الفينوباربيتال

شكل جرعات: لوح
فئة الدواء: مضادات الاختلاج الباربيتوراتوالباربيتورات




تمت مراجعته طبيابواسطة Drugs.com. تم التحديث الأخير في 1 سبتمبر 2020.

إخلاء المسؤولية: لم يتم العثور على هذا الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ليكون آمنًا وفعالًا ، ولم تتم الموافقة على هذا الملصق من قبل إدارة الغذاء والدواء. لمزيد من المعلومات حول المخدرات غير موافق عليها، انقر هنا.







على هذه الصفحة
وسعت

تحذير: قد يكون من تكوين العادات

وصف الفينوباربيتال

الفينوباربيتال هو مشتق من حمض الباربيتوريك للإعطاء عن طريق الفم ويحدث كمسحوق أبيض ، عديم الرائحة ، مر قليلاً قابل للذوبان في الكلوروفورم ، قابل للذوبان بحرية في الكحول أو الأثير ، وقابل للذوبان بشكل طفيف في الماء. يحتوي المحلول المشبع على أس هيدروجيني يبلغ حوالي 5.6. كيميائيا ، هو حمض 5-إيثيل -5- فينيل باربيتوريك بالصيغة الجزيئية C12ح12ناثنينال3(232.24). الصيغة البنائية هي كما يلي:





يحتوي كل قرص فينوباربيتال ، USP على 15 مجم ، 30 مجم ، 60 مجم أو 100 مجم من الفينوباربيتال ، جامعة جنوب المحيط الهادئ.

تشمل المكونات غير النشطة:ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، مونوهيدرات اللاكتوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، جلايكولات نشا الصوديوم وستيرات المغنيسيوم.





الفينوباربيتال - علم الصيدلة السريرية

الفينوباربيتال ، الباربيتورات طويلة المفعول ، هو مثبط للجهاز العصبي المركزي. في الجرعات العادية ، يعمل الدواء كمسكن ومضاد للاختلاج. يبدأ مفعولها في غضون 30 دقيقة ، وتتراوح مدة العمل من 5 إلى 6 ساعات. يزيل السموم من الكبد.

مؤشرات واستخدام الفينوباربيتال

يشار إلى استخدام أقراص الفينوباربيتال ، USP كمسكن أو مضاد للاختلاج.





موانع

الفينوباربيتال هو مضاد استطباب للمرضى الذين لديهم حساسية شديدة من الباربيتورات. في مثل هؤلاء المرضى ، يمكن أن يحدث تلف كبدي شديد من جرعات عادية وعادة ما يرتبط بالتهاب الجلد وتورط أعضاء متني. يمثل التاريخ الشخصي أو العائلي للبورفيريا المتقطعة الحادة أحد الموانع القليلة المطلقة لاستخدام الباربيتورات. الفينوباربيتال هو أيضا بطلان في المرضى الذين يعانون من ضعف ملحوظ في وظائف الكبد ، أو أمراض الجهاز التنفسي التي يكون واضحا فيها ضيق التنفس أو الانسداد. لا ينبغي إعطاؤه للأشخاص الذين لديهم إدمان سابق معروف للمجموعة المهدئة / المنومة ، لأن الجرعات العادية قد تكون غير فعالة وقد تساهم في مزيد من الإدمان.

تحذيرات

في الجرعات الصغيرة ، قد تزيد الباربيتورات من رد الفعل للمنبهات المؤلمة. إذا تم أخذ الباربيتورات بمفردها ، فلا يمكن الاعتماد عليها لتخفيف الألم أو حتى لإنتاج التخدير أو النوم في وجود ألم شديد.





احتياطات

الاحتياطات العامة

تحفز الباربيتورات نشاط إنزيم الكبد الميكروسومي. يؤدي هذا إلى تسريع التحول الأحيائي للأدوية المختلفة وربما يكون جزءًا من آلية التسامح التي تصادفها مع الباربيتورات.

لذلك ، يجب استخدام الفينوباربيتال بحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد. يجب أيضًا إعطاء هذا الدواء بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من الاعتماد على المخدرات أو تعاطيها (انظر تعاطي المخدرات والاعتماد عليها ).

