briviact (brivaracetam). يو سي بي فارما إنك ، سميرنا ، جورجيا.

مراجع لمعلومات الرضاعة الطبيعية

  1. 'معلومات المنتج. Briviact (brivaracetam). يو سي بي فارما إنك ، سميرنا ، جورجيا.
  2. Cerner Multum، Inc. 'معلومات عن المنتج الأسترالي.' يا 0
  3. Cerner Multum، Inc. 'ملخص خصائص المنتج في المملكة المتحدة.' يا 0

مزيد من المعلومات

استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك دائمًا للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.