دينوبروستون

شكل جرعات: إدراج المهبل
فئة الدواء: عوامل توتر الرحم




تمت مراجعته طبيابواسطة Drugs.com. تم آخر تحديث في 22 كانون الثاني (يناير) 2021.

على هذه الصفحة
وسعت

إدخال مهبلي







القس 08/2013

صxفقط





كيف يبدو القضيب غير المختون؟

6765-01

وصف Dinoprostone

Dinoprostone Vaginal Insert هو لوح بوليمري رفيع ، مسطح ، مستطيل الشكل مع زوايا دائرية داخل كيس نظام استرجاع بوليستر محبوك باللون الأبيض الفاتح. كل لوح مصفر ، نصف شفاف ويحتوي على 10 ملغ من Dinoprostone في إدراج هيدروجيل. جزء لا يتجزأ من نظام استرجاع البوليستر المحبوك هو شريط طويل مصمم للمساعدة في الاسترجاع في نهاية فترة الجرعات أو قبل ذلك إذا تم تحديد ذلك سريريًا. المنتج النهائي عبارة عن تركيبة إطلاق مضبوطة تم العثور عليها لإطلاق Dinoprostone في الجسم الحي بمعدل 0.3 مجم / ساعة تقريبًا.





الاسم الكيميائي للدينوبروستون (المعروف باسم البروستاغلاندين إياثنينأو PGEاثنين) هو 11α ، 15S-dihydroxy-9-oxo-prosta-5Z ، 13E-dien-1-oic acid ويتم تمثيل الصيغة الهيكلية أدناه:





الصيغة الجزيئية هي Cعشرينح32ال5ووزنه الجزيئي 352.5. يحدث Dinoprostone كمسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مصفر. لديها نقطة انصهار في حدود 65 درجة إلى 69 درجة مئوية. دينوبروستون قابل للذوبان في الإيثانول وفي الإيثانول بنسبة 25٪ في الماء. يحتوي كل ملحق على 10 مجم من Dinoprostone في 241 مجم من بوليمر بولي إيثيلين / بوليمر يوريتان متصالب ، وهو عبارة عن لوح شبه شفاف مستطيل الشكل بلون بيج مسطح يبلغ سمكه 29 مم × 9.5 مم وسمكه 0.8 مم. المدخل ونظام الاسترجاع الخاص به ، المصنوع من خيوط البوليستر ، غير سام ، وعند وضعه في بيئة رطبة ، يمتص الماء ، وينتفخ ، ويطلق الدينوبروستون.

Dinoprostone - علم الأدوية السريري

دينوبروستون (PGEاثنين) هو جزيء حيوي طبيعي. يوجد بتركيزات منخفضة في معظم أنسجة الجسم ويعمل كهرمون محلي (1-3). كما هو الحال مع أي هرمون محلي ، يتم استقلابه بسرعة كبيرة في أنسجة التوليف (يقدر عمر النصف بحوالي 2.5-5 دقائق). يتم تنظيم خطوة تحديد معدل التعطيل بواسطة إنزيم 15-هيدروكسي بروستاغلاندين ديهيدروجينيز (PGDH) (1،4). أي PGEاثنينالتي تفلت من التعطيل الموضعي يتم مسحها بسرعة إلى حد 95٪ عند المرور الأول من خلال الدورة الدموية الرئوية (1،2).





أثناء الحمل ، PGEاثنينيتم إفرازه باستمرار بواسطة أغشية الجنين والمشيمة ويلعب دورًا مهمًا في الأحداث النهائية التي تؤدي إلى بدء المخاض (1،2). من المعروف أن PGEاثنينيحفز إنتاج PGF2 أوالذي بدوره يحسس عضل الرحم للأوكسيتوسين الداخلي أو الخارجي. على الرغم من PGEاثنينقادر على بدء تقلصات الرحم وقد يتفاعل مع الأوكسيتوسين لزيادة انقباض الرحم ، تشير الأدلة المتاحة إلى أنه في التركيزات الموجودة أثناء الجزء الأول من المخاض ، PGEاثنينيلعب دورًا مهمًا في إنضاج عنق الرحم دون التأثير على تقلصات الرحم (5-7). يخدم هذا التمييز كأساس للنظر في نضج عنق الرحم وتحريض المخاض ، عادةً عن طريق استخدام الأوكسيتوسين (8-10) ، كعمليتين منفصلتين.

