حالة موافقة Molnupiravir FDA

آخر تحديث بواسطةجوديث ستيوارت ، بي فارمفي 14 يوليو 2021.




وافقت ادارة الاغذية والعقاقير: لاتفعل
اسم عام: مولنوبيرافير
شركة: ميرك

Molnupiravir (EIDD-2801 / MK-4482) هو شكل استقصائي متوفر بيولوجيًا عن طريق الفم من نظير ريبونوكليوزيد قوي قيد التطوير لعلاج COVID-19.







  • يعمل Molnupiravir كعامل مضاد للفيروسات عن طريق منع تكاثر فيروس SARS-CoV-2 ، العامل المسبب لـ COVID-19.
  • ثبت أن Molnupiravir نشط في العديد من نماذج SARS-CoV-2 ، بما في ذلك الوقاية والعلاج والوقاية من انتقال العدوى ، بالإضافة إلى SARS-CoV-1 و MERS.
  • أولية الموجودات من المرحلة 2 أ المحاكمة أثبت أن مولنوبيرافير كان فعالًا للغاية في الحد من فيروس SARS-CoV-2 المعدية والفيروسية البلعومية ، مع ملف تعريف مواتٍ للسلامة والتحمل.

الجدول الزمني لتطوير مولنوبيرافير

النتائج المؤقتة من دراسات المرحلة 2/3 لمولنوبيرافير ، علاج استقصائي مضاد للفيروسات عن طريق الفم لمرض COVID-19 الخفيف إلى المعتدل ، تم تقديمه في المؤتمر الأوروبي لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية (ECCMID)
15 أبريل 2021 تقدم شركة Merck و Ridgeback Biotherapeutics تحديثًا حول التقدم المحرز في برنامج التطوير السريري لـ Molnupiravir ، وهو علاج تحقيقي عن طريق الفم لعلاج COVID-19 الخفيف إلى المعتدل
6 مارس 2021 Ridgeback Biotherapeutics و Merck تعلنان عن النتائج الأولية من تجربة المرحلة 2 أ للتحقيق في COVID-19 العلاجي Molnupiravir
19 يونيو 2020 تعلن شركة Ridgeback Biotherapeutics عن إطلاق المرحلة الثانية من اختبارات التجارب EIDD-2801 كعلاج محتمل لـ COVID-19
26 مايو 2020 تتعاون Merck و Ridgeback Bio لتعزيز تطوير المرشح الجديد المضاد للفيروسات ، EIDD-2801
6 أبريل 2020 تمهد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الطريق أمام العلاجات الحيوية Ridgeback لبدء الاختبار البشري للعلاج المحتمل الواعد لـ COVID-19

مزيد من المعلومات

استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك دائمًا للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.