الفضيلة قبعات

اسم عام: حمض الأسكوربيك ، أحادي نيترات الثيامين ، الريبوفلافين ، النياسيناميد ، هيدروكلوريد البيريدوكسين ، حمض الفوليك ، سيانوكوبالامين ، البيوتين وبانتوثينات الكالسيوم
شكل جرعات: كبسولة ، مغلفة بالجيلاتين
فئة الدواء: تركيبات الفيتامينات والمعادن




تمت مراجعته طبيابواسطة Drugs.com. تم التحديث الأخير في 22 مارس 2021.

إخلاء المسؤولية: لم يتم العثور على هذا الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ليكون آمنًا وفعالًا ، ولم تتم الموافقة على هذا الملصق من قبل إدارة الغذاء والدواء. لمزيد من المعلومات حول المخدرات غير موافق عليها، انقر هنا.







NDC: 76439-260-10

صx





وصفة طبية حمض الفوليك

على هذه الصفحة
وسعت

وصف:الفضيلة قبعات(1 مجم FA w / B COMP W-C)عبارة عن وصفة طبية من حمض الفوليك يتم تناولها عن طريق الفم ، وقد تمت صياغتها خصيصًا للإدارة الغذائية للمرضى الذين يعانون من احتياجات غذائية فريدة تتطلب مستويات متزايدة من حمض الفوليك.





الفضيلة قبعات(1 مجم FA w / B COMP W-C)يجب أن تدار تحت إشراف ممارس طبي مرخص.

تحتوي كل كبسولة هلامية سوداء على المكونات الغذائية التالية:





فيتامين ج (مثل حمض الأسكوربيك) 100 مجم
الثيامين (مثل أحادي نترات الثيامين) 1.5 مجم
الريبوفلافين 1.7 مجم
النياسين (مثل النياسيناميد) 20 مجم
فيتامين ب6(مثل البيريدوكسين حمض الهيدروكلوريك) 10 مجم
حمض الفوليك 1 مجم
فيتامين ب12(مثل سيانوكوبالامين) 6 مكغ
البيوتين 150 مكجم
حمض البانتوثينيك (مثل بانتوثينات الكالسيوم) 5 مجم

مكونات أخرى:زيت فول الصويا ، حمض الأسكوربيك ، الجيلاتين ، الجلسرين ، النياسيناميد ، فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ، بانتوثينات الكالسيوم ، الليسيثين ، البيريدوكسين حمض الهيدروكلوريك ، شمع النحل ، أحادي نيترات الثيامين ، الريبوفلافين ، حمض الفوليك ، FD&C blue # 1 ، FD & C red # 40 ، FD & C أصفر البيوتين وثاني أكسيد التيتانيوم والسيانوكوبالامين والمكونات الإضافية الأخرى حسب الحاجة لضمان استقرار المنتج.

نظرًا لأن المواد المضافة والمواد الحافظة ومحسنات التوافر البيولوجي والألوان و / أو النكهات من أصل طبيعي وما إلى ذلك مفضلة على المواد التركيبية ، فقد يكون الأمر كذلك أن لون المنتج ومظهره و / أو طعمه قد يختلف قليلاً بمرور الوقت ؛ وقد يكون من الضروري استبدال السواغات أثناء عملية التصنيع حسب الحاجة للحفاظ على مظهر المنتج واستمراريته من أجل تجنب الارتباك في السوق وضمان أعلى هدف علاجي وأمان وجودة.





تحذير: يحتوي هذا المنتج على فول الصويا و FD & C Yellow # 6 و FD & C Red # 40 و FD & C Blue # 1.

بيان الحساسية:تم تصنيع هذا المنتج في منشأة تقوم أيضًا بتصنيع منتجات تحتوي على مكسرات وفول سوداني وأسماك وبيض وقمح وحليب وفول الصويا والمحار. يجب على الأفراد الذين لديهم ميول تحسسية تجاه هذه المواد توخي الحذر.