ملغ في ملعقة صغيرة ملح

PGEاثنينيلعب دورًا مهمًا في المجموعة المعقدة من التعديلات الكيميائية الحيوية والهيكلية التي ينطوي عليها إنضاج عنق الرحم. إنضاج عنق الرحم ينطوي على استرخاء ملحوظ لألياف عضلات عنق الرحم الملساء لعنق الرحم والتي يجب أن تتحول من بنية صلبة إلى تكوين طري ومتوسع للسماح بمرور الجنين عبر قناة الولادة (11-13). تتضمن هذه العملية تنشيط إنزيم كولاجيناز ، المسؤول عن هضم بعض شبكة الكولاجين الهيكلية لعنق الرحم (1،14). ويرتبط هذا مع ما يصاحب ذلك من زيادة في كمية الجليكوزامينوجليكان المحبة للماء وحمض الهيالورونيك وانخفاض في سلفات ديرماتان (1). يؤدي فشل عنق الرحم في الخضوع لهذه التغيرات الفسيولوجية الطبيعية ، والتي يتم تقييمها عادةً بالطريقة التي وصفها Bishop (15،16) ، قبل بداية تقلصات الرحم الفعالة ، إلى نتيجة غير مواتية للولادة المهبلية الناجحة وقد تؤدي إلى تسوية الجنين. تشير التقديرات إلى أنه في حوالي 5٪ من حالات الحمل لا ينضج عنق الرحم بشكل طبيعي (17). في 10-11٪ إضافية من حالات الحمل ، يجب تحريض المخاض لأسباب طبية أو توليدية قبل وقت نضج عنق الرحم (17).

معدل تسليم PGEاثنينفي الجسم الحي حوالي 0.3 مجم / ساعة على مدى 12 ساعة. الإصدار الخاضع للرقابة من PGEاثنينمن إدراج هيدروجيل هو محاولة لتوفير كميات كافية من PGEاثنينإلى المستقبلات المحلية لتلبية المتطلبات الهرمونية. في غالبية المرضى ، تتجلى هذه التأثيرات الموضعية في تغيرات في تناسق وتمدد وانحناء عنق الرحم كما تم قياسه بواسطة درجة Bishop. على الرغم من أن بعض المرضى يعانون من فرط تنبيه الرحم نتيجة PGE المباشراثنين-أو PGF2α-التحسس بوساطة من عضل الرحم إلى الأوكسيتوسين ، والتأثيرات الجهازية لـ PGEاثنيننادرا ما يتم مواجهتها. الملحق مزود بنظام استرجاع متوافق حيوياً يسهل إزالته في نهاية العلاج أو في حالة حدوث رد فعل سلبي.

لا يمكن إنشاء علاقة بين PGEاثنينإطلاق وتركيزات البلازما من PGEم. المساهمات النسبية لـ PGE الصادرة داخليًا وخارجيًااثنينلمستويات البلازما من المستقلب PGEملا يمكن تحديده. علاوة على ذلك ، من غير المؤكد ما إذا كانت التركيزات المقاسة لـ PGEمتعكس التقدم الطبيعي لـ PGEمالتركيزات في الدم مع اقتراب الولادة أو إلى أي مدى تم قياس التركيزات بعد PGEاثنينتمثل الإدارة زيادة عن المستويات القاعدية التي يمكن قياسها في مرضى السيطرة.