قد يقلل الفينوباربيتال من فاعلية مضادات التخثر الكومارين. لذلك ، يجب أن يكون لدى المرضى الذين يتلقون مثل هذا العلاج المصاحب قرارات أكثر تكرارا للبروثرومبين. كما هو الحال مع المهدئات والمنومات الأخرى ، قد يتفاعل المرضى المسنون أو المنهكون مع الباربيتورات بإثارة ملحوظة أو اكتئاب أو ارتباك.

قد تقل التأثيرات الجهازية للهيدروكورتيزون الخارجي والهيدروكورتيزون الداخلي (الكورتيزول) بواسطة الفينوباربيتال. وبالتالي ، يجب إعطاء هذا المنتج بحذر للمرضى الذين يعانون من وظيفة الغدة الكظرية الحدودية ، بغض النظر عما إذا كانت الغدة النخامية أو من أصل الغدة الكظرية.

معلومات للمرضى

قد يضعف الفينوباربيتال القدرات العقلية و / أو الجسدية المطلوبة لأداء المهام التي يحتمل أن تكون خطرة ، مثل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات. يجب تحذير المريض وفقًا لذلك.

تفاعل الأدوية

الفينوباربيتال بالاشتراك مع الكحول والمهدئات ومثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي له تأثيرات مثبطة مضافة ، ويجب أن ينصح المريض بذلك. يجب تحذير المرضى الذين يتناولون هذا الدواء بعدم تجاوز الجرعة الموصى بها من قبل الطبيب. حدثت التأثيرات السامة والوفيات بعد تناول جرعات زائدة من الفينوباربيتال وحده وبالاقتران مع مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي. يجب توخي الحذر عند وصف كميات كبيرة غير ضرورية من الفينوباربيتال للمرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات العاطفية أو التفكير في الانتحار أو الذين أساءوا استخدام الكحول وأدوية الجهاز العصبي المركزي الأخرى (انظر فرط الجرعة ).

الاستعمال في الحمل:

فئة الحمل ب - تم إجراء دراسات التكاثر على الحيوانات ولم تكشف عن أي دليل على ضعف الخصوبة أو ضرر للجنين بسبب الفينوباربيتال. ومع ذلك ، لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. نظرًا لأن دراسات التكاثر الحيواني لا تنبئ دائمًا باستجابة الإنسان ، يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر.

الأمهات المرضعات

يجب توخي الحذر عند إعطاء الفينوباربيتال لامرأة تمرض.

ردود الفعل السلبية

تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية:

اكتئاب الجهاز العصبي المركزي:

التخدير المتبقي أو صداع الكحول والنعاس والخمول والدوار. قد تتفاقم الاضطرابات العاطفية والرهاب. في بعض الأشخاص ، تؤدي الباربيتورات مثل الفينوباربيتال بشكل متكرر إلى إثارة الإثارة بدلاً من الاكتئاب ، وقد يبدو المريض مخموراً. مثل غيرها من الأدوية المنومة غير المسكنة ، فإن الباربيتورات ، مثل الفينوباربيتال ، عند إعطائها في وجود الألم ، قد تسبب الأرق ، والإثارة ، وحتى الهذيان. نادرًا ما ينتج عن استخدام الباربيتورات ألم عضلي أو عصبي أو التهاب مفصلي موضعي أو منتشر ، خاصة في مرضى العصب النفسي الذين يعانون من الأرق. قد يظهر الألم في النوبات ، ويكون أكثر حدة في ساعات الصباح الباكر ، وغالبًا ما يكون في منطقة الرقبة وحزام الكتف والأطراف العلوية. قد تستمر الأعراض لعدة أيام بعد توقف الدواء.

الجهاز التنفسي / الدورة الدموية:

تثبيط الجهاز التنفسي ، انقطاع النفس ، انهيار الدورة الدموية.

الحساسية:

تتكون فرط الحساسية المكتسبة من الباربيتورات أساسًا في تفاعلات الحساسية التي تحدث بشكل خاص عند الأشخاص الذين يميلون إلى الإصابة بالربو والشرى والوذمة الوعائية وحالات مماثلة. تشمل تفاعلات فرط الحساسية في هذه الفئة انتفاخًا موضعيًا ، خاصةً في الجفون أو الخدين أو الشفتين والتهاب الجلد الحمامي. نادرًا ما يحدث التهاب الجلد التقشري (على سبيل المثال ، متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي) بسبب الفينوباربيتال ويمكن أن يكون قاتلاً. قد يترافق الاندفاع الجلدي مع الحمى والهذيان والتغيرات التنكسية الملحوظة في الكبد والأعضاء المتنيّة الأخرى. في حالات قليلة ، ارتبط فقر الدم الضخم الأرومات بالاستخدام المزمن للفينوباربيتال.

