Dynastat

المادة الفعالة: الصوديوم parecoxib
اسم شائع: باريكوكسيب
كود ATC: M01AH04
صاحب ترخيص التسويق: شركة فايزر المحدودة
المادة الفعالة: الصوديوم parecoxib
حالة: مخول
تاريخ التفويض: 2002-03-22
المجال العلاجي: ألم ما بعد الجراحة
مجموعة العلاج الدوائي: المنتجات المضادة للالتهابات والروماتيزم




دلالة علاجية

لعلاج قصير الأمد لآلام ما بعد الجراحة عند البالغين.

ما هو Dynastat؟

Dynastat هو دواء يحتوي على المادة الفعالة parecoxib. وهو متوفر كمسحوق يتم تحضيره في محلول للحقن ، في قوارير تحتوي على 20 أو 40 مجم من مادة parecoxib ، مع أو بدون مذيب.







ما هو Dynastat المستخدمة؟

يستخدم Dynastat في البالغين لعلاج قصير الأمد للألم بعد الجراحة.

ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.





كيف يتم استخدام Dynastat؟

يتم إعطاء Dynastat بجرعة 40 مجم ، تليها جرعات إضافية 20 أو 40 مجم حسب الحاجة كل ست إلى 12 ساعة ، مع جرعة قصوى 80 مجم في اليوم. يمكن إعطاء الحقن بسرعة وبشكل مباشر في الوريد أو في خط وريدي موجود (أنبوب رفيع يمر في الوريد) ، أو يمكن إعطاؤه ببطء وبعمق في العضلة. يمكن إعطاء Dynastat في نفس الوقت مع مسكنات الألم الأفيونية (الأدوية المرتبطة بالمورفين).

كما هو الحال مع الأدوية الأخرى في نفس مجموعة Dynastat ، قد يزداد خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مع الجرعات العالية وفترات أطول من علاج Dynastat. يجب استخدام أقصر مدة ممكنة وأقل جرعة فعالة من Dynastat.





بالنسبة للمرضى المسنين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم والمرضى الذين يعانون من مشاكل الكبد المتوسطة ، يكون العلاج بنصف الجرعة المعتادة الموصى بها من Dynastat ، مع جرعة يومية قصوى تبلغ 40 مجم. يجب عدم استخدام Dynastat في المرضى الذين يعانون من مشاكل الكبد الحادة. في المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكلى أو الذين من المحتمل أن يصابوا باحتباس السوائل ، يجب أن يبدأ العلاج بأقل جرعة ويجب مراقبة كليتي المريض عن كثب.

كيف يعمل Dynastat؟

المادة الفعالة في Dynastat ، parecoxib ، هي 'دواء أولي' لفالديكوكسيب. هذا يعني أنه يتحول إلى فالديكوكسيب في الجسم. Valdecoxib هو عقار مضاد للالتهابات غير ستيرويدي (NSAID) ينتمي إلى مجموعة الأدوية المسماة مثبطات 'cyclo ‑ Oxygenase ‑ 2 (COX ‑ 2)'. إنه يمنع إنزيم COX-2 ، مما يؤدي إلى انخفاض في إنتاج البروستاجلاندين ، والمواد التي تشارك في عملية الالتهاب. من خلال تقليل إنتاج البروستاجلاندين ، يساعد Dynastat على تقليل أعراض الالتهاب ، بما في ذلك الألم.





كيف تمت دراسة Dynastat؟

تمت دراسة Dynastat على 2582 من البالغين الذين خضعوا لمجموعة متنوعة من الإجراءات الجراحية بما في ذلك جراحة الأسنان وجراحة العظام (العظام) وأمراض النساء أو جراحة المجازة التاجية (القلب). تمت مقارنة Dynastat مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) وكذلك مع مسكنات الألم الأخرى مثل كيتورولاك ، مورفين ، فالديكوكسيب ، ايبوبروفين وترامادول. نظرت بعض الدراسات أيضًا في تأثير إعطاء Dynastat على استخدام المريض للمورفين لتخفيف الآلام الإضافية بعد الجراحة. كانت المقاييس الرئيسية للفعالية هي التغييرات في درجات الألم حسب تصنيف المرضى.

ما فائدة Dynastat التي تظهر أثناء الدراسات؟

كان Dynastat فعالاً في تخفيف الآلام المتوسطة والشديدة بعد الجراحة. كان بشكل عام أكثر فعالية من العلاج الوهمي وفعالية مثل مسكنات الألم الأخرى. كما ثبت أن Dynastat يقلل من الحاجة إلى المورفين ، ولكن لا يبدو أن هذا التخفيض مصحوبًا بتقليل الآثار الجانبية المرتبطة بالمورفين.





ما هي المخاطر المرتبطة بـ Dynastat؟

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع Dynastat (يظهر في أكثر من مريض واحد من كل 10) هو الغثيان (الشعور بالمرض). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Dynastat ، انظر نشرة الحزمة.

يجب عدم استخدام Dynastat في الأشخاص الذين لديهم حساسية مفرطة (حساسية) لمادة parecoxib أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدام Dynastat في المرضى الذين يعانون من:

  • تاريخ من ردود الفعل التحسسية الخطيرة للأدوية ، وخاصة ردود الفعل الجلدية ؛
  • قرحة في المعدة أو نزيف في المعدة أو الأمعاء.
  • ردود الفعل التحسسية مثل التشنج القصبي (الانقباض المفرط والمطول لعضلات مجرى الهواء) ، أعراض تشبه البرد ، الاورام الحميدة في الأنف ، تورم الوجه أو خلايا النحل بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك مثبطات COX-2 الأخرى ؛
  • أمراض الكبد الحادة.
  • مرض التهاب الأمعاء؛
  • قصور القلب (عدم قدرة القلب على ضخ كمية كافية من الدم حول الجسم) ، مرض القلب الإقفاري (مرض القلب الناجم عن فشل في تدفق الدم) ، مرض الشريان المحيطي (انسداد الشرايين في الذراعين أو الساقين) ، أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية (مشاكل تؤثر على الأوعية الدموية في الدماغ).

يجب عدم إعطاء Dynastat للنساء خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل أو المرضعات. لا يجب استخدامه بعد جراحة المجازة التاجية.

لماذا تمت الموافقة على Dynastat؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Dynastat أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص التسويق.

مزيد من المعلومات حول Dynastat

في 22 مارس 2002 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا لـ Dynastat صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Dynastat ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

مزيد من المعلومات

استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك دائمًا للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.