فينتولامين

اسم عام: فينتولامين ميسيلات
شكل جرعات: حقنة
فئة الدواء: عوامل متنوعة للقلب والأوعية الدموية




تمت مراجعته طبيابواسطة Drugs.com. تم التحديث الأخير في 24 مايو 2021.

على هذه الصفحة
وسعت

وصف فينتولامين

Phentolamine Mesylate للحقن ، USP هو خافض للضغط ، متوفر في قوارير للإعطاء عن طريق الوريد والعضل. تحتوي كل قنينة على Phentolamine mesylate، USP، 5 mg، and mannitol USP، 25 mg، في صورة معقمة ومجففة بالتجميد.







فينتولامين ميسيلات ، USP هو 4،5-ثنائي هيدرو-2- [N- (م-هيدروكسيفينيل) -N- (ص-ميثيل فينيل) أمينوميثيل] -1ح- إيميدازول 1: 1 ميثان سلفونات وصيغته البنائية هي





فينتولامين ميسيلات ، USP عبارة عن مسحوق بلوري أبيض أو أبيض مصفر ، عديم الرائحة بوزن جزيئي 377.46. حلولها هي حمض عباد الشمس. قابل للذوبان في الماء والكحول بحرية ، وقابل للذوبان بشكل طفيف في الكلوروفورم. يذوب عند حوالي 178 درجة مئوية.

فينتولامين - علم الصيدلة السريرية

Phentolamine Mesylate للحقن ، USP ينتج كتلة ألفا الأدرينالية لمدة قصيرة نسبيًا. كما أن لها تأثيرات مباشرة ، ولكن أقل وضوحا ، إيجابية مؤثر في التقلص العضلي وتأثيرات كرونوتروبيك على عضلة القلب وتأثيرات موسعات الأوعية الدموية على العضلات الملساء الوعائية.





Phentolamine Mesylate for Injection ، USP له نصف عمر في الدم لمدة 19 دقيقة بعد تناوله في الوريد. يظهر ما يقرب من 13٪ من جرعة وريدية واحدة في البول كدواء غير متغير.

مؤشرات واستخدام فينتولامين

يشار إلى Phentolamine Mesylate للحقن ، USP للوقاية أو السيطرة على نوبات ارتفاع ضغط الدم التي قد تحدث في المريض المصاب بورم القواتم نتيجة الإجهاد أو التلاعب أثناء التحضير قبل الجراحة والاستئصال الجراحي.





يشار إلى Phentolamine Mesylate للحقن ، USP للوقاية أو العلاج من نخر الجلد والتقشير بعد إعطاء الحقن في الوريد أو تسرب النوربينفرين.

يُشار أيضًا إلى Phentolamine Mesylate للحقن ، USP لتشخيص ورم القواتم بواسطة Phentolamine Mesylate للحقن ، اختبار حجب USP.





موانع

احتشاء عضلة القلب ، تاريخ من احتشاء عضلة القلب ، قصور الشريان التاجي ، الذبحة الصدرية أو أي دليل آخر يشير إلى مرض الشريان التاجي ؛ فرط الحساسية للفينتولامين أو المركبات ذات الصلة.

تحذيرات

تم الإبلاغ عن حدوث احتشاء عضلة القلب ، وتشنج وعائي دماغي ، وانسداد دماغي وعائي بعد إعطاء Phentolamine Mesylate للحقن ، USP ، عادةً بالاشتراك مع نوبات انخفاض ضغط الدم الملحوظة.

بالنسبة لاختبارات الفحص في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، فإن المقايسة البولية المتاحة عمومًا للكاتيكولامينات أو فحوصات الكيمياء الحيوية الأخرى قد حلت إلى حد كبير محل Phentolamine Mesylate للحقن و USP والاختبارات الدوائية الأخرى لأسباب تتعلق بالدقة والسلامة. لا تعتبر أي من الاختبارات الكيميائية أو الدوائية معصومة عن الخطأ في تشخيص ورم القواتم. اختبار Phentolamine Mesylate للحقن ، USP ليس هو الإجراء المختار ويجب أن يكون محجوزًا للحالات التي يكون فيها دليل تأكيد إضافي ضروريًا وقد تم النظر في المخاطر النسبية التي ينطوي عليها إجراء الاختبار.