علم العقاقير: فولات- يشتهر حمض الفوليك بقدرته على الحد من حدوث عيوب الأنبوب العصبي للجنين (NTDs).اثنينNTDs هي تشوهات خلقية تنتج عن فشل الأنبوب العصبي في التكوين والإغلاق بشكل صحيح أثناء التطور الجنيني.اثنينخلال الأسابيع الأربعة الأولى من الحمل - عندما لا تدرك العديد من النساء أنهن قد حملن ، فإن تناول حمض الفوليك بشكل كافٍ أمر ضروري لتقليل مخاطر الإصابة بأمراض NTDs. مع اقتراب فترة ما بعد الولادة ، هناك زيادة في الطلب مرة أخرى على حمض الفوليك بغض النظر عن حالة الإرضاع. يشارك حمض الفوليك في عملية التمثيل الغذائي للتحويل والميثلة وكذلك - بشكل غير مباشر ، التمثيل الغذائي للسكسينات (من خلال فرضية مصيدة الميثيل). يلعب حمض الفوليك دورًا مركزيًا في تكوين سلائف الحمض النووي ، مثل حمض الثيميديليك ونيوكليوتيدات البيورين ، والتي تعتبر ضرورية لتخليق الحمض النووي وانقسام الخلايا. لاحظت المنظمة الدولية للهجرة / ناس (1998) أن الدليل على وجود تأثير وقائي من مكملات الفولات أقوى بكثير من ذلك الخاص بحمض الفوليك.3تضاف المكونات الغذائية الأخرى إلى حمض الفوليك كعوامل مساعدة وأنزيمات مساعدة ومستقلبات مشتركة ؛ في دراسات Czeizel و Dudas (1992) و Berry et al. (1999) ، قد تؤثر العوامل الأخرى غير تناول حمض الفوليك على حجم تقليل المخاطر أو المشاركة في تأثير وقائي مشترك مع حمض الفوليك.3

آلية عمل فولاتي:حمض الفوليك ضروري لإنتاج بعض الإنزيمات المساعدة في العديد من أنظمة التمثيل الغذائي مثل تخليق البيورين والبيريميدين. كما أنه ضروري في تركيب وصيانة البروتين النووي في تكون الكريات الحمر. كما أنه يعزز إنتاج خلايا الدم البيضاء (WBC) وإنتاج الصفائح الدموية في فقر الدم الناجم عن نقص حمض الفوليك. يرتبط حمض الفوليك بالمثيلة والكيمياء الحيوية للتحويل.4