مؤشرات واستخدام Dinoprostone

يشار إلى Dinoprostone Vaginal Insert 10 mg لبدء و / أو استمرار نضج عنق الرحم في المرضى عند أو على المدى القريب الذين يوجد لديهم مؤشر طبي أو توليدي لتحريض المخاض.

موانع

يمنع استعمال Dinoprostone Vaginal Insert في:

  • المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه البروستاجلاندين.
  • المرضى الذين يوجد لديهم اشتباه سريري أو دليل قاطع على ضائقة جنينية حيث لا تكون الولادة وشيكة.
  • المرضى الذين يعانون من نزيف مهبلي غير مبرر خلال هذا الحمل.
  • المرضى الذين يوجد لديهم دليل أو اشتباه قوي في عدم تناسق رأسي حوضي ملحوظ.
  • المرضى الذين يُمنع استخدام عقاقير معجزة للولادة أو عند انقباض الرحم لفترات طويلة قد يكون ضارًا بسلامة الجنين أو سلامة الرحم ، مثل الولادة القيصرية السابقة أو جراحة الرحم الكبرى (انظر احتياطات و التفاعلات العكسية ).
  • المرضى الذين يتلقون بالفعل عقاقير معجل للولادة عن طريق الوريد.
  • مولتيبارا مع 6 حالات حمل سابقة أو أكثر.

تحذيرات

للاستخدام في المستشفى فقط

يجب أن يتم إعطاء Dinoprostone Vaginal Insert فقط من قبل طاقم التوليد المدربين في المستشفى مع مرافق رعاية التوليد المناسبة.

تبين أن النساء اللواتي يبلغن من العمر 30 عامًا أو أكثر ، والذين يعانون من مضاعفات أثناء الحمل والذين تزيد أعمارهم عن 40 أسبوعًا ، لديهم مخاطر متزايدة للتخثر المنتشر داخل الأوعية بعد الولادة. بالإضافة إلى ذلك ، قد تزيد هذه العوامل من المخاطر المرتبطة بتحريض المخاض (انظر التفاعلات العكسية ، مراقبة ما بعد التسويق ). لذلك ، في هؤلاء النساء ، يجب استخدام Dinoprostone بحذر. يجب تطبيق تدابير للكشف في أسرع وقت ممكن عن انحلال الفيبرين المتطور في فترة ما بعد الولادة مباشرة.

يجب أن يكون الطبيب في حالة تأهب لأن استخدام Dinoprostone قد يؤدي إلى اضطراب غير مقصود وانصمام لاحق للأنسجة المستضدية مما يتسبب في حالات نادرة في تطور متلازمة الحمل التأقانية (انسداد السائل الأمنيوسي).

احتياطات

1. احتياطات عامة

بما أن البروستاجلاندين يحفز تأثير الأوكسيتوسين ، يجب إزالة Dinoprostone Vaginal Insert قبل البدء في إعطاء الأوكسيتوسين ومراقبة نشاط الرحم بعناية من أجل فرط تحفيز الرحم. في حالة مواجهة فرط تحفيز الرحم أو إذا بدأ المخاض ، يجب إزالة المدخل المهبلي. يجب أيضًا إزالة الحشوة المهبلية Dinoprostone قبل بضع السلى.

يُمنع استخدام Dinoprostone Vaginal Insert عندما يكون التقلص المطول للرحم ضارًا بسلامة الجنين وسلامة الرحم. لذلك ، لا ينبغي إعطاء Dinoprostone Vaginal Insert للمرضى الذين لديهم تاريخ من الولادة القيصرية السابقة أو جراحة الرحم نظرًا للمخاطر المحتملة لتمزق الرحم والمضاعفات التوليدية المرتبطة بها ، بما في ذلك الحاجة إلى استئصال الرحم وحدوث موت الجنين أو الوليد.