يمكن اختبار فيروس HPv للرجال

احتياطات

عام

قد يحدث عدم انتظام دقات القلب وعدم انتظام ضربات القلب مع استخدام Phentolamine Mesylate للحقن أو USP أو غيرها من عوامل منع ألفا الأدرينالية. عند الإمكان ، يجب تأجيل إعطاء جليكوسيدات القلب حتى يعود إيقاع القلب إلى طبيعته.

تفاعل الأدوية

يرى الجرعة وطريقة الاستعمال ، تشخيص ورم القواتم ، التحضير .

يمكن أن ينتقل hsv2 إلى الفم

التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة

لم يتم إجراء دراسات السرطنة طويلة المدى ودراسات الطفرات ودراسات الخصوبة باستخدام Phentolamine Mesylate للحقن ، جامعة جنوب المحيط الهادئ.

الحمل: فئة ج

أدى إعطاء Phentolamine Mesylate للحقن ، USP للجرذان والفئران الحوامل بجرعات فموية 24-30 مرة من الجرعة اليومية المعتادة للإنسان (على أساس 60 كجم من الإنسان) إلى انخفاض طفيف في النمو وعدم نضج الهيكل العظمي الطفيف للأجنة. تجلى عدم النضج من خلال زيادة حدوث النوى غير المكتملة أو غير المتحجرة من العقدة والكتائب للطرف الخلفي والعضلة المؤخرة بشكل غير كامل. في الجرعات الفموية 60 مرة من الجرعة اليومية المعتادة للإنسان (بناءً على 60 كجم من البشر) ، تم العثور على معدل أقل قليلاً من الانغراس في الفئران. لم يؤثر Phentolamine Mesylate للحقن ، USP على التطور الجنيني أو الجنيني في الأرانب بجرعات فموية 20 ضعف الجرعة اليومية المعتادة للإنسان (بناءً على 60 كجم من الإنسان). لم يلاحظ أي آثار مسخية أو سامة للجنين في دراسات الفئران أو الفئران أو الأرانب.

لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام Phentolamine Mesylate للحقن ، USP أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.

الأمهات المرضعات

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة عند الرضع من Phentolamine Mesylate for Injection ، USP ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة أو التوقف عن تناول الدواء ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية المخدرات للأم.

استخدام الأطفال

يرى الجرعة وطريقة الاستعمال

ردود الفعل السلبية

تم الإبلاغ عن نوبات انخفاض ضغط الدم الحادة والممتدة ، وعدم انتظام دقات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب. بالإضافة إلى ذلك ، قد يحدث ضعف ، ودوخة ، واحمرار ، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي ، واحتقان الأنف ، والغثيان ، والقيء ، والإسهال.

للإبلاغ عن ردود الفعل المعكوسة ، اتصل بـ TAGI Pharma، Inc. على 1-844-668-3942 أو FDA على 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.

جرعة زائدة

السمية الحادة

لم يتم الإبلاغ عن أي وفيات بسبب التسمم الحاد باستخدام Phentolamine Mesylate للحقن ، جامعة جنوب المحيط الهادئ.

LD عن طريق الفمخمسون(ملغم / كغم): الفئران ، 1000 ؛ الفئران ، 1250.

العلامات والأعراض

الجرعة الزائدة مع Phentolamine Mesylate للحقن ، تتميز USP بشكل رئيسي باضطرابات القلب والأوعية الدموية ، مثل عدم انتظام ضربات القلب ، وعدم انتظام دقات القلب ، وانخفاض ضغط الدم ، وربما الصدمة. بالإضافة إلى ذلك ، قد يحدث ما يلي: الإثارة ، والصداع ، والتعرق ، وانقباض حدقة العين ، واضطرابات بصرية. الغثيان والقيء والإسهال. نقص سكر الدم.

علاج او معاملة

لا يوجد ترياق محدد.

يجب معالجة انخفاض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة أو أي دليل آخر على وجود حالات شبيهة بالصدمة بقوة وعلى الفور. يجب رفع ساقي المريض واستخدام موسع البلازما. إذا لزم الأمر ، يجب تضمين التسريب الوريدي للنورإبينفرين ، مع معايرته للحفاظ على ضغط الدم عند المستوى الطبيعي للضغط ، ويجب تضمين جميع التدابير الداعمة المتاحة. لا ينبغي استخدام الإبينفرين ، لأنه قد يسبب انخفاضًا متناقضًا في ضغط الدم.