قانون فولات:أثبتت إشعارات السجل الفيدرالي من عام 1971 إلى عام 1973 أن زيادة حمض الفوليك كان علاجًا مناسبًا لفقر الدم الضخم الأرومات في المناطق المدارية وغير الاستوائية ، والأصل الغذائي ، والحمل ، والرضاعة ، والطفولة.5،6،7يمكن أن يتأثر استقلاب الفولات بقضايا سوء الامتصاص التي تختلف بشكل كبير بين المجموعات السكانية. ينص إشعار السجل الفيدرالي الصادر في 5 مارس 1996 (61 FR 8760) على أن الوكالة خلصت إلى ذلكلم تدعم الأدبيات العلمية تفوق أي مصدر واحد من الفولات على الآخرين ، وأن البيانات لم تكن كافية لتوفير أساس للقول بأن كمية معينة من حمض الفوليك أكثر فعالية من كمية أخرى[تم اضافة التأكيدات].8تتطلب الكمية والمصدر الفعليين لحمض الفوليك إشراف ممارس طبي مرخص لتحقيق مستوى صيانة مُرضٍ ، وقد يتجاوز 0.8 مجم UL. ينص إشعار السجل الفيدرالي الصادر في 2 أغسطس 1973 (38 FR 20750) على وجه التحديد على أن مستحضرات المكملات الغذائية متاحة بدون وصفة طبية (21 CFR 121.1134).مستويات أعلى من كميات المكملات الغذائية متاحة فقط بوصفة طبية. المستحضرات الفموية التي توفر أكثر من 0.8 ملغ من حمض الفوليك لكل وحدة جرعة تقتصر على صرف الوصفات الطبيةوأن المكمل الغذائي تأثيث 0.8 ملغممكن ان يكونيوصف عند الإشارة إلى مستوى صيانة قدره 0.8 ملغ في اليوم ... عندما تنحسر الأعراض السريرية وتصبح صورة الدم و / أو مستويات الفولات في السائل الدماغي النخاعي طبيعية ، يجب استخدام مستوى المداومة. يجب إبقاء المرضى تحت إشراف دقيق وتعديل مستوى الصيانة الذي تم إجراؤه إذا بدا الانتكاس وشيكًا. في وجود إدمان الكحول أو فقر الدم الانحلالي أو العلاج بمضادات الاختلاج أو العدوى المزمنة ، قد يلزم زيادة مستوى المداومة [التشديد مضاف].9ومع ذلك ، بمجرد أن يتجاوز مستوى حمض الفوليك النشط 0.8 مجم - حسب الجرعات الموصوفة ، لم يعد المنتج غذاءً طبيًا ولكنهإدارة النظام الغذائي / الوصفات الطبية (R.x) -حفلةبغض النظر عن حالة الحمل / الإرضاع على الرغم من حقيقة أن حمض الفوليك - بما في ذلك الأشكال المخفضة ، يمكن إضافته إلى الأطعمة الطبية على النحو المحدد في القسم 5 (ب) (3) من قانون الأدوية اليتيمة (21 USC 360ee (b) (3 )) أو الطعام (21 CFR 172.345).10.11في الرسالة المتعلقة بالمكملات الغذائية المطالبة الصحية لحمض الفوليك ، فيتامين ب6، وفيتامين ب12وأمراض الأوعية الدموية (Docket No. 99P-3029) بتاريخ 28 نوفمبر 2000 ، كتبت إدارة الغذاء والدواء ... أن تناول كميات كبيرة من حمض الفوليك قد يصحح جزئيًا ومؤقتًا فقر الدم الخبيث بينما الضرر العصبي لفيتامين ب12تقدم النقص. حددت المنظمة الدولية للهجرة (IOM / NAS) (1998) UL لجميع البالغين بمقدار 1 مجم يوميًا بسبب العواقب العصبية المدمرة والتي لا رجعة فيها لفيتامين ب.12نقص البيانات التي تشير إلى ذلكقد يتطور فقر الدم الخبيث في سن أصغر في بعض المجموعات العرقية أو الإثنية ، وعدم اليقين بشأن مدى حدوث فيتامين ب.12نقص فيالفئات العمرية الأصغر(المنظمة الدولية للهجرة / ناس ، 1998) [التشديد مضاف].12الملخص: هذا المنتج هو منتج لإدارة النظام الغذائي - نظرًا لمستويات حمض الفوليك المتقدمة ، يتطلب الإدارة تحت رعاية ممارس طبي مرخص ، والطريقة الأنسب للقيام بذلك هي توفير المنتج كوصفة طبية للإبلاغ عن النسب ومراقبة السلامة. لا يجب تفسير مكونات هذا المنتج أو بيانه أو ادعاءاته على أنها ادعاءات دوائية.

التفاعلات العكسية:تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية بعد استخدام حمض الفوليك عن طريق الفم والحقن. اتصل بطبيبك حول الآثار الجانبية.

الإسهال الخفيف العابر ، كثرة الحمر الحقيقية ، الحكة ، الطفح الجلدي العابر والشعور بالانتفاخ في الجسم كله مرتبط بالكوبالامين.

تم الإبلاغ عن تنمل ونعاس وغثيان وصداع مع البيريدوكسين.

معلومات المريض:هذا المنتج هو وصفة طبية / إدارة غذائية (R.x) يستخدم مكمل الفولات فقط تحت إشراف طبي مرخص. قد يختار الممارس الطبي المرخص لك أن يصف لكهذا المنتججنبا إلى جنب مع الأدوية الأخرى.

الاستطبابات والاستخدام:هذا المنتج مخصص للمتطلبات الغذائية المميزة للأفراد الذين لديهم مستويات حمض الفوليك دون المستوى الأمثل في السائل النخاعي والبلازما و / أو خلايا الدم الحمراء ، ويتطلبون مستوى صيانة. حمض الفوليك فعال في علاج فرط الهوموسستئين في الدم و / أو فقر الدم الضخم الأرومات.13(كما يمكن رؤيته في الذبابة الاستوائية أو غير الاستوائية) وفي فقر الدم الناجم عن التغذية ،14الحمل أو الرضاعة أو الطفولة أو مضاعفات سوء امتصاص حمض الفوليك الأخرى ذات الصلة من أصل فطري أو بيئي.

احفظ هذا المنتج بعيدا عن متناول الأطفال.

التفاعلات:تحدث دائمًا إلى ممارس الرعاية الصحية و / أو الصيدلي قبل تناول أو استخدام أي وصفة طبية أو أدوية بدون وصفة طبية أو مكملات عشبية / صحية جنبًا إلى جنبهذا المنتج.