آخر:

استفراغ و غثيان؛ صداع الراس.

للإبلاغ عن ردود الفعل المعكوسة ، اتصل بـ Rising Pharma Holdings، Inc. على 1-844-874-7464 ، أو FDA على 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.

تعاطي المخدرات والاعتماد عليها

مادة خاضعة للرقابة - الفينوباربيتال هو أحد أدوية الجدول الرابع.

الاعتماد

قد يؤدي الاستخدام المطول وغير المنقطع للباربيتورات (خاصة الأدوية قصيرة المفعول) ، حتى في الجرعات العلاجية ، إلى الاعتماد النفسي والجسدي. قد تشمل أعراض الانسحاب الناتجة عن الاعتماد الجسدي بعد الاستخدام المزمن لجرعات كبيرة من الباربيتورات الهذيان والتشنجات والموت.

جرعة زائدة

يمكن الرجوع إلى علامات وأعراض التسمم بالباربيتورات بشكل خاص إلى الجهاز العصبي المركزي ونظام القلب والأوعية الدموية. التسمم المعتدل يشبه السُكر الكحولي. في حالة التسمم الحاد ، يكون المريض في غيبوبة ، ويتوافق مستوى النشاط الانعكاسي بشكل عام مع شدة الاكتئاب المركزي. قد تستمر ردود الفعل العميقة لبعض الوقت على الرغم من الغيبوبة المصاحبة. غالبًا ما تكون علامة بابينسكي إيجابية. قد يكون مخطط كهربية الدماغ من نوع قمع الانفجار ، مع فترات وجيزة من الصمت الكهربائي. قد يتقلص التلاميذ ويتفاعلون مع الضوء ، ولكن في وقت متأخر من مسار التسمم بالباربيتورات قد يظهرون توسعًا مشلولًا بنقص التأكسج. يتأثر التنفس مبكرا. قد يكون التنفس بطيئًا أو سريعًا وضحلاً ؛ قد يكون إيقاع Cheyne-Stokes موجودًا. يتضاءل حجم دقائق الجهاز التنفسي ، وقد يحدث نقص الأكسجة والحماض التنفسي. ينخفض ​​ضغط الدم ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى انخفاض المراكز الحركية النخاعية ؛ جزئيًا إلى التأثير المباشر للدواء على عضلة القلب والعقد الودي والعضلات الملساء الوعائية ؛ جزئيا لنقص الأكسجة.

وهكذا يصاب المريض بمتلازمة الصدمة النموذجية ، مع نبض ضعيف وسريع ، وبرودة والجلد رطب ، وارتفاع في الهيماتوكريت. مضاعفات الجهاز التنفسي (انخماص الرئة ، وذمة رئوية ، والالتهاب الرئوي القصبي) والفشل الكلوي مخيفة إلى حد كبير وليست متزامنة مع التسمم الحاد بالباربيتورات. عادة ما يكون هناك انخفاض في درجة حرارة الجسم ، وأحيانًا تصل درجات الحرارة إلى 32 درجة مئوية.

علاج او معاملة:

يجب أن تتكون الإدارة العامة من علاج الأعراض والداعمة ، بما في ذلك غسل المعدة ، وإعطاء السوائل عن طريق الوريد ، والحفاظ على ضغط الدم ودرجة حرارة الجسم والتبادل التنفسي الكافي. سيزيد غسيل الكلى من معدل إزالة الباربيتورات من سوائل الجسم. قد تكون المضادات الحيوية مطلوبة للسيطرة على المضاعفات الرئوية.

جرعة الفينوباربيتال وإدارته

جرعة المسكنات الفموية ، للبالغين: 30 إلى 120 مجم يومياً مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات. الأطفال: 6 مجم / كجم من وزن الجسم يومياً مقسمة على 3 جرعات.

جرعة التنويم عن طريق الفم ، للبالغين: 100 الى 320 ملغ.

