تادالافيل ميلان

المادة الفعالة: تادالافيل
اسم شائع: تادالافيل
كود ATC: G04BE08
صاحب ترخيص التسويق: Generics (UK) Limited
المادة الفعالة: تادالافيل
حالة: مخول
تاريخ التفويض: 2014-11-21
المجال العلاجي: الضعف الجنسي لدى الرجال
مجموعة العلاج الدوائي: المسالك البولية




دلالة علاجية

علاج ضعف الانتصاب عند الذكور البالغين. لكي يكون تادالافيل فعالاً ، يلزم التحفيز الجنسي.

لا يشار إلى Tadalafil Mylan للاستخدام من قبل النساء.







ما هو Tadalafil Mylan وما هو استخدامه؟

يستخدم Tadalafil Mylan لعلاج الرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب (يسمى أحيانًا بالعجز الجنسي) عندما لا يتمكنون من الحصول على قضيب صلب (الانتصاب) أو الاحتفاظ به بما يكفي للنشاط الجنسي المرضي. لكي يكون Tadalafil Mylan فعالًا في هذه الحالة ، يلزم التحفيز الجنسي.

يمكن أيضًا استخدام Tadalafil Mylan عند الرجال لعلاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (تضخم البروستاتا غير السرطاني) ، والذي ينطوي على مشاكل في تدفق البول.





يحتوي Tadalafil Mylan على المادة الفعالة tadalafil. إنه 'طب عام'. هذا يعني أن Tadalafil Mylan مشابه لـ 'الطب المرجعي' المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Cialis.

كيف يتم استخدام Tadalafil Mylan؟

لعلاج ضعف الانتصاب ، الجرعة الموصى بها من Tadalafil Mylan هي 10 ملغ تؤخذ 'عند الطلب' قبل 30 دقيقة على الأقل من النشاط الجنسي. يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم للرجال الذين لا يستجيبون لجرعة 10 مجم. الحد الأقصى لتكرار الجرعات الموصى به هو مرة واحدة في اليوم ، ولكن لا ينصح بالاستخدام اليومي المستمر لـ 10 أو 20 ملغ من Tadalafil Mylan. يمكن استخدام Tadalafil Mylan بجرعة أقل مرة واحدة يوميًا للرجال الذين يعتزمون استخدامه بشكل متكرر (مرتين في الأسبوع أو أكثر) ، بناءً على تقدير الطبيب. تبلغ الجرعة 5 مجم مرة في اليوم ، ولكن يمكن خفضها إلى 2.5 مجم مرة في اليوم اعتمادًا على مدى جودة تحملها. يجب تناول الدواء في نفس الوقت تقريبًا كل يوم ويجب إعادة تقييم مدى ملاءمة الجرعات مرة واحدة يوميًا بانتظام.





لعلاج الرجال المصابين بتضخم البروستاتا الحميد ، أو الرجال المصابين بتضخم البروستاتا الحميد وضعف الانتصاب ، الجرعة الموصى بها هي 5 ملغ مرة في اليوم.

المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد أو الكلى يجب ألا يأخذوا أكثر من 10 ملغ في جرعة واحدة. لا ينصح بجرعات مرة واحدة في اليوم للمرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى ، ويجب أن يتم وصفها فقط للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد بعد إجراء تقييم دقيق لفوائد ومخاطر تناول الدواء.





لا يمكن الحصول على Tadalafil Mylan إلا بوصفة طبية.

كيف يعمل Tadalafil Mylan؟

تنتمي المادة الفعالة لـ Tadalafil Mylan ، tadalafil ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات phosphodiesterase type-5 (PDE5). وهو يعمل عن طريق منع إنزيم الفوسفوديستراز ، الذي عادة ما يكسر مادة تعرف باسم أحادي الفوسفات الحلقي (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، يتم إنتاج cGMP في القضيب ، حيث يتسبب في استرخاء عضلات النسيج الإسفنجي للقضيب (الجسم الكهفي) ، مما يسمح بتدفق الدم إلى الجسم ، مما يؤدي إلى الانتصاب. الرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب ليس لديهم ما يكفي من cGMP لإنتاج أو الحفاظ على الانتصاب. عن طريق منع انهيار cGMP ، يستعيد Tadalafil Mylan وظيفة الانتصاب. ومع ذلك ، لا تزال هناك حاجة إلى التحفيز الجنسي. عن طريق منع إنزيم الفوسفوديستيراز ومنع انهيار cGMP ، يعمل Tadalafil Mylan أيضًا على تحسين تدفق الدم إلى عضلات البروستاتا والمثانة وإرخاء عضلاتهما. هذا قد يقلل من مشاكل تدفق البول والتي هي أعراض تضخم البروستاتا الحميد





كيف تمت دراسة Tadalafil Mylan؟

نظرًا لأن Tadalafil Mylan هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأشخاص على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، Cialis. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر تادالافيل ميلان؟

نظرًا لأن Tadalafil Mylan هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Tadalafil Mylan؟

خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Tadalafil Mylan يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون مكافئًا بيولوجيًا لسياليس. لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Cialis ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بالموافقة على استخدام Tadalafil Mylan في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Tadalafil Mylan؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Tadalafil Mylan بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Tadalafil Mylan ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

مزيد من المعلومات حول Tadalafil Mylan

في 21 نوفمبر 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا لـ Tadalafil Mylan صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Tadalafil Mylan ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

مزيد من المعلومات

استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك دائمًا للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.