تشمل الأدوية التي قد تتفاعل مع حمض الفوليك على سبيل المثال لا الحصر:

  • مضادات الاختلاج من الجيل الأول: قد تؤدي الجرعات العالية من حمض الفوليك إلى انخفاض مستويات مصل الجيل الأول من مضادات الاختلاج (كاربامازيبين ، فوسفينيتوين ، فينيتوين ، فينوباربيتال ، بريميدون ، حمض فالبرويك ، فالبروات). قد يقلل هذا من فعالية الجيل الأول من مضادات الاختلاج و / أو يزيد من تكرار النوبات في المرضى المعرضين للإصابة. يجب توخي الحذر عند وصف الفولات بين المرضى الذين يتلقون العلاج بمضادات الاختلاج من الجيل الأول.
  • مضادات الاختلاج من الجيل الثاني: المعلومات حول تأثير الجيل الثاني من مضادات الاختلاج (بما في ذلك ، على سبيل المثال لا الحصر ، لاموتريجين) على مستويات الفولات محدودة ولا يمكن استبعاد التفاعلات.
  • كابسيتابين: حمض الفولينيك (5-فورميل تتراهيدروفولات) قد يزيد من سمية الكابسيتابين.
  • كوليستيرامين: يقلل من امتصاص حمض الفوليك ويقلل من مستويات حمض الفوليك في الدم.
  • كوليستيبول: يقلل من امتصاص حمض الفوليك ويقلل من مستويات حمض الفوليك في الدم.
  • الكولشيسين: قد يقلل الكولشيسين من مستويات حمض الفوليك في بلازما الدم.
  • ليفودوبا: قد يقلل ليفودوبا من مستويات بلازما الفولات.
  • سيكلوسيرين: يقلل من امتصاص حمض الفوليك ويقلل من مستويات حمض الفوليك في الدم.
  • مثبطات اختزال ثنائي هيدروفولات (DHFRI): تمنع DHFRI تحويل حمض الفوليك إلى أشكاله النشطة ، وانخفاض مستويات حمض الفوليك في البلازما وخلايا الدم الحمراء. تشمل DHFRIs aminopterin و methotrexate و pyrimethamine و triamterene و trimethoprim. يجب توخي الحذر عند استخدام حمض الفوليك مع مضادات الفولات. عادة ، لا ينبغي إعطاء المرضى حمض الفوليك في وقت واحد مع مضاد حمض الفوليك ، لغرض تقليل أو منع السمية السريرية ، حيث قد يتم إبطال التأثير العلاجي للمضاد.
  • فلوكستين: يمارس فلوكستين تثبيط غير تنافسي للنقل النشط 5 ميثيل تتراهيدروفولات في الأمعاء.
  • الايزوتريتينوين: حدث انخفاض في مستويات حمض الفوليك لدى بعض المرضى الذين يتناولون الايزوتريتنون.
  • الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs): ثبت أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تثبط بعض الإنزيمات المعتمدة على حمض الفوليك في التجارب المعملية. تشمل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية إيبوبروفين ونابروكسين وإندوميتاسين وسولينداك.
  • موانع الحمل الفموية: قد تنخفض مستويات حمض الفوليك في الدم عن طريق العلاج باستخدام موانع الحمل الفموية.
  • ميثيل بريدنيزولون: لوحظ انخفاض مستويات حمض الفوليك في الدم بعد العلاج بالميثيل بريدنيزولون.
  • إنزيمات البنكرياس ، بما في ذلك ، على سبيل المثال لا الحصر ، البنكرياتين والبانكريليباز: حدث انخفاض في مستويات حمض الفوليك لدى بعض المرضى الذين يتناولون مستخلصات البنكرياس.
  • البنتاميدين: لوحظ انخفاض مستويات الفولات مع البنتاميدين الوريدي لفترات طويلة.
  • التدخين والكحول: لوحظ انخفاض مستويات حمض الفوليك في الدم.
  • سلفاسالازين: يمنع امتصاص واستقلاب حمض الفوليك.
  • علاج الميتفورمين في مرضى السكري من النوع 2 يقلل حمض الفوليك في الدم.
  • يمكن أن يتسبب الوارفارين في ضعف كبير في حالة حمض الفوليك بعد علاج لمدة 6 أشهر.
  • قد يزيد حمض الفوليك من سمية الفلورويوراسيل.
  • قد يؤدي التناول المتزامن للكلورامفينيكول وحمض الفوليك في المرضى الذين يعانون من نقص حمض الفوليك إلى عداء استجابة المكونة للدم للفولات.
  • يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن لحمض الفوليك وترايميثوبريم-سلفاميثوكسازول للمعالجة الحادة لـالمتكيسة الرئوية الجؤجؤيةالالتهاب الرئوي في المرضى المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري لأنه يرتبط بزيادة معدلات فشل العلاج والوفيات في دراسة مضبوطة بالغفل.

