توافر كلارينكس عام

تم التحديث الأخير في 11 أغسطس 2021.




هل هيدروكلوروثيازيد يجعلك تفقد الوزن

كلارينكسهو اسم العلامة التجاريةديسلوراتادين، التي تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء في الصيغة (الصيغ) التالية:

CLARINEX (ديسلوراتادين - محلول ، عن طريق الفم)

  • الصانع:ميرك شارب دوهم
    تاريخ الموافقة: 1 سبتمبر 2004
    القوة (القوة): 0.5 مجم / مل (متوقف)[ RLD ]

CLARINEX (ديسلوراتادين - قرص ، يتحلل شفويا ، عن طريق الفم)

  • الصانع:ميرك شارب دوهم
    تاريخ الموافقة: 26 يونيو 2002
    القوة (ق): 5MG (متوقف)[ RLD ]
  • الصانع:ميرك شارب دوهم
    تاريخ الموافقة: 14 يوليو 2005
    القوة (ق): 2.5MG (متوقف)[ RLD ]

كلارينكس (ديسلوراتادين - أقراص ، عن طريق الفم)

  • الصانع:ميرك شارب دوهم
    تاريخ الموافقة: 21 ديسمبر 2001
    القوة (ق): 5MG[ RLD ] [ AB ]

هل تمت الموافقة على إصدار عام من Clarinex؟

تمت الموافقة على نسخة عامة من Clarinex من قبل إدارة الغذاء والدواء. ومع ذلك ، هذا لا يعني بالضرورة أن المنتج سيكون متاحًا تجاريًا - ربما بسبب براءات اختراع المخدرات و / أو حصرية المخدرات . المنتجات التالية تعادل Clarinex وتمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء:







قرص ديسلوراتادين ، عن طريق الفم

  • الشركة المصنعة: BELCHER PHARMS
    تاريخ الموافقة: 19 أبريل 2012
    القوة (ق): 5MG[ AB ]
  • الشركة المصنعة: DR REDDYS LABS LTD
    تاريخ الموافقة: 8 مارس 2011
    القوة (ق): 5MG[ AB ]
  • المُصنع: LUPINE PHARMS
    تاريخ الموافقة: 25 أكتوبر 2010
    القوة (ق): 5MG[ AB ]
  • الشركة المصنعة: ORCHID HLTHCARE
    تاريخ الموافقة: 19 فبراير 2010
    القوة (ق): 5MG[ AB ]
  • الشركة المصنعة: PERRIGO
    تاريخ الموافقة: 22 ديسمبر 2011
    القوة (ق): 5MG[ AB ]
  • الصانع:ساندوز
    تاريخ الموافقة: 3 ديسمبر 2010
    القوة (ق): 5MG[ AB ]
  • الشركة المصنعة: SUN PHARM INDS
    تاريخ الموافقة: 16 نوفمبر 2010
    القوة (ق): 5MG[ AB ]

ملحوظة : لا توجد صياغة عامة للمنتجات التالية متاحة.

  • ديسلوراتادين - محلول عن طريق الفم
  • ديسلوراتادين - قرص ، يتحلل عن طريق الفم ؛ عن طريق الفم

ملحوظة: قد تحاول صيدليات الإنترنت الاحتيالية بيع إصدار عام غير قانوني من Clarinex. قد تكون هذه الأدوية المزيفة وقد تكون غير آمنة. إذا اشتريت الأدوية عبر الإنترنت ، فتأكد من شرائها من صيدلية على الإنترنت تتمتع بسمعة طيبة وصالحة. اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك للحصول على المشورة إذا كنت غير متأكد من شراء أي دواء عبر الإنترنت.





أنظر أيضا:أسئلة شائعة عن الأدوية العامة.

براءات الاختراع ذات الصلة

يتم منح براءات الاختراع من قبل مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية في الولايات المتحدة في أي وقت أثناء تطوير الدواء وقد تشمل مجموعة واسعة من المطالبات.





