ديازيبام

شكل جرعات: لوح
فئة الدواء: مضادات الاختلاج البنزوديازيبينوالبنزوديازيبينات




تمت مراجعته طبيابواسطة Drugs.com. تم التحديث الأخير في 1 مارس 2021.

على هذه الصفحة
وسعت

منقح: مايو 2018







Rx فقط

تحذير: مخاطر الاستخدام المتزامن مع أجهزة OPIODS

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للبنزوديازيبينات والمواد الأفيونية إلى تخدير عميق ، وتثبيط تنفسي ، وغيبوبة ، وموت (انظر تفاعل الأدوية ).





  • احتياطي ما يصاحب ذلك من وصف لهذه الأدوية لاستخدامها في المرضى الذين لا تكون خيارات العلاج البديلة كافية لهم.
  • حد الجرعات والمدد إلى الحد الأدنى المطلوب.
  • متابعة المرضى لعلامات وأعراض تثبيط الجهاز التنفسي والتخدير.

وصف الديازيبام

الديازيبام مشتق من البنزوديازيبين. الاسم الكيميائي للديازيبام هو 7-كلورو-1،3-ديهيدرو -1-ميثيل-5-فينيل-2H-1،4-بنزوديازيبين-2-وان. إنه مركب بلوري عديم اللون إلى أصفر فاتح ، غير قابل للذوبان في الماء. الصيغة التجريبية هي C16ح13ClNاثنينO والوزن الجزيئي 284.75. الصيغة البنائية هي كما يلي:

الديازيبام متاح للإعطاء عن طريق الفم كأقراص تحتوي على 2 مجم ، 5 مجم أو 10 مجم ديازيبام. بالإضافة إلى المادة الفعالة Diazepam ، يحتوي كل قرص على المكونات الخاملة التالية: اللاكتوز اللامائي ، ستيرات المغنيسيوم والسليلوز الجريزوفولفين.





كيف تقيس حجم القضيب

تحتوي أقراص ديازيبام 5 مجم أيضًا على D&C Yellow رقم 10.

تحتوي أقراص الديازيبام USP 10 مجم أيضًا على FD & C Blue رقم 1.





ديازيبام - علم الأدوية السريري

الديازيبام هو البنزوديازيبين الذي يمارس تأثيرات مزيلة للقلق ، ومهدئة ، ومرخية للعضلات ، ومضاد للاختلاج ، ومضاد للحيوية. يُعتقد أن معظم هذه التأثيرات ناتجة عن تسهيل عمل حمض جاما أمينوبوتريك (GABA) ، وهو ناقل عصبي مثبط في الجهاز العصبي المركزي.

الدوائية

استيعاب

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص أكثر من 90٪ من الديازيبام ويبلغ متوسط ​​الوقت للوصول إلى ذروة تركيزه في البلازما 1 - 1.5 ساعة بمدى من 0.25 إلى 2.5 ساعة. يتأخر الامتصاص وينخفض ​​عند تناول وجبة معتدلة من الدهون. في وجود الطعام ، يكون متوسط ​​أوقات التأخر حوالي 45 دقيقة مقارنة بـ 15 دقيقة عند الصيام. هناك أيضًا زيادة في متوسط ​​الوقت للوصول إلى ذروة التركيزات إلى حوالي 2.5 ساعة في وجود الطعام مقارنة بـ 1.25 ساعة عند الصيام. ينتج عن هذا انخفاض متوسط ​​في Cالأعلىمن 20٪ بالإضافة إلى انخفاض بنسبة 27٪ في المساحة تحت المنحنى (تتراوح من 15٪ إلى 50٪) عند تناول الطعام.





توزيع

يرتبط الديازيبام ومستقلباته بشدة ببروتينات البلازما (ديازيبام 98٪). يعبر الديازيبام ومستقلباته الحواجز الدموية في الدماغ والمشيمة ويوجد أيضًا في حليب الثدي بتركيزات تقارب عُشر تلك الموجودة في بلازما الأم (الأيام من 3 إلى 9 بعد الولادة). في الذكور الشباب الأصحاء ، يكون حجم التوزيع في الحالة المستقرة من 0.8 إلى 1.0 لتر / كجم. يكون الانخفاض في ملف تعريف وقت تركيز البلازما بعد تناوله عن طريق الفم ثنائي الطور. تبلغ فترة نصف العمر لمرحلة التوزيع الأولية حوالي ساعة واحدة ، على الرغم من أنها قد تصل إلى أكثر من 3 ساعات.

التمثيل الغذائي

الديازيبام هو N-demethylated بواسطة CYP3A4 و 2 C19 إلى المستقلب النشط N-desmethylDiazepam ، ويتم هيدروكسيله بواسطة CYP3A4 إلى المستقلب النشط تيمازيبام. يتم استقلاب كل من N-desmethylDiazepam و temazepam إلى oxazepam. يتم التخلص إلى حد كبير من Temazepam و oxazepam عن طريق الجلوكورونيد.

إزالة

تتبع مرحلة التوزيع الأولية مرحلة مطولة للتخلص النهائي (نصف عمر يصل إلى 48 ساعة). يصل عمر النصف النهائي للتخلص من المستقلب النشط N-desmethylDiazepam إلى 100 ساعة. يُفرز الديازيبام ومستقلباته بشكل رئيسي في البول ، في الغالب عند اقتران الجلوكورونيد. تبلغ تصفية الديازيبام 20 إلى 30 مل / دقيقة عند الشباب. يتراكم الديازيبام عند الجرعات المتعددة وهناك بعض الأدلة على أن نصف عمر الإطراح النهائي يطول قليلاً.

حركية الدواء في المجموعات السكانية الخاصة

أطفال

في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 و 8 سنوات ، تم الإبلاغ عن متوسط ​​عمر النصف للديازيبام 18 ساعة.

حديثي الولادة

في الرضع الناضجين ، تم الإبلاغ عن نصف عمر للتخلص حوالي 30 ساعة ، مع متوسط ​​عمر نصف أطول يبلغ 54 ساعة عند الرضع الخدج الذين تتراوح أعمارهم بين 28 - 34 أسبوعًا من الحمل و8 - 81 يومًا بعد الولادة. يظهر المستقلب النشط ديسميثيل ديازيبام دليلاً على استمرار التراكم مقارنة بالأطفال عند الرضع الخدج والرضع الناضجين. قد تكون فترات نصف العمر الأطول عند الرضع ناتجة عن النضج غير الكامل للمسارات الأيضية.