الأدوية التي قد تتفاعل مع فيتامين ب6تشمل على سبيل المثال لا الحصر:

  • فيتامين ب6لا ينبغي أن يعطى للمرضى الذين يتلقون عقار ليفودوبا لأن عمل ليفودوبا قد يعاكس فيتامين ب.6. فيتامين ب6قد تتداخل أو لا تتداخل مع ليفودوبا حتى عند استخدامها بشكل متزامن مع كاربيدوبا.

الأدوية التي قد تتفاعل مع فيتامين ب12تشمل على سبيل المثال لا الحصر:

  • قد تقلل المضادات الحيوية ، والكوليسترامين ، والكولشيسين ، والكوليستيبول ، والميتفورمين ، وحمض بارا أمينوساليسيليك ، وكلوريد البوتاسيوم من امتصاص فيتامين ب.12.
  • يمكن أن ينتج أكسيد النيتروز فيتامين ب وظيفي12نقص.

موانع الاستعمال: هذا المنتجهو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط حساسية تجاه أي من مكونات المستحضرهذا المنتج. هذا المنتج هو بطلان للأفراد الذين يعانون من ظروف يكون فيها أي من المكونات هو بطلان.

تحذيرات:ينصح بالحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من مرض ثنائي القطب حيث أن ارتفاع المزاج ممكن بعد التناول المتزامن لحمض الفوليك مع العلاج المضاد للاكتئاب.

يوصى أيضًا بالحذر عند المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للاختلاج لأن حمض الفوليك قد يتداخل مع الأدوية المضادة للاختلاج ، وقد يقلل من حد النوبة. علاوة على ذلك ، تم الإبلاغ عن أن الأدوية المضادة للاختلاج تتداخل مع استقلاب الفولات ، لكن الإجراء الدقيق غير واضح ؛ لذلك ينصح بالحذر مع المرضى في هذه المجموعة العلاجية.

قد يزيد حمض الفولينيك من سمية الفلورويوراسيل. تم الإبلاغ عن الوفيات الناجمة عن التهاب الأمعاء والقولون الحاد والإسهال والجفاف لدى المرضى المسنين الذين يتلقون أسبوعيًا فورميل- THF وفلورويوراسيل. كانت قلة المحببات المصاحبة والحمى موجودة في بعض وليس كل المرضى. الاستخدام المتزامن لـ Formyl-THF مع تريميثوبريم-سلفاميثوكسازول للمعالجة الحادة لـالمتكيسة الرئوية الجؤجؤيةارتبط الالتهاب الرئوي في المرضى المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري بزيادة معدلات فشل العلاج والوفيات في دراسة مضبوطة بالغفل.واحد

يجب على المرضى الذين يخضعون لعلاج السرطان استشارة ممارسهم الطبي المرخص للحصول على المشورة.

احتياطات:حمض الفوليك وحده هو علاج غير لائق في علاج فقر الدم الخبيث وأنيميا الأرومات الضخمة الأخرى حيث فيتامين ب12ناقص. حمض الفوليك بجرعات أعلى من 0.1 ملغ يوميًا قد يحجب فقر الدم الخبيث في هذا الهجوع الدموي قد يحدث أثناء تقدم المظاهر العصبية.

الاستطبابات والاستخدام:الاستخدام المقترح: في متلازمة الهزال في الفشل الكلوي المزمن. تبولن الدم؛ ضعف وظائف التمثيل الغذائي في الكلى والحفاظ على المستويات عندما يكون المدخول الغذائي للفيتامينات غير كافٍ أو يكون الإفراز أو الفقد مفرطًا. كما أنه فعال للغاية كفيتامين للتوتر.