يجب توخي الحذر عند إعطاء Dinoprostone Vaginal Insert لنضج عنق الرحم في المرضى الذين يعانون من تمزق الأغشية ، وفي حالات العرض غير الرأسي أو غير المفرد ، وفي المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من فرط ضغط الرحم أو الجلوكوما أو تاريخ الطفولة الربو ، على الرغم من عدم حدوث نوبات ربو في مرحلة البلوغ.

يجب مراقبة نشاط الرحم ، وحالة الجنين ، وتطور توسع عنق الرحم وانطواءه بعناية عندما يكون إدخال Dinoprostone Vaginal Insert في مكانه الصحيح. مع وجود أي دليل على فرط تنبيه الرحم ، أو تقلصات الرحم المستمرة ، أو ضائقة الجنين ، أو غيرها من التفاعلات الضائرة للجنين أو الأم ، يجب إزالة المدخل المهبلي. تم وصف زيادة خطر حدوث التخثر داخل الأوعية الدموية بعد الولادة في المرضى الذين تم تحفيز المخاض عن طريق الوسائل الفسيولوجية ، إما مع Dinoprostone أو الأوكسيتوسين.

ميتوبرولول هو حاصرات بيتا

2. التفاعلات الدوائية

قد يزيد Dinoprostone Vaginal Insert من نشاط عوامل معجزة للولادة ولا ينصح باستخدامها المصاحب. يوصى بفترة جرعات لا تقل عن 30 دقيقة للاستخدام المتتابع للأوكسيتوسين بعد إزالة الحشوة المهبلية Dinoprostone. لم يتم تحديد أي تفاعلات دوائية أخرى.

3. التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة

لم يتم إجراء دراسات السرطنة والخصوبة على المدى الطويل باستخدام Dinoprostone Vaginal Insert. لم يلاحظ أي دليل على حدوث طفرات مع البروستاغلاندين Eاثنينفي مقايسة تخليق الحمض النووي غير المجدول أو اختبار النواة الصغيرة أو فحص أميس.

4. الحمل

تأثيرات مشوهة

الحمل: فئة ج

البروستاغلاندين إياثنينأنتجت زيادة في التشوهات الهيكلية في الجرذان والأرانب. لا يتوقع أي تأثير سريريًا ، عند استخدامه كما هو محدد ، حيث يتم إعطاء Dinoprostone Vaginal Insert بعد فترة تكوين الأعضاء. البروستاغلاندين إياثنينثبت أنه سام للأجنة في الجرذان والأرانب ، وأي جرعة تنتج زيادة مطردة في نغمة الرحم يمكن أن تعرض الجنين أو الجنين للخطر.

5. استخدام الأطفال

تم إثبات سلامة وفعالية إدخال Dinoprostone Vaginal Insert في النساء في سن الإنجاب والنساء الحوامل. على الرغم من أن السلامة والفعالية لم تثبت لدى مرضى الأطفال ، إلا أنه من المتوقع أن تكون السلامة والفعالية هي نفسها بالنسبة للمراهقين.

ردود الفعل السلبية

يعتبر Dinoprostone Vaginal Insert جيد التحمل. في التجارب المضبوطة بالغفل والتي تم إدخال 658 امرأة فيها وتلقي 320 علاجًا نشطًا (218 بدون نظام استرجاع ، و 102 مع نظام استرجاع) ، تم الإبلاغ عن الأحداث التالية.