الشيخوخة

يزداد نصف عمر الإطراح بحوالي ساعة واحدة لكل سنة من العمر تبدأ بنصف عمر يبلغ 20 ساعة في عمر 20 سنة. يبدو أن هذا يرجع إلى زيادة حجم التوزيع مع تقدم العمر وانخفاض في التصفية. وبالتالي ، قد يكون لدى كبار السن تركيزات ذروة منخفضة ، وعلى جرعات متعددة تركيزات أعلى في الحوض الصغير. سوف يستغرق الأمر أيضًا وقتًا أطول للوصول إلى حالة الاستقرار. تم نشر معلومات متضاربة حول التغيرات في ارتباط بروتين البلازما لدى كبار السن. قد تكون التغييرات المبلغ عنها في الأدوية المجانية ناتجة عن الانخفاض الكبير في بروتينات البلازما لأسباب أخرى غير الشيخوخة فقط.

قصور كبدي

في حالة تليف الكبد الخفيف والمتوسط ​​، يزداد متوسط ​​عمر النصف. تم الإبلاغ عن متوسط ​​الزيادة بشكل مختلف من ضعفين إلى 5 أضعاف ، مع الإبلاغ عن فترات نصف عمر فردية تزيد عن 500 ساعة. هناك أيضًا زيادة في حجم التوزيع ، ويقل متوسط ​​التخليص بمقدار النصف تقريبًا. يطول متوسط ​​عمر النصف أيضًا مع التليف الكبدي إلى 90 ساعة (المدى 66-104 ساعة) ، مع التهاب الكبد المزمن النشط إلى 60 ساعة (المدى 26 - 76 ساعة) ، ومع التهاب الكبد الفيروسي الحاد إلى 74 ساعة (النطاق 49 - 129) . في التهاب الكبد المزمن النشط ، تنخفض نسبة التصفية بمقدار النصف تقريبًا.

دواعي الإستعمال

يشار إلى Diazepam Tablets USP لإدارة اضطرابات القلق أو للتخفيف قصير المدى من أعراض القلق. عادة لا يتطلب القلق أو التوتر المرتبط بضغوط الحياة اليومية علاجًا بمزيل القلق.

في حالات الانسحاب الحاد من الكحول ، قد يكون الديازيبام مفيدًا في تخفيف أعراض الانفعالات الحادة والرعشة والهذيان الارتعاشي الوشيك أو الحاد والهلوسة.

الديازيبام هو مساعد مفيد للتخفيف من تشنج العضلات والهيكل العظمي بسبب التشنج الانعكاسي لعلم الأمراض الموضعي (مثل التهاب العضلات أو المفاصل ، أو ثانوي للصدمة) ؛ التشنج الناجم عن اضطرابات الخلايا العصبية الحركية العليا (مثل الشلل الدماغي والشلل النصفي) ؛ كنع. ومتلازمة الرجل المتيبس.

يمكن استخدام الديازيبام الفموي كمساعد في الاضطرابات المتشنجة ، على الرغم من أنه لم يثبت أنه العلاج الوحيد.

لم يتم تقييم فعالية الديازيبام في الاستخدام طويل الأمد ، أي أكثر من 4 أشهر ، من خلال الدراسات السريرية المنهجية. يجب على الطبيب أن يعيد تقييم فائدة الدواء للمريض بشكل دوري.

موانع

Diazepam Tablets USP هي بطلان في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لهذا الدواء ، وبسبب نقص الخبرة السريرية الكافية ، في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر. الديازيبام هو أيضا مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد ، القصور التنفسي الحاد ، القصور الكبدي الحاد ، ومتلازمة توقف التنفس أثناء النوم. يمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوح الزاوية والذين يتلقون العلاج المناسب ، ولكن يُمنع استخدامه في حالات الزرق ضيق الزاوية الحاد.

تحذيرات

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للبنزوديازيبينات ، بما في ذلك أقراص الديازيبام ، والمواد الأفيونية إلى تخدير عميق ، وتثبيط تنفسي ، وغيبوبة ، وموت. بسبب هذه المخاطر ، احتفظ بالوصفة المصاحبة لهذه الأدوية لاستخدامها في المرضى الذين لا تكون خيارات العلاج البديلة كافية لهم.

أظهرت الدراسات القائمة على الملاحظة أن الاستخدام المتزامن للمسكنات الأفيونية والبنزوديازيبينات يزيد من خطر الوفيات المرتبطة بالمخدرات مقارنة باستخدام المواد الأفيونية وحدها. إذا تم اتخاذ قرار لوصف أقراص الديازيبام بالتزامن مع المواد الأفيونية ، فقم بوصف أقل الجرعات الفعالة والحد الأدنى من فترات الاستخدام المتزامن ، وتابع المرضى عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض الاكتئاب التنفسي والتخدير. في المرضى الذين يتلقون بالفعل مسكن أفيوني ، يصفون جرعة أولية أقل من أقراص الديازيبام مما هو مذكور في حالة عدم وجود مادة أفيونية ومعايرة بناءً على الاستجابة السريرية. إذا تم البدء في تناول عقار أفيوني لدى مريض يتناول بالفعل أقراص ديازيبام ، فقم بوصف جرعة أولية أقل من المادة الأفيونية والمعايرة بناءً على الاستجابة السريرية.

تقديم المشورة لكل من المرضى ومقدمي الرعاية حول مخاطر تثبيط الجهاز التنفسي والتخدير عند استخدام أقراص الديازيبام مع المواد الأفيونية. اطلب من المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات الثقيلة حتى يتم تحديد آثار الاستخدام المتزامن مع المواد الأفيونية (انظر تفاعل الأدوية ).

لا ينصح باستخدام الديازيبام في علاج مرضى الذهان ويجب عدم استخدامه بدلاً من العلاج المناسب.

نظرًا لأن للديازيبام تأثير مثبط للجهاز العصبي المركزي ، يجب نصح المرضى بعدم تناول الكحول والأدوية الأخرى المثبطة للجهاز العصبي المركزي أثناء العلاج بالديازيبام في وقت واحد.

كما هو الحال مع العوامل الأخرى التي لها نشاط مضاد للاختلاج ، عند استخدام الديازيبام كعامل مساعد في علاج الاضطرابات المتشنجة ، فإن احتمال زيادة وتيرة و / أو شدة نوبات الصرع الكبرى قد تتطلب زيادة في جرعة الأدوية القياسية المضادة للاختلاج. قد يترافق الانسحاب المفاجئ للديازيبام في مثل هذه الحالات مع زيادة مؤقتة في وتيرة و / أو شدة النوبات.