جرعة فينتولامين وإدارتها

يجب استخدام المحلول المعاد تكوينه عند التحضير ولا يجب تخزينه.

ملحوظة:يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء ، متى سمح المحلول والحاوية بذلك.

1. الوقاية أو السيطرة على نوبات ارتفاع ضغط الدم لدى المريض المصاب بورم القواتم

لخفض ضغط الدم المرتفع قبل الجراحة ، يتم حقن 5 ملغ من Phentolamine Mesylate للحقن ، USP (1 مجم للأطفال) عن طريق الوريد أو العضل قبل ساعة أو ساعتين من الجراحة ، وتكرر إذا لزم الأمر.

أثناء الجراحة ، يتم إعطاء Phentolamine Mesylate للحقن ، USP (5 مجم للبالغين ، 1 مجم للأطفال) عن طريق الوريد كما هو محدد ، للمساعدة في منع أو السيطرة على نوبات ارتفاع ضغط الدم ، أو عدم انتظام دقات القلب ، أو الاكتئاب التنفسي ، أو التشنجات ، أو الآثار الأخرى لتسمم الإبينفرين. (بعد العملية الجراحية ، يمكن إعطاء النوربينفرين للسيطرة على انخفاض ضغط الدم الذي يتبع عادة الإزالة الكاملة لورم القواتم.)

2 - الوقاية من نخر الجلد وعلاجه وتقشير عقب الحقن في الوريد أو تسرب النوربينفرين

للوقاية:10 ملغ من Phentolamine Mesylate للحقن ، يضاف USP إلى كل لتر من المحلول الذي يحتوي على norepinephrine. لا يتأثر تأثير الضغط للنورادرينالين.

لتلقي العلاج:5-10 ملغ من Phentolamine Mesylate للحقن ، يتم حقن USP في 10 مل من المحلول الملحي في منطقة التسرب في غضون 12 ساعة.

3. تشخيص ورم القواتم - Phentolamine Mesylate للحقن ، اختبار حجب USP

الاختبار هو الأكثر موثوقية في الكشف عن ورم القواتم في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المستمر وأقل موثوقية في المصابين بارتفاع ضغط الدم الانتيابي. قد تحدث اختبارات إيجابية كاذبة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم دون ورم القواتم.

أ. وريدي

تحضير

الموانع ، تحذيرات ،واحتياطاتيجب مراجعة الأقسام. المهدئات والمسكنات وجميع الأدوية الأخرى باستثناء تلك التي قد تعتبر ضرورية (مثل الديجيتال والأنسولين) ممنوعة لمدة 24 ساعة على الأقل ، ويفضل 48-72 ساعة ، قبل الاختبار. تُمنع الأدوية الخافضة للضغط حتى يعود ضغط الدم إلى مستوى ارتفاع ضغط الدم غير المعالج. لا يتم إجراء هذا الاختبار على مريض معتدل الضغط.

إجراء

يتم إبقاء المريض في وضع الاستلقاء طوال الاختبار ، ويفضل أن يكون في غرفة هادئة ومظلمة. يتأخر حقن Phentolamine Mesylate للحقن ، USP حتى يستقر ضغط الدم ، كما يتضح من قراءات ضغط الدم المأخوذة كل 10 دقائق لمدة 30 دقيقة على الأقل.

خمسة ملليجرام من Phentolamine Mesylate للحقن ، يتم إذابة USP في 1 مل من الماء المعقم للحقن. جرعة البالغين 5 ملغ. للأطفال: 1 مجم.

يتم إدخال إبرة الحقنة في الوريد ، ويتم تأخير الحقن حتى تهدأ استجابة الضاغط لبزل الوريد.

يتم حقن Phentolamine Mesylate للحقن ، USP بسرعة. يُسجَّل ضغط الدم فورًا بعد الحقن ، بفواصل زمنية مدتها 30 ثانية لأول 3 دقائق ، وعلى فترات 60 ثانية خلال الدقائق السبعة التالية.