جرعة مضادات الاختلاج الفموية ، للبالغين: 50 إلى 100 مجم 2 أو 3 مرات يوميًا.

الاطفال: 15 الى 50 مجم 2 او 3 مرات يوميا.

كيف يتم توفير الفينوباربيتال

الفينوباربيتالتيأبلورس15 مجم USP:أقراص مستديرة ذات لون أبيض مائل للصفرة ومحدبة من الجانبين مزينة بطباعة T35 على جانب واحد وسهل على الجانب الآخر.

متوفر في زجاجات من 100 قرص ، NDC 70752-165-10 ؛ 500 حبة ، 70752-165-14 ؛ و 1000 حبة ، NDC 70752-165-11.

الفينوباربيتالتيأبلورس30 مجم USP:أقراص مستديرة ذات لون أبيض إلى أبيض مائل للصفرة ، منقوشة على شكل حرف T أعلى و 36 أسفل المنصف على جانب واحد وسهل على الجانب الآخر.

متوفر في زجاجات من 100 قرص ، NDC 70752-166-10 ؛ 500 حبة ، NDC 70752-166-14 ؛ و 1000 حبة ، NDC 70752-166-11.

الفينوباربيتالتيأبلورس60 مجم USP:أقراص مستديرة ذات لون أبيض إلى أبيض مائل للصفرة ، منقوشة على شكل حرف T أعلى و 37 أسفل الشطر من جانب واحد وسهل على الجانب الآخر.

متوفر في زجاجات من 100 قرص ، NDC 70752-167-10 ؛ 500 حبة ، NDC 70752-167-14 ؛ و 1000 حبة ، NDC 70752-167-11.

الفينوباربيتالتيأبلورس100 مجم USP:أقراص مستديرة ذات لون أبيض إلى أبيض مائل للصفرة ، منقوشة على شكل حرف T أعلى و 38 أسفل المنصف على جانب واحد وسهل على الجانب الآخر.

متوفر في زجاجات من 100 قرص ، NDC 70752-168-10 ؛ 500 حبة ، NDC 70752-168-14 ؛ و 1000 حبة ، NDC 70752-168-11.

تخزين في درجة حرارة 20 إلى 25 درجة مئوية (68 درجة إلى 77 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المتحكم فيها USP]. يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة.

الاستغناء عن حاوية محكمة ومقاومة للضوء كما هو محدد في USP باستخدام إغلاق مقاوم للأطفال.