حمل

تم اقتراح زيادة خطر التشوهات الخلقية وغيرها من تشوهات النمو المرتبطة باستخدام أدوية البنزوديازيبين أثناء الحمل. قد تكون هناك أيضًا مخاطر غير مسخية مرتبطة باستخدام البنزوديازيبينات أثناء الحمل. كانت هناك تقارير عن ارتخاء حديثي الولادة ، وصعوبات في التنفس والتغذية ، وانخفاض حرارة الجسم لدى الأطفال المولودين لأمهات تلقين البنزوديازيبينات في وقت متأخر من الحمل. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الأطفال الذين يولدون لأمهات يتلقين البنزوديازيبينات على أساس منتظم في وقت متأخر من الحمل قد يكونون عرضة لبعض مخاطر التعرض لأعراض الانسحاب خلال فترة ما بعد الولادة.

لقد ثبت أن الديازيبام يسبب ماسخة في الفئران والهامستر عند تناوله عن طريق الفم بجرعات يومية تبلغ 100 مجم / كجم أو أكثر (حوالي ثمانية أضعاف الجرعة القصوى الموصى بها للإنسان [MRHD = 1 مجم / كجم / يوم] أو أكثر في مجم / ماثنينأساس). الحنك المشقوق واعتلال الدماغ هي التشوهات الأكثر شيوعًا والتي يتم الإبلاغ عنها باستمرار والتي تنتج في هذه الأنواع عن طريق إعطاء جرعات عالية من الديازيبام السامة للأم أثناء تكوين الأعضاء. أشارت دراسات القوارض إلى أن التعرض قبل الولادة لجرعات ديازيبام المماثلة لتلك المستخدمة سريريًا يمكن أن ينتج عنه تغيرات طويلة الأمد في الاستجابات المناعية الخلوية ، والكيمياء العصبية للدماغ ، والسلوك.

بشكل عام ، يجب مراعاة استخدام الديازيبام في النساء في سن الإنجاب ، وبشكل أكثر تحديدًا أثناء الحمل المعروف ، فقط عندما تستدعي الحالة السريرية وجود خطر على الجنين. ينبغي النظر في احتمال أن تكون المرأة في سن الإنجاب قد تكون حاملاً في وقت مؤسسة العلاج. إذا تم استخدام هذا الدواء أثناء الحمل ، أو إذا حملت المريضة أثناء تناول هذا الدواء ، يجب إخبار المريضة بالخطر المحتمل على الجنين. يجب أيضًا إخطار المرضى بأنه إذا حملوا أثناء العلاج أو ينوون الحمل ، يجب عليهم التواصل مع طبيبهم حول الرغبة في التوقف عن تناول الدواء.

العمل و الانجاز

يجب توخي الحذر بشكل خاص عند استخدام الديازيبام أثناء المخاض والولادة ، حيث قد تؤدي الجرعات المفردة العالية إلى عدم انتظام في معدل ضربات قلب الجنين ونقص التوتر ، وسوء المص ، وانخفاض درجة حرارة الجسم ، والاكتئاب التنفسي المعتدل عند الولدان. مع الأطفال حديثي الولادة ، يجب أن نتذكر أن نظام الإنزيم المتورط في تفكك الدواء لم يتم تطويره بالكامل بعد (خاصة عند الأطفال الخدج).

الأمهات المرضعات

ينتقل الديازيبام إلى حليب الثدي. لذلك لا ينصح بالرضاعة الطبيعية عند المرضى الذين يتلقون الديازيبام.

احتياطات

عام

إذا تم دمج الديازيبام مع عوامل مؤثرات عقلية أخرى أو عقاقير مضادة للاختلاج ، فيجب النظر بعناية في علم العقاقير المستخدمة - خاصة مع المركبات المعروفة التي قد تحفز عمل الديازيبام ، مثل الفينوثيازين ، والمخدرات ، والباربيتورات ، و MAO مثبطات ومضادات الاكتئاب الأخرى (انظر تفاعل الأدوية ).

يشار إلى الاحتياطات المعتادة للمرضى المصابين بالاكتئاب الشديد أو أولئك الذين يوجد لديهم أي دليل على الاكتئاب الكامن أو القلق المرتبط بالاكتئاب ، ولا سيما الاعتراف بأن الميول الانتحارية قد تكون موجودة وقد تكون التدابير الوقائية ضرورية.

من المعروف أن التفاعلات النفسية والمتناقضة تحدث عند استخدام البنزوديازيبينات (انظر التفاعلات العكسية ). في حالة حدوث ذلك ، يجب التوقف عن استخدام الدواء. من المرجح أن تحدث هذه التفاعلات عند الأطفال وكبار السن.

ينصح بجرعة أقل للمرضى الذين يعانون من قصور تنفسي مزمن بسبب خطر الإصابة بتثبيط الجهاز التنفسي.

يجب استخدام البنزوديازيبينات بحذر شديد في المرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي الكحول أو تعاطي المخدرات (انظر تعاطي المخدرات والاعتماد عليها ).

في المرضى المصابين بالوهن ، يوصى بأن تقتصر الجرعة على أصغر كمية فعالة لمنع تطور الرنح أو الإفراط في التخدير (2 مجم إلى 2.5 مجم مرة أو مرتين يوميًا ، في البداية ، يتم زيادتها تدريجياً حسب الحاجة والتحمل).

قد يحدث بعض فقدان الاستجابة لتأثيرات البنزوديازيبينات بعد الاستخدام المتكرر للديازيبام لفترة طويلة.

معلومات للمرضى

لضمان الاستخدام الآمن والفعال للبنزوديازيبينات ، يجب إخبار المرضى أنه نظرًا لأن البنزوديازيبينات قد تنتج اعتمادًا نفسيًا وجسديًا ، فمن المستحسن استشارة الطبيب قبل زيادة الجرعة أو التوقف فجأة عن هذا الدواء. يزداد خطر الاعتماد مع مدة العلاج ؛ كما أنه يكون أكبر في المرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي الكحول أو المخدرات.

يجب نصح المرضى بعدم تناول الكحول والأدوية الأخرى المثبطة للجهاز العصبي المركزي في وقت واحد أثناء العلاج بالديازيبام. كما هو الحال في معظم الأدوية التي تعمل في الجهاز العصبي المركزي ، يجب تحذير المرضى الذين يتلقون الديازيبام من الانخراط في مهن خطرة تتطلب اليقظة العقلية الكاملة ، مثل تشغيل الآلات أو قيادة السيارة.