الجدول 1 إجمالي الإدخال المهبلي Dinoprostone - الأحداث السلبية المعالجة ذات الصلة
*
دراسات مضبوطة (مع وبدون نظام استرجاع)
دراسة مضبوطة (مع نظام استرجاع)
الدراسات الخاضعة للرقابة *
نشيط الوهمي
فرط تحفيز الرحم مع ضائقة جنينية 2.8٪ 0.3٪
فرط تحفيز الرحم دون ضائقة جنينية 4.7٪
ضائقة الجنين بدون فرط تنبيه الرحم 3.8٪ 1.2٪
ن 320 338
دراسة 101-801
نشيط الوهمي
فرط تحفيز الرحم مع ضائقة جنينية 2.9٪
فرط تحفيز الرحم دون ضائقة جنينية 2.0٪
ضائقة الجنين بدون فرط تنبيه الرحم 2.9٪ 1.0٪
ن 102 104

لوحظ وجود حمى متعلقة بالأدوية ، وغثيان ، وقيء ، وإسهال ، وآلام في البطن في أقل من 1٪ من المرضى الذين تلقوا Dinoprostone Vaginal Insert.

في الدراسة 101-801 (مع نظام الاسترجاع) تم عكس حالات فرط التنبيه خلال 2 إلى 13 دقيقة من إزالة المنتج. كانت Tocolytics مطلوبة في واحدة من الحالات الخمس.

في حالات الضائقة الجنينية ، عندما كان يُعتقد أن إزالة المنتج مستحسن ، كانت هناك عودة إلى الإيقاع الطبيعي ولا توجد عقابيل وليدية.

كانت نتائج أبغار لمدة خمس دقائق 7 أو أكثر في 98.2٪ (646/658) من حديثي الولادة الذين خضعوا للدراسة والذين تلقت أمهاتهم Dinoprostone Vaginal Insert. في تقرير عن دراسة متابعة للأطفال لمدة 3 سنوات في 121 رضيعًا ، 51 من أمهاتهم تلقين Dinoprostone Vaginal Insert ، لم تكن هناك آثار ضارة على الفحص البدني أو التقييم النفسي الحركي (18).

بعد المراقبة التسويق

اضطرابات الجهاز المناعي: فرط الحساسية

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: التخثر المنتشر داخل الأوعية (انظر تحذيرات الجزء)

الجهاز التناسلي: تم الإبلاغ عن تقارير تمزق الرحم بالاشتراك مع استخدام Dinoprostone Vaginal Insert ، بعضها يتطلب استئصال الرحم وبعضها أدى إلى وفاة الجنين أو حديثي الولادة لاحقًا.

اضطرابات الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم

حالات الحمل والنفاس والفترة المحيطة بالولادة: انسداد السائل الأمنيوسي

تعاطي المخدرات والاعتماد عليها

لم يلاحظ أي تعاطي أو إدمان للمخدرات مع استخدام Dinoprostone Vaginal Insert.

جرعة زائدة

يستخدم Dinoprostone Vaginal Insert كجرعة واحدة في تطبيق واحد. تتجلى الجرعة الزائدة عادة من خلال فرط تنبيه الرحم الذي قد يكون مصحوبًا بضيق جنيني ، وعادة ما يكون مستجيبًا لإزالة الملحق. يجب أن يكون العلاج الآخر مصحوبًا بأعراض نظرًا لأن الخبرة السريرية لمضادات البروستاجلاندين غير كافية حتى الآن.

ينبغي النظر في استخدام عوامل بيتا الأدرينالية في حالة زيادة نشاط الرحم غير المرغوب فيه.

جرعة Dinoprostone والإدارة

جرعة Dinoprostone في المهبل هي 10 ملغ مصممة ليتم تحريرها عند حوالي 0.3 ملغ / ساعة على مدى 12 ساعة. يجب إزالة الإدراج المهبلي Dinoprostone عند بدء المخاض النشط أو بعد 12 ساعة من الإدخال.

كم من الوقت ليعمل synthroid

يتم توفير Dinoprostone Vaginal Insert في عبوة ملفوفة بشكل فردي من الألومنيوم / البولي إيثيلين مع 'علامة تمزق' على جانب واحد من العبوة. يجب فتح العبوة فقط عن طريق تمزيق عبوة الألمنيوم على طول العلامة المسيل للدموع. لا ينبغي أبدًا فتح العبوة بالمقص أو أي أشياء حادة أخرى قد تضر أو ​​تقطع كيس البوليستر المحبوك الذي يعمل كنظام استرجاع للبلاطة البوليمرية.