صنع بواسطة:
شركة Quagen للادوية ذ
غرب كالدويل ، نيوجيرسي 07006

52024
القس 07/20

لوحة العرض الرئيسية

NDC70752-165-10
أقراص الفينوباربيتال ، USP CIV
15 مجم
Rx فقط
100 قرص

NDC70752-165-14
أقراص الفينوباربيتال ، USP CIV
15 مجم
Rx فقط
500 قرص

NDC70752-165-أحد عشر
أقراص الفينوباربيتال ، USP CIV
15 مجم
Rx فقط
1000 قرص

كيفية الحصول على بونر سريع

NDC70752-166-10
أقراص الفينوباربيتال ، USP CIV
30 مجم
Rx فقط
100 قرص

NDC70752-166-14
أقراص الفينوباربيتال ، USP CIV
30 مجم
Rx فقط
500 قرص

NDC70752-166-أحد عشر
أقراص الفينوباربيتال ، USP CIV
30 مجم
Rx فقط
1000 قرص

NDC70752-167-10
أقراص الفينوباربيتال ، USP CIV
60 مجم
Rx فقط
100 قرص

NDC70752-167-14
أقراص الفينوباربيتال ، USP CIV
60 مجم
Rx فقط
500 قرص


NDC
70752-167-أحد عشر
أقراص الفينوباربيتال ، USP CIV
60 مجم
Rx فقط
1000 قرص

NDC70752-168-10
أقراص الفينوباربيتال ، USP CIV
100 مجم
Rx فقط
100 قرص

NDC70752-168-14
أقراص الفينوباربيتال ، USP CIV
100 مجم
Rx فقط
500 قرص

NDC70752-168-أحد عشر
أقراص الفينوباربيتال ، USP CIV
100 مجم
Rx فقط
1000 قرص

الفينوباربيتال
أقراص الفينوباربيتال
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 70752-165
مسار الإدارة عن طريق الفم جدول DEA CIV
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
الفينوباربيتال (الفينوباربيتال) الفينوباربيتال 15 مجم
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
ثاني أكسيد السيليكون
مونوهيدرات اللاكتوز
ميكروكريستاللين سليلوز
نشا الصوديوم جليكولات نوع أ
ستارات المغنيسيوم
خصائص المنتج
اللون أبيض (أبيض إلى أبيض مائل للصفرة) نتيجة لا توجد نقاط
شكل جولة (دائرية ، محدبة من الجانبين) مقاس 6 مم
نكهة كود البصمة تي ؛ 35
يتضمن
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 70752-165-10 100 قرص في زجاجة واحدة
اثنين NDC: 70752-165-14 500 قرص في زجاجة واحدة
3 NDC: 70752-165-11 1000 قرص في زجاجة واحدة
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
عقار آخر غير معتمد 09/30/2020
الفينوباربيتال
أقراص الفينوباربيتال
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 70752-166
مسار الإدارة عن طريق الفم جدول DEA CIV
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
الفينوباربيتال (الفينوباربيتال) الفينوباربيتال 30 مجم
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
ثاني أكسيد السيليكون
مونوهيدرات اللاكتوز
ميكروكريستاللين سليلوز
نشا الصوديوم جليكولات نوع أ
ستارات المغنيسيوم
خصائص المنتج
اللون أبيض (أبيض إلى أبيض مائل للصفرة) نتيجة 2 قطعة
شكل جولة (دائرية ، محدبة من الجانبين) مقاس 8 ملم
نكهة كود البصمة تي ؛ 36
يتضمن
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 70752-166-10 100 قرص في زجاجة واحدة
اثنين NDC: 70752-166-14 500 قرص في زجاجة واحدة
3 NDC: 70752-166-11 1000 قرص في زجاجة واحدة
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
عقار آخر غير معتمد 09/30/2020
الفينوباربيتال
أقراص الفينوباربيتال
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 70752-167
مسار الإدارة عن طريق الفم جدول DEA CIV
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
الفينوباربيتال (الفينوباربيتال) الفينوباربيتال 60 مجم
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
ثاني أكسيد السيليكون
مونوهيدرات اللاكتوز
ميكروكريستاللين سليلوز
نشا الصوديوم جليكولات نوع أ
ستارات المغنيسيوم
خصائص المنتج
اللون أبيض (أبيض إلى أبيض مائل للصفرة) نتيجة 2 قطعة
شكل جولة (دائرية ، محدبة من الجانبين) مقاس 10 ملم
نكهة كود البصمة تي ؛ 37
يتضمن
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 70752-167-10 100 قرص في زجاجة واحدة
اثنين NDC: 70752-167-14 500 قرص في زجاجة واحدة
3 NDC: 70752-167-11 1000 قرص في زجاجة واحدة
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
عقار آخر غير معتمد 09/30/2020
الفينوباربيتال
أقراص الفينوباربيتال
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 70752-168
مسار الإدارة عن طريق الفم جدول DEA CIV
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
الفينوباربيتال (الفينوباربيتال) الفينوباربيتال 100 مجم
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
ثاني أكسيد السيليكون
مونوهيدرات اللاكتوز
ميكروكريستاللين سليلوز
نشا الصوديوم جليكولات نوع أ
ستارات المغنيسيوم
خصائص المنتج
اللون أبيض (أبيض إلى أبيض مائل للصفرة) نتيجة 2 قطعة
شكل جولة (دائرية ، محدبة من الجانبين) مقاس 12 ملم
نكهة كود البصمة تي ؛ 38
يتضمن
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 70752-168-10 100 قرص في زجاجة واحدة
اثنين NDC: 70752-168-14 500 قرص في زجاجة واحدة
3 NDC: 70752-168-11 1000 قرص في زجاجة واحدة
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
عقار آخر غير معتمد 09/30/2020
الوسم -كواجين للادوية ذ م م (073645339)
المسجل -كواجين للادوية ذ م م (073645339)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
شركة كواجين للادوية ذ م م 080281331 التصنيع (70752-165 ، 70752-166 ، 70752-167 ، 70752-168) ، الحزمة (70752-165 ، 70752-166 ، 70752-167 ، 70752-168)
شركة كواجين للادوية ذ م م