تفاعل الأدوية

أفيونيات المفعول

يزيد الاستخدام المتزامن للبنزوديازيبينات والمواد الأفيونية من خطر الإصابة بتثبيط الجهاز التنفسي بسبب الإجراءات في مواقع المستقبلات المختلفة في الجهاز العصبي المركزي التي تتحكم في التنفس. تتفاعل البنزوديازيبينات في GABAأتتفاعل المواقع والمواد الأفيونية بشكل أساسي في مستقبلات mu. عندما يتم الجمع بين البنزوديازيبينات والمواد الأفيونية ، توجد احتمالية أن تؤدي البنزوديازيبينات إلى تفاقم تثبيط الجهاز التنفسي المرتبط بالمواد الأفيونية. حدد جرعة ومدة الاستخدام المتزامن للبنزوديازيبينات والمواد الأفيونية ، وراقب المرضى عن كثب بحثًا عن تثبيط الجهاز التنفسي والتخدير.

الوكلاء بالإنابة مركزيًا

إذا تم دمج الديازيبام مع عوامل أخرى ذات تأثير مركزي ، فيجب النظر بعناية في علم الأدوية الخاص بالعوامل المستخدمة خاصة مع المركبات التي قد تحفز أو تقوي من خلال عمل الديازيبام ، مثل الفينوثيازين ومضادات الذهان ومزيلات القلق / المهدئات والمنومات ومضادات الاختلاج والمسكنات المخدرة والمخدرات ومضادات الهيستامين المهدئة والمخدرات والباربيتورات ومثبطات MAO ومضادات الاكتئاب الأخرى.

كحول

لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع الكحول بسبب تعزيز التأثير المهدئ.

مضادات الحموضة

تكون تركيزات ذروة الديازيبام أقل بنسبة 30٪ عند تناول مضادات الحموضة بشكل متزامن. ومع ذلك ، لا يوجد تأثير على مدى الامتصاص. تظهر تركيزات الذروة المنخفضة بسبب معدل امتصاص أبطأ ، مع الوقت المطلوب لتحقيق تركيزات الذروة في المتوسط ​​20-25 دقيقة في وجود مضادات الحموضة. ومع ذلك، كان هذا الفرق لا يعتد به إحصائيا.

مركبات تثبط بعض الإنزيمات الكبدية

هناك تفاعل محتمل ذو صلة بين الديازيبام والمركبات التي تثبط بعض الإنزيمات الكبدية (خاصة السيتوكروم P450 3A و 2 C19). تشير البيانات إلى أن هذه المركبات تؤثر على الحرائك الدوائية للديازيبام وقد تؤدي إلى زيادة التخدير وإطالة أمده. في الوقت الحاضر ، من المعروف أن هذا التفاعل يحدث مع سيميتيدين ، كيتوكونازول ، فلوفوكسامين ، فلوكستين ، وأوميبرازول.

الفينيتوين

كانت هناك أيضًا تقارير تفيد بأن التخلص الأيضي من الفينيتوين ينخفض ​​بواسطة الديازيبام.

التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة

في الدراسات التي تم فيها إعطاء الفئران والجرذان ديازيبام في النظام الغذائي بجرعة 75 مجم / كجم / يوم (حوالي 6 و 12 مرة ، على التوالي ، الجرعة القصوى الموصى بها للإنسان [MRHD = 1 مجم / كجم / يوم] على مجم / ماثنينأساس) لمدة 80 و 104 أسبوعًا على التوالي ، لوحظ زيادة في الإصابة بأورام الكبد في الذكور من كلا النوعين. البيانات المتاحة حاليًا غير كافية لتحديد إمكانات الطفرات الوراثية للديازيبام. أظهرت دراسات التكاثر في الجرذان انخفاضًا في عدد حالات الحمل وفي عدد النسل الناجين بعد تناول جرعة فموية قدرها 100 مجم / كجم / يوم (حوالي 16 ضعف MRHD على مجم / ماثنينأساس) قبل وأثناء التزاوج وطوال فترة الحمل والرضاعة. لم يلاحظ أي آثار ضارة على الخصوبة أو قابلية النسل بجرعة 80 مجم / كجم / يوم (حوالي 13 ضعف MRHD على مجم / ماثنينأساس).

حمل

الفئة د

(يرى تحذيرات: الحمل ).

استخدام الأطفال

لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر.

استخدام الشيخوخة

في المرضى المسنين ، يوصى بأن تقتصر الجرعة على أصغر كمية فعالة لمنع حدوث ترنح أو فرط في التخدير (2 مجم إلى 2.5 مجم مرة أو مرتين يوميًا ، يتم زيادتها في البداية تدريجياً حسب الحاجة والتحمل).

وقد لوحظ التراكم الواسع للديازيبام ومستقلبه الرئيسي ، ديسميثيل ديازيبام ، بعد تناول الديازيبام المزمن عند الذكور المسنين الأصحاء. من المعروف أن نواتج الأيض لهذا الدواء تفرز بشكل كبير عن طريق الكلى ، وقد يكون خطر التفاعلات السامة أكبر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. نظرًا لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة للإصابة بوظائف الكلى ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ، وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى.

قصور كبدي

تم الإبلاغ عن انخفاض في التصفية وربط البروتين وزيادة في حجم التوزيع والعمر النصفي في مرضى تليف الكبد. في مثل هؤلاء المرضى ، تم الإبلاغ عن زيادة بمقدار 2 إلى 5 أضعاف في متوسط ​​عمر النصف. كما تم الإبلاغ عن تأخر في التخلص من المستقلب النشط ديسميثيل ديازيبام. تتورط البنزوديازيبينات بشكل شائع في الاعتلال الدماغي الكبدي. تم الإبلاغ أيضًا عن زيادات في عمر النصف في التليف الكبدي والتهاب الكبد الحاد والمزمن (انظر الصيدلة السريرية: حركية الدواء في مجموعات سكانية خاصة: قصور كبدي ).