يجب الاحتفاظ بإدراج Dinoprostone Vaginal Insert مجمدًا حتى الاستخدام ، ويتم إعطاؤه عن طريق وضع وحدة واحدة بشكل عرضي في الجزء الخلفي من المهبل فور إزالته من عبوته المعدنية. لا يتطلب إدخال الحشوة المهبلية شروط معقمة. يجب عدم استخدام الحشوة المهبلية بدون نظام استرجاعها. ليست هناك حاجة لتسخين المنتج مسبقًا. يمكن استخدام كمية قليلة من مواد التشحيم القابلة للامتزاج بالماء للمساعدة في إدخال إدخال دينوبروستون المهبلي. يجب الحرص على عدم السماح بملامسة زائدة أو طلاء مادة التشحيم التي يمكن أن تمنع التورم الأمثل وإطلاق Dinoprostone من الإدخال المهبلي. يجب أن يظل المرضى في وضع الاستلقاء لمدة ساعتين بعد الإدخال ، ولكن بعد ذلك قد يكونون متنقلين. إذا كانت المريضة في حالة إسعافية ، فيجب توخي الحذر لضمان بقاء الإدخال المهبلي في مكانه. في حالة مواجهة فرط تحفيز الرحم أو إذا بدأ المخاض ، يجب إزالة المدخل المهبلي. يجب أيضًا إزالة الحشوة المهبلية Dinoprostone قبل بضع السلى.

عند إزالة الحشوة المهبلية Dinoprostone ، من الضروري التأكد من إزالة اللوح ، حيث ستستمر في توصيل المكون الفعال. يتم تحقيق ذلك من خلال تصور نظام استرجاع البوليستر المحبوك والتأكد من احتوائه على البلاطة. في الحالات النادرة التي لا يتم فيها احتواء اللوح في نظام استرجاع البوليستر ، يجب إجراء فحص مهبلي لإزالة اللوح.

كيف يتم تزويد Dinoprostone

يحتوي Dinoprostone Vaginal Insert (NDC 55566-9500-1) على 10 مجم من دينوبروستون. المنتج ملفوف ومغلف في عبوة من الألومنيوم / البولي إيثيلين.

تخزينها في الفريزر: بين -20 درجة مئوية و -10 درجة مئوية (-4 درجة فهرنهايت و 14 درجة فهرنهايت). يتم تغليف Dinoprostone Vaginal Insert في رقائق معدنية وهي مستقرة عند تخزينها في الفريزر لمدة ثلاث سنوات. سوف تمتص المدخلات المهبلية المعرضة للرطوبة العالية الرطوبة من الهواء وبالتالي تغير خصائص إطلاق الدينوبروستون. بمجرد استخدامها ، يجب التخلص من الملحق المهبلي.

الدراسات السريرية

الجدول 2 فعالية إدراج المهبل Dinoprostone في دراسات مزدوجة التعمية
بريميب / نوليب ضرب
معامل يذاكر # Dinoprostone إدراج المهبل الوهمي Dinoprostone إدراج المهبل الوهمي P- القيمة
*
تم تعريف نجاح العلاج على أنه زيادة درجة Bishop عند 12 ساعة من> 3 ، أو الولادة المهبلية في غضون 12 ساعة أو درجة Bishop عند 12 ساعة 6. لم يتم تصميم هذه الدراسات بالقدرة على إظهار الاختلافات في معدلات الولادة القيصرية بين Dinoprostone Vaginal insert and placebo. المجموعات ولم يلاحظ أي منها.
نجاح العلاج * 101-103 (العدد = 81) 65٪ 28٪ 87٪ 29٪ <0.001
101-003 (العدد = 371) 68٪ 24٪ 77٪ 24٪ <0.001
101-801 (العدد = 206) 72٪ 48٪ 55٪ 41٪ 0.003
الوقت حتى التسليم (ساعات)
متوسط ​​الوسيط 101-103 (العدد = 81) 33.7 48.6 14.0 28.6 0.001
25.7 34.5 12.3 24.6
متوسط ​​الوسيط 101-801 31.1 51.8 52.3 45.9 <0.001
(العدد = 206 25.5 37.2 20.8 27.4
وقت بدء المخاض (ساعات)
متوسط ​​الوسيط 101-103 (العدد = 81) 19.9 39.4 6.8 22.4 <0.001
12.0 19.2 6.9 18.3

