تعليق ماكسيترول للعين

اسم عام: كبريتات النيومايسين ، كبريتات بوليميكسين ب وديكساميثازون
شكل جرعات: تعليق عيني
فئة الدواء: المنشطات العينية مع مضادات العدوى




تمت مراجعته طبيابواسطة Drugs.com. تم التحديث الأخير في 1 مايو 2021.

ماكسيترول®(نيومايسين وبوليميكسين ب كبريتات وديكساميثازون معلق للعين)
معقم

على هذه الصفحة
وسعت

وصف تعليق ماكسيترول للعين

ماكسيترول®(نيومايسين وكبريتات بوليميكسين ب وتعليق عيني ديكساميثازون) عبارة عن تركيبة ستيرويد متعددة الجرعات مضادة للعدوى في شكل معلق معقم للتطبيق الموضعي. التركيب الكيميائي للمكون النشط ، ديكساميثازون ، هو:







ج22ح29فو5





الاسم المؤسس: ديكساميثازون

الاسم الكيميائي: pregna-1، 4-diene-3، 20-dione، 9-fluoro-11،17، 21-trihydroxy-16-methyl-، (11β، 16α) -.





المكونات النشطة الأخرى هي كبريتات النيومايسين وكبريتات بوليميكسين ب. الصيغة البنائية لكبريتات نيومايسين هي:

في أي عمر يبدأ قضيبك في النمو





نيومايسين ب (رواحد= ح ، صاثنين= CHاثنيننيو هامبشايراثنين)

نيومايسين سي (رواحد= CHاثنيننيو هامبشايراثنين، راثنين= ح)





الصيغة البنائية لكبريتات بوليميكسين ب هي:

كل مل من ماكسيترول®(نيومايسين وبوليميكسين ب كبريتات وديكساميثازون معلق للعين) يحتوي على: النشطاء:سلفات نيومايسين ما يعادل 3.5 مجم نيومايسين ، بوليميكسين ب كبريتات 10000 وحدة ، ديكساميثازون 0.1٪.غير نشط:كلوريد البنزالكونيوم 0.004٪ (مادة حافظة) ، حمض الهيدروكلوريك و / أو هيدروكسيد الصوديوم (لضبط الأس الهيدروجيني) ، هيدروكسيد الصوديوم 2910 0.5٪ ، بولي سوربات 20 ، ماء نقي ، كلوريد الصوديوم.

تعليق ماكسيترول للعين - الصيدلة السريرية

تقوم الكورتيكوستيرويدات بقمع الاستجابة الالتهابية لمجموعة متنوعة من العوامل وربما تؤخر أو تبطئ الشفاء. نظرًا لأن الكورتيكوستيرويدات قد تثبط آلية دفاع الجسم ضد العدوى ، فيمكن استخدام دواء مصاحب مضاد للميكروبات عندما يعتبر هذا التثبيط مهمًا من الناحية السريرية في حالة معينة.

عند اتخاذ قرار بإعطاء كل من الكورتيكوستيرويد ومضاد الميكروبات ، فإن إعطاء هذه الأدوية مجتمعة يتميز بمزيد من الامتثال والراحة للمريض ، مع ضمان إضافي بإعطاء الجرعة المناسبة من كلا الدواءين ، بالإضافة إلى التوافق المؤكد للمكونات عندما يكون كلا النوعين من الأدوية في نفس التركيبة ، ولا سيما أن الحجم الصحيح للدواء يتم تسليمه والاحتفاظ به.

تعتمد الفاعلية النسبية للكورتيكوستيرويدات على التركيب الجزيئي والتركيز والإفراز من المركبة.

مؤشرات واستخدام لتعليق ماكسيترول العيني

للحالات الالتهابية العينية المستجيبة للستيرويدات والتي يشار إليها بالكورتيكوستيرويد وحيث توجد عدوى بكتيرية أو خطر الإصابة بعدوى بكتيرية.