ردود الفعل السلبية

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي النعاس ، والتعب ، وضعف العضلات ، والترنح. كما تم الإبلاغ عن ما يلي:

الجهاز العصبي المركزي:ارتباك ، اكتئاب ، عسر الكلام ، صداع ، تداخل في الكلام ، رعاش ، دوار

الجهاز الهضمي:الإمساك والغثيان واضطرابات الجهاز الهضمي

الحواس المميزة:عدم وضوح الرؤية ، ازدواج الرؤية ، الدوخة

نظام القلب والأوعية الدموية:انخفاض ضغط الدم

التفاعلات النفسية والمتناقضة:التحفيز ، الأرق ، حالات فرط الاستثارة الحادة ، القلق ، الهياج ، العدوانية ، التهيج ، الغضب ، الهلوسة ، الذهان ، الأوهام ، زيادة التشنج العضلي ، الأرق ، اضطرابات النوم ، والكوابيس. تم الإبلاغ عن سلوك غير مناسب وآثار سلوكية ضارة أخرى عند استخدام البنزوديازيبينات. في حالة حدوث ذلك ، يجب التوقف عن استخدام الدواء. هم أكثر عرضة للحدوث عند الأطفال وكبار السن.

الجهاز البولي التناسلي:سلس البول ، تغيرات في الرغبة الجنسية ، احتباس البول

الجلد والملاحق:ردود فعل الجلد

مختبرات:ترانساميناسات مرتفعة وفوسفاتيز قلوي

آخر:تغييرات في إفراز اللعاب ، بما في ذلك جفاف الفم ، واللعاب

قد يحدث فقدان الذاكرة Antegrade باستخدام الجرعات العلاجية ، ويزداد الخطر بجرعات أعلى. قد تترافق تأثيرات Amnestic بالسلوك غير اللائق.

لوحظت تغييرات طفيفة في أنماط مخطط كهربية الدماغ ، وعادة ما تكون ذات نشاط سريع منخفض الجهد ، في المرضى أثناء وبعد العلاج بالديازيبام وليس لها أهمية معروفة.

بسبب التقارير المعزولة عن قلة العدلات واليرقان ، يُنصح بتعداد الدم الدوري واختبارات وظائف الكبد أثناء العلاج طويل الأمد.

تجربة ما بعد التسويق

الجروح والتسمم والمضاعفات الإجرائية

كانت هناك تقارير عن السقوط والكسور في مستخدمي البنزوديازيبين. يزداد الخطر عند أولئك الذين يتناولون المهدئات المصاحبة (بما في ذلك الكحول) ، وفي كبار السن.

تعاطي المخدرات والاعتماد عليها

يخضع الديازيبام لرقابة الجدول الرابع بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة لعام 1970. وقد تم الإبلاغ عن إساءة استخدام البنزوديازيبينات والاعتماد عليها. يجب أن يخضع الأفراد المعرضون للإدمان (مثل مدمني المخدرات أو مدمني الكحول) لمراقبة دقيقة عند تلقي الديازيبام أو غيره من المؤثرات العقلية بسبب استعداد هؤلاء المرضى للتعود والاعتماد. بمجرد تطور الاعتماد الجسدي على البنزوديازيبينات ، سيكون إنهاء العلاج مصحوبًا بأعراض الانسحاب. يكون الخطر أكثر وضوحا في المرضى الذين يخضعون للعلاج طويل الأمد.

ظهرت أعراض الانسحاب ، المشابهة في طبيعتها لتلك التي لوحظت مع الباربيتورات والكحول بعد التوقف المفاجئ عن تناول الديازيبام. قد تتكون أعراض الانسحاب هذه من رعشة ، وتشنجات في البطن والعضلات ، وقيء ، وتعرق ، وصداع ، وآلام في العضلات ، وقلق شديد ، وتوتر ، وأرق ، وتشوش ، وتهيج. في الحالات الشديدة ، قد تظهر الأعراض التالية: الاغتراب عن الواقع ، تبدد الشخصية ، فرط السمع ، تنميل ووخز في الأطراف ، فرط الحساسية للضوء ، الضوضاء والتلامس الجسدي ، الهلوسة أو نوبات الصرع. عادة ما تقتصر أعراض الانسحاب الأكثر شدة على المرضى الذين تلقوا جرعات زائدة على مدى فترة طويلة من الزمن. تم الإبلاغ عن أعراض انسحاب أكثر اعتدالًا (على سبيل المثال ، ديسفوريا والأرق) بعد التوقف المفاجئ عن تناول البنزوديازيبينات بشكل مستمر عند المستويات العلاجية لعدة أشهر. وبالتالي ، بعد العلاج الممتد ، يجب تجنب التوقف المفاجئ بشكل عام واتباع جدول تنازلي تدريجي للجرعة.

قد يؤدي الاستخدام المزمن (حتى عند الجرعات العلاجية) إلى تطور الاعتماد الجسدي: قد يؤدي التوقف عن العلاج إلى حدوث ظاهرة الانسحاب أو الارتداد.

انتعاش القلق

متلازمة عابرة تتكرر فيها الأعراض التي أدت إلى العلاج بالديازيبام بشكل محسن. قد يحدث هذا عند التوقف عن العلاج. قد يكون مصحوبًا بردود فعل أخرى بما في ذلك تغيرات المزاج والقلق والأرق.

نظرًا لأن خطر حدوث ظاهرة الانسحاب وظاهرة الارتداد يكون أكبر بعد التوقف المفاجئ عن العلاج ، يوصى بتقليل الجرعة تدريجياً.

جرعة زائدة

عادة ما تتجلى الجرعة الزائدة من البنزوديازيبينات في اكتئاب الجهاز العصبي المركزي الذي يتراوح من النعاس إلى الغيبوبة. في الحالات الخفيفة ، تشمل الأعراض النعاس والارتباك والخمول. في الحالات الأكثر خطورة ، قد تشمل الأعراض ترنح ، وتناقص ردود الفعل ، ونقص التوتر ، وانخفاض ضغط الدم ، وتثبيط الجهاز التنفسي ، والغيبوبة (نادرًا) ، والموت (نادرًا جدًا). قد تكون الجرعة الزائدة من البنزوديازيبينات مع مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الكحول) قاتلة ويجب مراقبتها عن كثب.

إدارة الجرعة الزائدة

بعد تناول جرعة زائدة من البنزوديازيبينات عن طريق الفم ، يجب استخدام التدابير الداعمة العامة بما في ذلك مراقبة التنفس والنبض وضغط الدم. يجب إحداث القيء (خلال ساعة واحدة) إذا كان المريض واعيًا. يجب إجراء غسيل المعدة مع حماية مجرى الهواء إذا كان المريض فاقدًا للوعي. يجب إعطاء سوائل في الوريد. إذا لم تكن هناك فائدة من إفراغ المعدة ، فيجب إعطاء الفحم المنشط لتقليل الامتصاص. يجب إيلاء اهتمام خاص لوظيفة الجهاز التنفسي والقلب في العناية المركزة. يجب استخدام التدابير الداعمة العامة ، جنبًا إلى جنب مع السوائل الوريدية ، والحفاظ على مجرى هوائي مناسب. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم ، قد يشمل العلاج العلاج بالسوائل الوريدية ، وإعادة الوضع ، والاستخدام الحكيم لعوامل الضغط الوعائية المناسبة للحالة السريرية ، إذا تم تحديد ذلك ، وغيرها من الإجراءات المضادة المناسبة. غسيل الكلى ذو قيمة محدودة.