مراجع

  1. فسيولوجيا العمل في: ويليامز التوليد. محرران. بريتشارد ، ج.أ ، ماكدونالد ، بي سي ، وجانت ، إن إف. Appleton-Century-Crofts، Conn، Pp 295-321، (1985).
  2. رال ، T.W. وشليفير ، إل. الأوكسيتوسين ، البروستاغلاندين ، قلويدات الشقران ، وأدوية أخرى ؛ وكلاء المخاض ، في: الأساس الدوائي للعلاجات. محرران. جيلمان ، إيه جي ، غودمان ، إل إس ، رال ، تي دبليو ، ومراد ، إف ماكميلان ، بوبل. Co. ، نيويورك ، ص. 926-945 ، (1985).
  3. كيسي ، م. وماكدونالد ، بي سي. بدء المخاض عند النساء: تنظيم استقلاب الفوسفوليبيد وحمض الأراكيدونيك وإنتاج البروستاجلاندين. سيمين. بيرينات. 10: 270-275 ، (1986).
  4. كيسي ، إم إل ، ماكدونالد ، بي سي. وميتشل ، دكتوراه في الطب ، تحفيز البروستاجلاندين E.اثنينالإنتاج في خلايا السلى في المزرعة بواسطة مادة (مواد) في بول الجنين البشري. بيوتشيم. بيوفيز. الدقة. بالاتصالات 114: 1056 ، (1983).
  5. أولسون ، DM ، Lye ، S.J. ، Skinner ، K. ، and Challis ، J.R.G. تركيزات البروستانويد في بلازما الأم / الجنين والسائل الذي يحيط بالجنين والناتج البروستاني في الأنسجة داخل الرحم فيما يتعلق بانقباض عضل الرحم أثناء بداية المخاض المبكر الناجم عن قشر الكظر في الأغنام. 116: 389-397 ، (1985).
  6. Ledger ، W.L. ، Ellwood ، D.A. ، and Taylor ، M.J. ريبرود. فيرت. 69 ، 511-515 ، (1983).
  7. أولسون ، DM ، Lye ، S.J. ، Skinner ، K. ، and Challis ، J.R.G. التغيرات المبكرة في تركيزات البروستاجلاندين في بلازما الأم والجنين والسائل الأمنيوسي والخلايا المشتتة للأنسجة داخل الرحم قبل بداية المخاض المبكر الناجم عن ACTH. ريبرود. فيرت. 71: 45-55 ، (1984).
  8. Caldeyro-Barcia ، R. and Posiero ، J. Oxytocin وانقباض الرحم البشري ، آن ، N.Y. أكاد. علوم. 75: 813 ، (1959).
  9. Posiero، J. and Noriega-Guerra، L. علاقات الاستجابة للجرعة في التأثيرات الرحمية لتسريب الأوكسيتوسين. الأوكسيتوسين. Eds.، Caldeyro-Barcia، R. and Heller، J. Pergamon Press، New York، (1961).
  10. سيبيلس ، ل.تعزيز تحريض المخاض. في: مخاطر ممارسة طب التوليد الحديث. الدجم ، س. إد. موسبي للنشر ، سانت لويس (1972).
  11. Bryman، I.، Lindblom، B.، and Norstrom، A. الحساسية المفرطة لعضلات عنق الرحم تجاه البروستاجلاندين Eاثنينفي بداية الحمل. لانسيت ، 2: 1471 ، (1982).
  12. تيري ، م. تحريض المخاض بالبروستاجلاندين. في: الولادة البشرية. محرران. Keirse ، MJNC ، Anderson ، ABM ، and Gravenhorst ، JB Martinus Nijhoff Publ. ، بوسطن ، 155-164 ، (1979).
  13. تيري ، إم ، وآمي ، ج. تحريض المخاض بالبروستاجلاندين. في: التقدم في أبحاث البروستاغلاندين. البروستاغلاندين والتكاثر. كريم ، S.M.M. ، محرر ، MTP ، لانكستر ، ص. 149-228 ، (1975).
  14. MacLennan، A.H.، Katz، M.، and Creasey، R. الخصائص المورفولوجية لنضج عنق الرحم الناجم عن هرمونات الريلاكسين والبروستاجلاندين Fاثنينفي نموذج أرنب. أكون. J. Obstet. جينيكول ، 152: 910696 ، (1985).
  15. الأسقف ، E. التحريض الاختياري للولادة. Obstet. وجينيكول. 5: 519-527 ، (1955).
  16. أسقف ، E. الحوض التهديف للتحريض الاختياري. Obstet. وجينيكول. 24: 266-268 ، (1969).
  17. تيري ، M. إنضاج عنق الرحم قبل الحث. في: أمراض النساء والتوليد السنوي ، المجلد. 12 ، إد. وين ، آر إم. Appleton-Century-Crofts ، نيويورك ، ص. 103-146 ، (1983).
  18. ماكنزي ، أنا ؛ معلومات عن الملف: شركة Ferring Controlled Therapeutics Limited (اسكتلندا).
  19. De Abajo FJ et al. تحريض المخاض مع Dinoprostone أو الأوكسيتوسين والتخثر المنتشر داخل الأوعية بعد الولادة: دراسة حالة وضوابط في المستشفى. Am J Obs Gynecol، 2004، 191: 1637-1643.