تفسير

يشار إلى الاستجابة الإيجابية ، التي توحي بورم القواتم ، عندما ينخفض ​​ضغط الدم بأكثر من 35 مم زئبق الانقباضي و 25 مم زئبق الانبساطي. وتتمثل الاستجابة الإيجابية النموذجية في انخفاض الضغط بمقدار 60 مم زئبق للضغط الانقباضي و 25 مم زئبق للانبساطي. عادة ، يظهر التأثير الأقصى خلال دقيقتين بعد الحقن. عادة ما تحدث العودة إلى ضغط ما قبل الحقن في غضون 15-30 دقيقة ولكنها قد تحدث بسرعة أكبر.

إذا انخفض ضغط الدم إلى مستوى خطير ، يجب أن يعالج المريض على النحو المبين تحت الجرعة الزائدة.

يجب دائمًا تأكيد الاستجابة الإيجابية من خلال إجراءات تشخيصية أخرى ، ويفضل قياس الكاتيكولامينات البولية أو مستقلباتها.

يشار إلى الاستجابة السلبية عندما يرتفع ضغط الدم أو لا يتغير أو ينخفض ​​أقل من 35 مم زئبق ، الانقباضي و 25 مم زئبقي الانبساطي بعد حقن Phentolamine Mesylate للحقن ، جامعة جنوب المحيط الهادئ. لا تستبعد الاستجابة السلبية لهذا الاختبار تشخيص ورم القواتم ، خاصةً في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الانتيابي والذين يكون معدل حدوث الاستجابات السلبية الكاذبة لديهم مرتفعًا.

أين يمكنني الحصول على الفياجرا بدون وصفة طبية
ب. حقن عضلي

إذا كان الاختبار العضلي لورم القواتم مفضلًا ، يكون التحضير هو نفسه للاختبار الوريدي. خمسة ملليجرام من Phentolamine Mesylate للحقن ، ثم يتم إذابة USP في 1 مل من الماء المعقم للحقن. الجرعة للبالغين هي 5 ملغ في العضل. للأطفال: 3 ملغ. يتم تسجيل ضغط الدم كل 5 دقائق لمدة 30-45 دقيقة بعد الحقن. يشار إلى الاستجابة الإيجابية عندما ينخفض ​​ضغط الدم بمقدار 35 مم زئبق للضغط الانقباضي و 25 مم زئبق للانبساطي ، أو أكثر ، في غضون 20 دقيقة بعد الحقن.

كيف يتم توفير فينتولامين

قوارير -يحتوي كل منها على 5 ملغ من فينتولامين ميسيلات ، USP ، و 25 ملغ من مانيتول ، جامعة جنوب المحيط الهادئ ، في صورة معقمة ومجففة بالتجميد.

صواني من 10 مع NDC 51224-012-10

كرتون من 1 مع NDC 51224-012-20

يجب استخدام المحلول المعاد تكوينه عند التحضير ولا يجب تخزينه.

تخزين في درجة حرارة 20 درجة إلى 25 درجة مئوية (68 درجة - 77 درجة فهرنهايت) مع رحلات بين 15 درجة إلى 30 درجة مئوية (59 درجة إلى 86 درجة فهرنهايت) [درجة حرارة الغرفة المتحكم فيها USP]

ما الذي يمكن أن يسبب نقص فيتامين د في زيادة الوزن

يمكنك أيضًا الاتصال بـ TAGI Pharma، Inc. على 855-225-8244 أو زيارة www.tagipharma.com.

وزعت من خلال:
TAGI Pharma، Inc.
جنوب بلويت ، ايل 61080

المنقحة: 10/2017

لوحة العرض الرئيسية - عبوة 5 مجم فيال

NDC 51224-012-20

1 قارورة

فينتولامين
ميسيلات
للحقن ، جامعة جنوب المحيط الهادئ

5 ملغ / قارورة

للاستخدام الفوري أو الرابع
مؤين

Rx فقط

تاجيفارما

فينتولامين ميسيلات
حقن فينتولامين ميسيلات
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 51224-012
مسار الإدارة داخل العضلات ، متعمق جدول DEA
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
فينتولامين ميسيلات (فينتولامين) فينتولامين ميسيلات 5 مجم
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
مانيتول 25 مجم
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 51224-012-10 10 كرتون في 1 صينية
واحد NDC: 51224-012-20 1 فيال في 1 كرتون
واحد 1 حقنة في 1 فيال
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
أنت ANDA207686 07/15/2017
الملصق -TAGI Pharma، Inc. (963322560)
TAGI Pharma، Inc.