كما هو الحال مع التدبير العلاجي للجرعة الزائدة المتعمدة مع أي دواء ، ينبغي اعتبار أنه قد يكون قد تم تناول عدة عوامل.

يُستطب فلومازينيل ، وهو مضاد محدد لمستقبلات البنزوديازيبين ، من أجل الانعكاس الكامل أو الجزئي للتأثيرات المهدئة للبنزوديازيبينات ويمكن استخدامه في الحالات التي تكون فيها جرعة زائدة من البنزوديازيبين معروفة أو مشتبه بها. قبل إعطاء فلومازينيل ، ينبغي اتخاذ التدابير اللازمة لتأمين مجرى الهواء والتهوية والوصول في الوريد. تم تصميم Flumazenil كمساعد ، وليس كبديل ، للإدارة السليمة لجرعة زائدة من البنزوديازيبين. يجب مراقبة المرضى الذين عولجوا بالفلومازينيل من أجل التهدئة والاكتئاب التنفسي وتأثيرات البنزوديازيبين المتبقية لفترة مناسبة بعد العلاج.يجب أن يكون الواصف على دراية بخطر النوبة المرتبطة بعلاج فلومازينيل ، خاصة عند مستخدمي البنزوديازيبين على المدى الطويل وفي الجرعات الزائدة من مضادات الاكتئاب الحلقية.يجب توخي الحذر عند استخدام فلومازينيل في مرضى الصرع المعالجين بالبنزوديازيبينات. ملحق حزمة فلومازينيل الكامل ، بما في ذلكموانع ، تحذيرات ،واحتياطات، يجب الرجوع إليها قبل الاستخدام.

حدثت أعراض الانسحاب من نوع الباربيتورات بعد التوقف عن تناول البنزوديازيبينات (انظر تعاطي المخدرات والاعتماد عليها ).

جرعة الديازيبام وإعطائه

يجب أن تكون الجرعة فردية لتحقيق أقصى تأثير مفيد. في حين أن الجرعات اليومية المعتادة الواردة أدناه ستلبي احتياجات معظم المرضى ، سيكون هناك البعض ممن قد يحتاجون إلى جرعات أعلى. في مثل هذه الحالات يجب زيادة الجرعة بحذر لتجنب الآثار العكسية.

الكبار: الجرعة اليومية المعتادة:
علاج اضطرابات القلق وتسكين أعراض القلق. اعتمادًا على شدة الأعراض - 2 مجم إلى 10 مجم ، من 2 إلى 4 مرات يوميًا
تخفيف الأعراض في الانسحاب الحاد من الكحول. 10 مجم ، 3 أو 4 مرات خلال الـ 24 ساعة الأولى ، يتم تقليلها إلى 5 مجم ، 3 أو 4 مرات يوميًا حسب الحاجة
مساعد للتخفيف من تشنج العضلات والهيكل العظمي. 2 مجم إلى 10 مجم 3 أو 4 مرات يوميًا
مساعد في الاضطرابات المتشنجة 2 مجم إلى 10 مجم من 2 إلى 4 مرات يوميًا
مرضى الشيخوخة ، أو في وجود مرض منهك. 2 مجم إلى 2.5 مجم ، مرة أو مرتين يوميًا في البداية ؛ زيادة تدريجية حسب الحاجة والتحمل
الأطفال المرضى:
بسبب الاستجابات المتنوعة لأدوية الجهاز العصبي المركزي ، ابدأ العلاج بأقل جرعة وزيادته حسب الحاجة. ليس للاستخدام في مرضى الأطفال أقل من 6 أشهر. 1 مجم إلى 2.5 مجم ، 3 أو 4 مرات يوميًا في البداية ؛ زيادة تدريجية حسب الحاجة والتحمل

كيف يتم تزويد الديازيبام

أقراص الديازيبام USP 2 ملغ مسجلة ، مستديرة ، بيضاء مطبوعةدان 5621واثنينمتوفر في عبوات 100 و 500 و 1000.

أقراص ديازيبام 5 ملغ مسجلة ، مستديرة ، صفراء مطبوعةدان 5619و5متوفر في عبوات 100 و 500 و 1000.

أقراص ديازيبام USP 10 ملغ مسجلة ، مستديرة ، زرقاء مطبوعةدان 5620و10متوفر في عبوات 100 و 500 و 1000.

تخزين

تخزين في درجة حرارة 20 إلى 25 درجة مئوية (68 درجة إلى 77 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المتحكم فيها USP]. الاستغناء عن حاوية محكمة ومقاومة للضوء مع إغلاق مقاوم للأطفال.

صنع بواسطة:
واتسون فارما الخاصة المحدودة
فيرنا ، سالسيت غوا 403722 الهند

وزعت من خلال:
ماين فارما
جرينفيل ، نورث كارولاينا 27834

منقح: مايو 2018

232048-1

تمت الموافقة على دليل الدواء هذا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
منقح: مايو 2018

دليل الدواء
أقراص ديازيبام (صبغ az 'e pam) ، C-IV

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن أقراص الديازيبام؟

  • أقراص الديازيبام هي أدوية بنزوديازيبين. يمكن أن يؤدي تناول البنزو ديازيبينات مع الأدوية الأفيونية أو الكحول أو غيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك عقاقير الشوارع) إلى النعاس الشديد ومشاكل التنفس (الاكتئاب التنفسي) والغيبوبة والموت.
  • يمكن أن تجعلك أقراص الديازيبام تشعر بالنعاس أو الدوار ، ويمكن أن تبطئ من تفكيرك ومهاراتك الحركية.
    • لا تقود السيارة أو تشغل الآلات الثقيلة أو تقوم بأنشطة خطرة أخرى حتى تعرف كيف تؤثر أقراص الديازيبام عليك.
    • لا تشرب الكحول أو تتناول أدوية أخرى قد تجعلك تشعر بالنعاس أو الدوار أثناء تناول أقراص الديازيبام دون التحدث أولاً إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. عند تناولها مع الكحول أو الأدوية التي تسبب النعاس أو الدوخة ، قد تجعل أقراص الديازيبام النعاس أو الدوخة أسوأ بكثير.
  • لا تأخذ أقراص ديازيبام أكثر من الموصوفة.