Mfg بواسطة:
فيرينج كونترولد ثيرابيوتكس ليمتد
إيست كيلبرايد ، اسكتلندا ، G74 5PB

صنع في المملكة المتحدة

وزعت من خلال:
شركة Ferring Pharmaceuticals Inc.
بارسيباني ، نيوجيرسي 07054

ما هي فوائد تناول السيلينيوم

القس 08/2013

6765-01

لوحة العرض الرئيسية - علبة كرتون

NDC 55566-9500-1

دينوبروستون 10 مجم

إدراج المهبل

يحتوي على: إدراج مهبلي واحد يحتوي على
10 مجم دينوبروستون في 241 مجم هيدروجيل بوليمر
(أكسيد البولي إيثيلين المتصالب / يوريتان)
مع نظام استرجاع البوليستر.

تخزينها في الفريزر: بين -20 درجة مئوية و -10 درجة مئوية (-4 درجة فهرنهايت و 14 درجة فهرنهايت)

دينوبروستون
إدراج Dinoprostone
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 55566-9500
مسار الإدارة المهبل جدول DEA
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
دينوبروستون (دينوبروستون) دينوبروستون 10 مجم في 241 مجم
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
بولي إيثيلين جليكولز
خصائص المنتج
اللون أبيض نتيجة
شكل مستطيل مقاس
نكهة كود البصمة
يتضمن
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 55566-9500-1 1 كيس في 1 كرتون
واحد 10 مجم في كيس واحد
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
NDA NDA020411 02/01/2014
الوسم -شركة Ferring Pharmaceuticals Inc. مستخدم سابق إيطاليا (103722955)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
شركة Ferring Controlled Therapeutics Ltd 298229634 التصنيع (55566-9500)
شركة Ferring Pharmaceuticals Inc.