جرعة داكلاتاسفير

ينطبق على نقاط القوة التالية: 90 مجم ؛ 30 مجم ؛ 60 مجم




جرعة الكبار المعتادة من أجل:

معلومات جرعة إضافية:

جرعة الكبار المعتادة لالتهاب الكبد المزمن سي

60 ملغ شفويا مرة واحدة في اليوم

النظام الموصى به ومدة العلاج :
النوع الجيني 1 :
- بدون تليف الكبد: داكلاتاسفير بلس سوفوسبوفير لمدة 12 أسبوع
- تليف الكبد المعوض (Child-Pugh A): Daclatasvir plus sofosbuvir لمدة 12 أسبوعًا
- تشمع الكبد المعوض (Child-Pugh B أو C): Daclatasvir plus sofosbuvir plus ribavirin لمدة 12 أسبوعًا
- ما بعد الزرع: Daclatasvir plus sofosbuvir plus ribavirin لمدة 12 أسبوعًا

النمط الجيني 3 :
- بدون تليف الكبد: داكلاتاسفير بلس سوفوسبوفير لمدة 12 أسبوع
- تشمع الكبد المعوض (Child-Pugh A) أو اللا تعويضي (Child-Pugh B أو C): Daclatasvir plus sofosbuvir plus ribavirin لمدة 12 أسبوعًا
- ما بعد الزرع: Daclatasvir plus sofosbuvir plus ribavirin لمدة 12 أسبوعًا

تعليقات :
- تنطبق توصيات الجرعة أيضًا على المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي / فيروس العوز المناعي البشري -1 المصابين بالعدوى المشتركة.
- لم يتم تحديد المدة المثلى للعلاج للمرضى المصابين بالعدوى من النمط الجيني 3 المصابين بتليف الكبد أو للمرضى المصابين بالعدوى من النمط الجيني 1 المصابين بتليف الكبد.
- يجب استشارة معلومات منتج الشركة المصنعة لـ سوفوسبوفير فيما يتعلق بالجرعات. يجب استشارة معلومات منتج الشركة المصنعة فيما يتعلق بجرعات ribavirin وتعديلات الجرعة (إن أمكن).

الاستعمال: مع سوفوسبوفير (مع أو بدون ريبافيرين) ، لعلاج عدوى النمط الجيني 1 أو 3 من فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن

تعديلات الجرعة الكلوية

لا تعديل موصى به.

تعليقات :
- يجب استشارة معلومات منتج الشركة المصنعة لكل من سوفوسبوفير وريبافيرين فيما يتعلق بالاستخدام في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.







تعديلات جرعة الكبد

ضعف الكبد الخفيف أو المعتدل أو الشديد (Child-Pugh A أو B أو C): لا يوصى بإجراء أي تعديل.

تعليقات :
-بناء على دراسة ضعف الكبد في غير المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي

تعديلات الجرعة

التناول المتزامن مع مثبطات CYP450 3A القوية وبعض العوامل المضادة للفيروسات: 30 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم
التناول المتزامن مع محرضات CYP450 3A المعتدلة ونيفيرابين: 90 مجم عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم
التناول المتزامن مع محرضات CYP450 3A القوية: بطلان

لا ينبغي خفض جرعة هذا الدواء من أجل الآثار الجانبية.

إذا تم إيقاف دواء سوفوسبوفير بشكل دائم ، يجب أيضًا إيقاف هذا الدواء.





احتياطات

تحذير صندوق أمريكي :
- خطر إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B عند المرضى المصحوبين بفيروس التهاب الكبد C و HBV: يجب اختبار جميع المرضى بحثًا عن دليل على وجود عدوى بفيروس التهاب الكبد B الحالية / السابقة قبل البدء في استخدام هذا الدواء. تم الإبلاغ عن إعادة تنشيط HBV أثناء أو بعد الانتهاء من العلاج المضاد للفيروسات HCV في المرضى المصابين بفيروس HCV / HBV الذين لم يتلقوا العلاج المضاد للفيروسات HBV ؛ أدت بعض الحالات إلى التهاب الكبد الخاطف ، والفشل الكبدي ، والوفاة. يجب مراقبة المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد C / HBV للكشف عن اندلاع التهاب الكبد أو إعادة تنشيط HBV أثناء علاج HCV والمتابعة بعد العلاج ؛ يجب أن تبدأ إدارة المريض المناسبة لعدوى التهاب الكبد B كما هو محدد سريريًا.

لم يتم إثبات الأمان والفعالية في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

راجع قسم التحذيرات لمزيد من الاحتياطات.

غسيل الكلى

البيانات غير متوفرة

تعليقات :
- من غير المحتمل إزالة كبيرة عن طريق غسيل الكلى (شديدة الارتباط بالبروتين).





كيف يمكنني الحفاظ على الانتصاب

تعليقات أخرى

نصائح إدارية :
- قبل البدء في استخدام هذا الدواء ، اختبر جميع المرضى بحثًا عن دليل على الإصابة الحالية / السابقة بفيروس التهاب الكبد B ؛ قياس مستضد التهاب الكبد B السطحي (HBsAg) والجسم المضاد الأساسي لالتهاب الكبد B (مضاد HBc).
- يستخدم مع سوفوسبوفير (مع أو بدون ريبافيرين) ؛ لا تستخدم بمفردها.
- قبل البدء في استخدام هذا الدواء و سوفوسبوفير (مع أو بدون ريبافيرين) ، ضع في اعتبارك فحص مرضى النمط الجيني 1 أ المصابين بتليف الكبد بحثًا عن تعدد أشكال البروتين غير البنيوي 5A (NS5A) في مواضع الأحماض الأمينية M28 و Q30 و L31 و Y93.
- يجوز تناوله دون اعتبار للطعام
-استشر معلومات منتج الشركة المصنعة بخصوص الجرعات الفائتة.

عام :
حدود الاستخدام: انخفضت معدلات الاستجابة الفيروسية المستمرة (SVR12) في مرضى النمط الجيني 3 المصابين بتليف الكبد باستخدام هذا الدواء مع سوفوسبوفير لمدة 12 أسبوعًا.
- قبل بدء العلاج ، يجب الرجوع إلى معلومات منتج الشركة المصنعة للأدوية المضادة للفيروسات HCV للحصول على معلومات إضافية.

نصيحة المريض :
-قراءة وصف المريض المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (معلومات المريض).
- تجنب فقد الجرعات واستكمل دورة العلاج بالكامل.

مزيد من المعلومات

استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك دائمًا للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.