ما هي أقراص الديازيبام؟

  • أقراص الديازيبام هي وصفة طبية تستخدم:
    • لعلاج اضطرابات القلق
    • للتخفيف قصير الأمد من أعراض القلق
    • للتخفيف من أعراض الانسحاب الكحولي بما في ذلك الانفعالات والارتعاش (الرعاش) والتغيرات المفاجئة والشديدة في الجهاز العصبي أو العقلي (الهذيان الارتعاشي) ورؤية أو سماع أشياء لا يراها أو يسمعها الآخرون (الهلوسة)
    • جنبا إلى جنب مع الأدوية الأخرى للتخفيف من تشنجات العضلات
    • جنبا إلى جنب مع الأدوية الأخرى لعلاج اضطرابات النوبات
  • أقراص الديازيبام هي مادة خاضعة للرقابة الفيدرالية (C-IV) لأنها يمكن أن يساء استخدامها أو تؤدي إلى الاعتماد عليها.احتفظ بأقراص الديازيبام في مكان آمن لمنع سوء الاستخدام وسوء الاستخدام. قد يؤدي بيع أو التخلي عن أقراص الديازيبام إلى الإضرار بالآخرين ، وهو مخالف للقانون. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت قد أساءت استخدام الكحول أو الأدوية الموصوفة أو عقاقير الشوارع أو كنت تعتمد عليها.
  • من غير المعروف ما إذا كانت أقراص الديازيبام آمنة وفعالة للأطفال دون سن 6 أشهر.
  • من غير المعروف ما إذا كانت أقراص الديازيبام آمنة وفعالة للاستخدام لمدة تزيد عن 4 أشهر.

لا تتناول أقراص الديازيبام إذا كنت:

  • لديك حساسية من الديازيبام أو أي من مكونات أقراص الديازيبام. راجع نهاية دليل الدواء هذا للحصول على قائمة كاملة بالمكونات في أقراص الديازيبام.
  • لديك مرض يمكن أن يسبب ضعف العضلات يسمى الوهن العضلي الشديد
  • لديك مشاكل تنفسية شديدة (قصور حاد في الجهاز التنفسي).
  • لديك مشاكل حادة في الكبد
  • لديك مشكلة في النوم تسمى متلازمة توقف التنفس أثناء النوم

قبل تناول أقراص Diazepam ، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية ، بما في ذلك إذا كنت:

  • لديك أو كان لديك اكتئاب أو مشاكل مزاجية أو أفكار أو سلوك انتحاري
  • لديك مرض رئوي أو مشاكل في التنفس
  • لديك مشاكل في الكبد أو الكلى
  • حامل أو تخطط للحمل. قد تؤذي أقراص الديازيبام طفلك الذي لم يولد بعد. يجب أن تقرر أنت ومقدم الرعاية الصحية ما إذا كان يجب عليك تناول أقراص الديازيبام أثناء الحمل.
  • ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للإرضاع. ينتقل الديازيبام إلى حليب الثدي وقد يؤذي طفلك. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك إذا كنت تتناول أقراص الديازيبام.
  • لا ترضع أثناء تناول أقراص الديازيبام.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها ،بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

يمكن أن يتسبب تناول أقراص الديازيبام مع بعض الأدوية الأخرى في حدوث آثار جانبية أو التأثير على مدى نجاح أقراص الديازيبام أو الأدوية الأخرى. لا تبدأ أو توقف الأدوية الأخرى دون التحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

كيف يجب أن أتناول أقراص الديازيبام؟

  • خذ أقراص Diazepam تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بأخذها. سيخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن مقدار أقراص الديازيبام التي يجب تناولها ومتى تتناولها.
  • تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول التوقف ببطء عن أقراص Diazepam لتجنب أعراض الانسحاب.
  • إذا كنت تتناول الكثير من أقراص Diazepam ، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور.

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول أقراص الديازيبام؟

  • يمكن أن تتسبب أقراص الديازيبام في الشعور بالنعاس. لا تقود السيارة أو تشغل الآلات الثقيلة حتى تعرف كيف تؤثر أقراص الديازيبام عليك.
  • يجب ألا تشرب الكحول أثناء تناول أقراص الديازيبام. يمكن أن يزيد شرب الكحوليات من فرص إصابتك بآثار جانبية خطيرة.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لأقراص الديازيبام؟

قد تسبب أقراص الديازيبام آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك:

  • يرى ' ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن أقراص الديازيبام؟ '
  • النوبات.يمكن أن يؤدي تناول أقراص الديازيبام مع الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج الصرع إلى زيادة عدد أو شدة نوبات الصرع الكبرى.
  • أعراض الانسحاب.قد تكون لديك أعراض انسحاب إذا توقفت عن تناول أقراص الديازيبام فجأة. يمكن أن تكون أعراض الانسحاب خطيرة وتشمل النوبات. تشمل أعراض الانسحاب المعتدلة المزاج المكتئب وصعوبة النوم. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول التوقف ببطء عن أقراص Diazepam لتجنب أعراض الانسحاب.
  • مثل الأدوية الأخرى المضادة للصرع ، قد تسبب أقراص الديازيبام أفكارًا أو أفعالًا انتحارية في عدد قليل جدًا من الأشخاص ، حوالي 1 من كل 500.

اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض ، خاصة إذا كانت جديدة أو أسوأ أو تقلقك:

  • أفكار حول الانتحار أو الموت
  • قلق جديد أو أسوأ
  • مشكلة النوم (الأرق)
  • العمل على نبضات خطيرة
  • محاولات الانتحار
  • الشعور بالاضطراب أو القلق
  • تهيج جديد أو أسوأ
  • زيادة شديدة في النشاط والكلام (الهوس).
  • اكتئاب جديد أو أسوأ
  • نوبات ذعر
  • التصرف بشكل عدواني أو غاضب أو عنيف
  • تغييرات أخرى غير عادية في السلوك أو المزاج

كيف يمكنني مراقبة الأعراض المبكرة للأفكار والأفعال الانتحارية؟

  • انتبه لأية تغييرات ، خاصة التغيرات المفاجئة في المزاج أو السلوكيات أو الأفكار أو المشاعر.
  • احتفظ بجميع زيارات المتابعة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كما هو مقرر.

اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك بين الزيارات حسب الحاجة ، خاصة إذا كنت قلقًا بشأن الأعراض. يمكن أن تكون الأفكار أو الأعمال الانتحارية ناجمة عن أشياء أخرى غير الأدوية. إذا كانت لديك أفكار أو أفعال انتحارية ، فقد يبحث مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أسباب أخرى.

  • سوء المعاملة والاعتماد.يمكن أن يسبب تناول أقراص الديازيبام اعتمادًا جسديًا ونفسيًا. يختلف الاعتماد الجسدي والنفسي عن إدمان المخدرات. يمكن أن يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بالمزيد عن الاختلافات بين الاعتماد الجسدي والنفسي وإدمان المخدرات.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لأقراص الديازيبام ما يلي:

  • النعاس
  • ضعف العضلات
  • إعياء
  • فقدان السيطرة على حركات الجسم (ترنح).

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لأقراص الديازيبام. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لـ FDA على الرقم 1-800-FDA-1088. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية لـ Mayne Pharma على الرقم 1-844-825-8500.

كيف يمكنني تخزين أقراص الديازيبام؟

  • قم بتخزين أقراص Diazepam في حاوية مغلقة بإحكام بين 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية) وبعيدًا عن الضوء.
  • احفظ أقراص الديازيبام وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال.

معلومات عامة حول الاستخدام الآمن والفعال لأقراص الديازيبام.

توصف الأدوية أحيانًا لأغراض أخرى غير تلك المدرجة في دليل الدواء. لا تستخدم أقراص ديازيبام لحالة لم يتم وصفها لها. لا تعطي أقراص ديازيبام لأشخاص آخرين ، حتى لو كان لديهم نفس الأعراض التي لديك. قد يضرهم. يمكنك أن تطلب من الصيدلي أو مقدم الرعاية الصحية الحصول على معلومات حول أقراص Diazepam المكتوبة للمهنيين الصحيين.

ما هي مكونات أقراص الديازيبام؟

العنصر النشط:ديازيبام

مكونات غير فعالة:اللاكتوز اللامائي ، ستيرات المغنيسيوم ، والسليلوز الجريزوفولفين. تحتوي أقراص 5 mg أيضًا على D&C Yellow رقم 10 وتحتوي الأقراص 10 mg أيضًا على FD & C Blue رقم 1.

صنع بواسطة:
واتسون فارما الخاصة المحدودة
فيرنا ، سالسيت غوا 403722 الهند

وزعت من خلال:
ماين فارما
جرينفيل ، نورث كارولاينا 27834

لوحة العرض الرئيسية - ملصق زجاجة قرص 2 مجم

NDC 51862-062-01

CIV

اثنين
ملغ

ديازيبام
الأجهزة اللوحية ، USP

100 قرص
Rx فقط

لوحة العرض الرئيسية - ملصق زجاجة قرص 5 مجم

NDC 51862-063-01

CIV

5
ملغ

ديازيبام
الأجهزة اللوحية ، USP

100 قرص
Rx فقط

لوحة العرض الرئيسية - ملصق زجاجة قرص 10 مجم

NDC 51862-064-01

CIV

10
ملغ

ديازيبام
الأجهزة اللوحية ، USP

100 قرص
Rx فقط

ديازيبام
قرص ديازيبام
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 51862-062
مسار الإدارة عن طريق الفم جدول DEA CIV
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
ديازيبام (ديازيبام) ديازيبام 2 مجم
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
اللاكتوز اللامائي
ستيرات المغنيسيوم
ميكروكريستاللين سليلوز
خصائص المنتج
اللون أبيض نتيجة 2 قطعة
شكل مستدير مقاس 8 ملم
نكهة كود البصمة دان 5621 2
يتضمن
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 51862-062-01 100 قرص في زجاجة واحدة بلاستيك
اثنين NDC: 51862-062-05 500 قرص في 1 زجاجة بلاستيكية
3 NDC: 51862-062-10 1000 قرص في 1 زجاجة بلاستيكية
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
أنت ANDA071134 03/2016 03/31/2021
ديازيبام
قرص ديازيبام
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 51862-063
مسار الإدارة عن طريق الفم جدول DEA CIV
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
ديازيبام (ديازيبام) ديازيبام 5 مجم
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
اللاكتوز اللامائي
ستيرات المغنيسيوم
ميكروكريستاللين سليلوز
D & C الأصفر رقم. 10
خصائص المنتج
اللون الأصفر نتيجة 2 قطعة
شكل مستدير مقاس 8 ملم
نكهة كود البصمة 5 دان 5619
يتضمن
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 51862-063-01 100 قرص في زجاجة واحدة بلاستيك
اثنين NDC: 51862-063-05 500 قرص في 1 زجاجة بلاستيكية
3 NDC: 51862-063-10 1000 قرص في 1 زجاجة بلاستيكية
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
أنت ANDA071135 03/2016 07/31/2021
ديازيبام
قرص ديازيبام
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 51862-064
مسار الإدارة عن طريق الفم جدول DEA CIV
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
ديازيبام (ديازيبام) ديازيبام 10 مجم
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
اللاكتوز اللامائي
ستيرات المغنيسيوم
ميكروكريستاللين سليلوز
FD & C BLUE NO. 1
خصائص المنتج
اللون أزرق نتيجة 2 قطعة
شكل مستدير مقاس 8 ملم
نكهة كود البصمة دان 5620 10
يتضمن
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 51862-064-01 100 قرص في زجاجة واحدة بلاستيك
اثنين NDC: 51862-064-05 500 قرص في 1 زجاجة بلاستيكية
3 NDC: 51862-064-10 1000 قرص في زجاجة واحدة بلاستيك
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
أنت ANDA071136 03/2016 02/28/2021
الوسم -ماين فارما (867220261)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
واتسون فارما الخاصة المحدودة 677605709 ANALYSIS (51862-062، 51862-063، 51862-064)، MANUFACTURE (51862-062، 51862-063، 51862-064)، LABEL (51862-062، 51862-063، 51862-064)، PACK (51862-062) ، 51862-063 ، 51862-064)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
مختبرات أكتافيس فل ، إنك. 014759176 العبوة (51862-062 ، 51862-063 ، 51862-064) ، LABEL (51862-062 ، 51862-063 ، 51862-064)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
أكتافيس ذ م م ، (تيفا) نيو جيرسي 017665256 العبوة (51862-062 ، 51862-063 ، 51862-064) ، LABEL (51862-062 ، 51862-063 ، 51862-064)
ماين فارما