الفضيلة قبعات(1 مجم FA w / B COMP W-C)يجب أن تدار تحت إشراف ممارس طبي مرخص.

المراجع:

  1. سافرين S ، لي بل ، ساندي ماجستير. يرتبط حمض الفولينيك المساعد مع تريميثوبريم-سلفاميثوكسازول للالتهاب الرئوي المتكيسات الرئوية في مرضى الإيدز بزيادة خطر الفشل العلاجي والوفاة. J تصيب ديس. 1994 أكتوبر ؛ 170 (4): 912-7.
  2. De-Regil LM و Fernández-Gaxiola AC و Dowswell T et al. آثار ومأمونية مكملات الفولات حول الحمل للوقاية من العيوب الخلقية. قاعدة بيانات كوكرين منظومات Syst القس. 2010 6 أكتوبر ؛ (10): CD007950. دوى: 10.1002 / 14651858.CD007950.pub2.
  3. رسالة بخصوص المطالبة الصحية للمكملات الغذائية الخاصة بحمض الفوليك فيما يتعلق بعيوب الأنبوب العصبي (جدول رقم 91N-100H). 10 أكتوبر 2000.
  4. Hendler SS، Rorvik D. PDR للمكملات الغذائية. الطبعة الثانية. مونتفيل ، نيوجيرسي. مكتب مرجع الأطباء المؤتمر الوطني العراقي ؛ 2008.
  5. إشعار السجل الفيدرالي بتاريخ 9 أبريل 1971 (36 FR 6843).
  6. إشعار السجل الفيدرالي بتاريخ 2 أغسطس 1973 (38 FR 20750).
  7. إشعار السجل الفيدرالي بتاريخ 17 أكتوبر 1980 (45 FR 69044).
  8. إشعار السجل الفيدرالي بتاريخ 5 مارس 1996 (61 FR 8760).
  9. إشعار السجل الفيدرالي بتاريخ 2 أغسطس 1973 (38 FR 20750).
  10. قانون اللوائح الفيدرالية ، العنوان 21 ، القسم 172.345.
  11. قانون اللوائح الفيدرالية العنوان 21 القسم 101.9 (ي) (8).
  12. رسالة بخصوص المطالبة الصحية للمكملات الغذائية الخاصة بحمض الفوليك وفيتامين ب6، وفيتامين ب12وأمراض الأوعية الدموية (Docket No. 99P-3029). 28 نوفمبر 2000.
  13. Hallert C ، Tobiasson P ، Walan A. مصل الفولات في تتبع داء الزلازل عند البالغين. سكاند جي جاسترونتيرول. 1981 ؛ 16: 263-67.
  14. وو أ ، تشانارين الأول ، ليفي أج. كثرة الكريات من إدمان الكحول المزمن. المشرط. 1974 ؛ 1: 829-31.

معلومات المريض:الفضيلة قبعات(1 مجم FA w / B COMP W-C)هو حمض الفوليك بوصفة طبية لاستخدامه فقط تحت إشراف طبي مرخص.

الحمل والرضاعة:الفضيلة قبعات(1 مجم FA w / B COMP W-C)غير مخصص للاستخدام كمتعدد الفيتامينات قبل الولادة / بعد الولادة للأمهات المرضعات وغير المرضعات. يحتوي هذا المنتج على فيتامينات ب. تحدث مع طبيبك قبل استخدامه في حالة الحمل أو الرضاعة.

الجرعة وطريقة الاستعمال:كبسولة هلامية واحدة يوميًا أو حسب إرشادات ممارس طبي مرخص.

تخزين:يخزن في درجة حرارة الغرفة التي تسيطر عليها 15 درجة -30 درجة مئوية (59 درجة -86 درجة فهرنهايت). [انظر USP]. يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة. ابعده عن الضغط، العلبة مقاومة للضوء.

كيف زودت:الفضيلة قبعات(1 مجم FA w / B COMP W-C)يتم توفيره على شكل كبسولات هلامية سوداء منقوشة على جانب واحد مع 'V260' يتم توزيعه في زجاجات مقاومة للأطفال مكونة من 100 كبسولة هلامية

NDC: 76439-260-10

قد يتم الاستغناء عن هذا المنتج - في ظل ظروف معينة ، من خلال برنامج طلب بريد معتمد طالما أن هناك سجلًا للوصفات الطبية وتأكيدًا على أن المريض يخضع لإشراف طبي مرخص. هذا المنتج ليس منتجًا مصنفًا في الكتاب البرتقالي (OB) ، وبالتالي فإن جميع الوصفات الطبية التي تستخدم هذا المنتج يجب أن تخضع لقوانين الدولة حسب الاقتضاء.