يشار إلى الكورتيكوستيرويدات العينية في الحالات الالتهابية في الملتحمة الجفنية والصلبة والقرنية والجزء الأمامي من الكرة الأرضية حيث يتم قبول المخاطر الكامنة لاستخدام الكورتيكوستيرويدات في بعض الملتحمة المعدية للحصول على تناقص في الوذمة والالتهاب. يشار إليها أيضًا في التهاب القزحية الأمامي المزمن وإصابة القرنية الناتجة عن الحروق الكيميائية أو الإشعاعية أو الحرارية ؛ أو اختراق أجسام أجنبية.

يشار إلى استخدام دواء مركب مع مكون مضاد للعدوى حيث يكون خطر الإصابة بالعدوى مرتفعًا أو عندما يكون هناك توقع بوجود أعداد خطيرة من البكتيريا في العين.

الدواء المضاد للعدوى في هذا المنتج فعال ضد مسببات الأمراض البكتيرية الشائعة التالية:المكورات العنقودية الذهبية ، الإشريكية القولونية ، المستدمية الانفلونزاو كليبسيلا/ جرثومة الأمعاءمحيط،النيسريةالأنواع والزائفة الزنجارية.

لا يوفر هذا المنتج تغطية كافية ضد:سراتيا مارسيسجلنا والمكورات العقدية ، بما في ذلكالعقدية الرئوية.

موانع

ماكسيترول®(نيوميسين وبوليميكسين ب كبريتات وديكساميثازون معلق للعين) هو بطلان في معظم الأمراض الفيروسية في القرنية والملتحمة ، بما في ذلك التهاب القرنية البسيط الهربس (التهاب القرنية المتغصن) ، اللقاح ، الحماق ، وكذلك في العدوى الفطرية للعين والفطريات. الهياكل. يُمنع استخدام ماكسيترول أيضًا للأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف أو المشتبه به لأي من مكونات هذا المستحضر والكورتيكوستيرويدات الأخرى.

تحذيرات

ليس للحقن. قد يؤدي استخدام الستيرويدات العينية إلى إطالة الدورة وقد يؤدي إلى تفاقم شدة العديد من الالتهابات الفيروسية للعين (بما في ذلك الهربس البسيط). يتطلب استخدام دواء كورتيكوستيرويد في علاج المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالهربس البسيط توخي الحذر الشديد ؛ يوصى بالفحص المجهري المتكرر للمصباح الشقي.

قد يؤدي الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات إلى الجلوكوما مع تلف العصب البصري وعيوب في حدة البصر ومجالات الرؤية وفي تكوين الساد الخلفي تحت المحفظة. قد يؤدي الاستخدام المطول أيضًا إلى تثبيط الاستجابة المناعية للمضيف وبالتالي يزيد من خطر الإصابة بعدوى العين الثانوية. قد يتم إخفاء الالتهابات القيحية أو الطفيلية الحادة للعين أو تعزيز النشاط من خلال وجود دواء كورتيكوستيرويد.

من المعروف أن أمراض العين المختلفة والاستخدام طويل الأمد للكورتيكوستيرويدات الموضعية تسبب ترقق القرنية والصلبة. قد يؤدي استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية في وجود أنسجة القرنية الرقيقة أو الصلبة إلى حدوث انثقاب.

من أين تشتري كريم التستوستيرون دون وصفة طبية

إذا تم استخدام هذا المنتج لمدة 10 أيام أو أكثر ، فيجب مراقبة ضغط العين (IOP) بشكل روتيني على الرغم من أنه قد يكون صعبًا عند الأطفال والمرضى غير المتعاونين. يجب استخدام المنشطات بحذر في وجود الجلوكوما. يجب فحص IOP بشكل متكرر.

قد يؤدي استخدام الستيرويدات بعد جراحة الساد إلى تأخير الالتئام وزيادة حدوث تكون الفقاعات.

ماكسيترول®(النيوميسين وكبريتات بوليميكسين ب وتعليق العيون ديكساميثازون) ليست للحقن. لا ينبغي أبدًا حقنها تحت الملتحمة ، ولا ينبغي إدخالها مباشرة في الغرفة الأمامية للعين.