  • تمديد تركيبة جرعة عن طريق الفم الإفراج
    براءة الاختراع 7618649
    صدر: 17 نوفمبر 2009
    المخترع: Cho؛ وينج كي فيليب
    المكلف به (ق): شركة شيرينغ

    تركيبة صلبة ثنائية الطبقة تشتمل على (أ) طبقة أولى فورية الإطلاق تشتمل على كمية فعالة مضادة للحساسية من ديسلوراتادين وسواغ واحد مقبول صيدلانيًا على الأقل و (ب) طبقة ثانية ذات إطلاق مستمر تشتمل على كمية فعالة من مزيل الاحتقان الأنفي ، على سبيل المثال يتم الكشف عن كبريتات السودوإيفيدرين وعامل إطلاق مستدام مقبول صيدلانياً حيث تحتوي التركيبة على أقل من حوالي 2٪ من منتجات تحلل ديسلوراتادين. يتم أيضًا الكشف عن تركيبة صلبة تشتمل على كمية فعالة مضادة للحساسية من ديسلوراتادين وواحد على الأقل ، ويفضل اثنين من مضادات الأكسدة المقبولة صيدلانيًا.

    تواريخ انتهاء صلاحية براءة الاختراع:





    • 19 يونيو 2021
      ✓ حصرية طب الأطفال

قائمة المصطلحات

شرط تعريف
براءة المخدرات يتم تعيين براءة اختراع دوائية من قبل مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية في الولايات المتحدة وتخصيص حق قانوني حصري لصاحب براءة الاختراع لحماية التركيبة الكيميائية المسجلة الملكية. تمنح براءة الاختراع حقًا قانونيًا حصريًا للمخترع أو صاحب براءة الاختراع ، وقد تتضمن كيانات مثل اسم العلامة التجارية للدواء أو العلامة التجارية أو شكل جرعة المنتج أو صياغة المكونات أو عملية التصنيع. تنتهي صلاحية براءة الاختراع عادةً لمدة 20 عامًا من تاريخ الإيداع ، ولكن يمكن تكون متغيرة بناءً على العديد من العوامل ، بما في ذلك تطوير تركيبات جديدة للمادة الكيميائية الأصلية ، والتقاضي بشأن انتهاك براءات الاختراع.
حصرية الدواء الحصرية هي حقوق التسويق الوحيدة الممنوحة من إدارة الغذاء والدواء إلى الشركة المصنعة بعد الموافقة على الدواء ويمكن تشغيلها في وقت واحد مع براءة اختراع. يمكن أن تمتد فترات الحصرية من 180 يومًا إلى سبع سنوات حسب ظروف منح الحصرية.
RLD الدواء المُدرج في القائمة المرجعية (RLD) هو منتج دوائي معتمد تُقارن به الإصدارات العامة الجديدة لإثبات أنها متكافئة بيولوجيًا. يجب على شركة الأدوية التي تسعى للحصول على موافقة لتسويق معادل عام الرجوع إلى العقار المرجعي المُدرج في تطبيق الأدوية الجديد المختصر (ANDA). من خلال تعيين دواء مرجعي واحد مدرج كمعيار يجب إظهار جميع الإصدارات العامة على أنه مكافئ بيولوجيًا ، تأمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تجنب الاختلافات المهمة المحتملة بين الأدوية الجنيسة ونظيرتها من الأسماء التجارية.
AB المنتجات التي تلبي متطلبات التكافؤ الحيوي الضرورية. المنتجات الدوائية متعددة المصادر المدرجة تحت نفس العنوان (مثل المكونات النشطة المتطابقة ، وشكل الجرعات ، وطرق الإعطاء) والتي لها نفس القوة (انظر المصطلحات المتعلقة بالتكافؤ العلاجي ، المعادلات الصيدلانية) سيتم ترميزها عمومًا AB إذا تم تقديم دراسة توضح التكافؤ الحيوي . في حالات معينة ، يتم إضافة رقم إلى نهاية كود AB لعمل رمز مكون من ثلاثة أحرف (مثل AB1 ، AB2 ، AB7). يتم تعيين الرموز المكونة من ثلاثة أحرف فقط في المواقف التي يتم فيها تحديد أكثر من عقار مدرج مرجعيًا له نفس القوة تحت نفس العنوان. بشكل عام ، يتم اختيار اثنين أو أكثر من الأدوية المدرجة في القائمة المرجعية فقط عندما يكون هناك على الأقل منتجان دوائيان مرجعيان محتملان لا يتكافآن بيولوجيًا مع بعضهما البعض. إذا تم تقديم دراسة توضح التكافؤ الحيوي لمنتج دوائي محدد مدرج ، فسيتم إعطاء المنتج العام نفس الرمز المكون من ثلاثة أحرف مثل العقار المرجعي المدرج الذي تمت مقارنته به.

مزيد من المعلومات

استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك دائمًا للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.