†† هذا المنتج عبارة عن حمض الفوليك بوصفة طبية مع أو بدون مكونات غذائية أخرى - بسبب زيادة مستويات حمض الفوليك (أغسطس 2 1973 FR 20750) ، يتطلب Rx على الملصق بسبب زيادة المخاطر المرتبطة بإخفاء B12نقص (فقر الدم الخبيث). بناءً على تقييمنا لخطر التعتيم على فقر الدم الخبيث ، يتطلب هذا المنتج إشرافًا طبيًا مرخصًا ، وهو R.xالحالة ، ورمز الأدوية الوطني (NDC) - أو رمز منتج مشابه ، كما هو مطلوب في متطلبات الإبلاغ عن النسب والتحكم في سلسلة التوريد وكذلك - في بعض الحالات ، لتطبيقات سداد التأمين.

يتطلب هذا المنتج إشرافًا طبيًا مرخصًا و R.xالحالة كما هو مطلوب من قبل متطلبات الإبلاغ النسب.

يحفظ هذا بعيدًا عن متناول الأطفال.

يجب أن تكون جميع الوصفات الطبية التي تستخدم هذا المنتج وفقًا لقوانين الدولة حسب الاقتضاء. هذا ليس منتج Orange Book.

اتصل بطبيبك حول الآثار الجانبية.يمكنك الإبلاغ عن الأعراض الجانبية بالاتصال على (813) 283-1344.

صx

المصنعة لل:
فيرتوس للادوية ، ذ
تامبا ، فلوريدا 33619
صنع فى أمريكا

أيهما أفضل اليجرا أو zyrtec

استنادا
المستحضرات الصيدلانية

القس. 03/2014

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

استنادا
المستحضرات الصيدلانية

كود المنتج:76439-260-10

الفضيلة قبعات
(1 مجم FA
ث / ب كومب دبليو ج)

صx

100 كبسولة هلامية

الفضيلة قبعات
حمض الأسكوربيك ، أحادي نترات الثيامين ، الريبوفلافين ، النياسيناميد ، هيدروكلوريد البيريدوكسين ، حمض الفوليك ، سيانوكوبالامين ، البيوتين وكبسولة الكالسيوم بانتوثينات ، الجيلاتين المطلي
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 76439-260
مسار الإدارة عن طريق الفم جدول DEA
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
حمض الاسكوربيك (حمض الاسكوربيك) حمض الاسكوربيك 100 مجم
أحادي نترات الثيامين (ثيامين أيون) الثيامين 1.5 مجم
ريبوفلافين (ريبوفلافين) ريبوفلافين 1.7 مجم
نياكيناميدي (نياكيناميد) نياكيناميدي 20 مجم
البيريدوكسين هيدروكلوريد (بيريدوكسين) البيريدوكسين هيدروكلوريد 10 مجم
حمض الفوليك (حمض الفوليك) حمض الفوليك 1 مجم
سيانوكوبالامين (سيانوكوبالامين) سيانوكوبالامين 6 ميكروغرام
البيوتين (بيوتين) البيوتين 150 ميكروغرام
بانتوثينات الكالسيوم (حمض البانتوثنيك) حمض البانتوثنيك 5 مجم
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
زيت الصويا
الجيلاتين
جلسيرين
فوسفات الكالسيوم ، ديباسي ، مائي
فوسفوليبيدات البيض
شمع أصفر
FD & C BLUE NO. 1
FD & C RED NO. 40
FD & C أصفر رقم. 6
ثاني أكسيد التيتانيوم
خصائص المنتج
اللون أسود نتيجة لا توجد نقاط
شكل البيضاوي مقاس 15 ملم
نكهة كود البصمة V260
يتضمن
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 76439-260-10 100 كبسولة ، مغلفة بالجيلاتين (قرص) في زجاجة واحدة
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
المخدرات الأخرى غير المعتمدة 4/1/2014
الملصق -فيرتوس للادوية ذ م م (969483143)
فيرتوس للادوية ذ