قد تسبب المنتجات المحتوية على كبريتات النيومايسين حساسية جلدية. قد تحدث حساسية تجاه الأمينوغليكوزيدات التي يتم تناولها موضعيًا ، مثل نيومايسين ، في بعض المرضى. قد تختلف شدة تفاعلات فرط الحساسية من تأثيرات موضعية إلى تفاعلات معممة مثل حمامي ، حكة ، شرى ، طفح جلدي ، تأق ، تفاعلات تأقية ، أو تفاعلات فقاعية. في حالة ظهور فرط الحساسية أثناء استخدام المنتج ، يجب التوقف عن العلاج. يمكن أن تحدث فرط الحساسية المتصالبة لأمينوغليكوزيدات أخرى ، وينبغي النظر في احتمال أن المرضى الذين أصبحوا حساسين للنيومايسين الموضعي قد يكونون أيضًا حساسين للأمينوغليكوزيدات الموضعية و / أو الجهازية الأخرى.

احتياطات

عام

الوصفة الأولية وتجديد طلب الدواء بعد 20 مل من MAXITROL®(النيومايسين وكبريتات بوليميكسين ب ومعلق ديكساميثازون للعين) يجب أن يتم إجراؤها من قبل الطبيب فقط بعد فحص المريض بمساعدة التكبير ، مثل الفحص المجهري الحيوي للمصباح الشقي ، وعند الاقتضاء ، تلوين الفلورسين. إذا لم تتحسن العلامات والأعراض بعد يومين ، يجب إعادة تقييم المريض.

نظرًا لأن الالتهابات الفطرية للقرنية معرضة بشكل خاص للتطور بشكل متزامن مع تطبيقات الكورتيكوستيرويد طويلة المدى ، يجب الاشتباه في حدوث غزو فطري في أي تقرح دائم للقرنية حيث تم استخدام الكورتيكوستيرويد أو استخدامه. يجب أن تؤخذ الثقافات الفطرية عند الاقتضاء.

إذا تم استخدام هذا المنتج لمدة 10 أيام أو أكثر ، فيجب مراقبة IOP (يرى تحذيرات).

قد يؤدي الاستخدام المطول للعوامل الموضعية المضادة للبكتيريا إلى زيادة نمو الكائنات غير الحساسة بما في ذلك الفطريات.

ما سيساعدني في الحصول على صعوبة

معلومات للمرضى

إذا استمر الالتهاب أو الألم لمدة تزيد عن 48 ساعة أو تفاقم ، يجب نصح المريض بالتوقف عن استخدام الدواء واستشارة الطبيب.

هذا المنتج معقم عند تعبئته. لمنع التلوث ، يجب توخي الحذر لتجنب ملامسة طرف الزجاجة للجفون أو أي سطح آخر. قد يؤدي استخدام هذه الزجاجة من قبل أكثر من شخص إلى انتشار العدوى. إبقاء زجاجة مغلقة بإحكام عندما لا تكون قيد الاستعمال. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

يجب إخطار المرضى بأن رؤيتهم قد تكون غير واضحة مؤقتًا بعد الجرعات مع MAXITROL®(نيومايسين وبوليميكسين ب كبريتات وديكساميثازون معلق للعين). يجب توخي الحذر عند تشغيل الآلات أو قيادة السيارة.

التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة

لم يتم إجراء دراسات طويلة الأجل على الحيوانات لتقييم إمكانية الإصابة بالسرطان أو الطفرات باستخدام كبريتات بوليميكسين ب. أدى علاج الخلايا الليمفاوية البشرية المستزرعة في المختبر باستخدام نيومايسين إلى زيادة تواتر انحرافات الكروموسوم عند أعلى تركيز (80 ميكروغرام / مل) تم اختباره. ومع ذلك ، فإن تأثيرات نيومايسين على التسرطن والطفرات في البشر غير معروفة. تم الإبلاغ عن أن Polymyxin B يضعف حركة الحيوانات المنوية للخيول ، ولكن آثاره على خصوبة الذكور أو الإناث غير معروفة.

حمل

ثبت أن الديكساميثازون ماسخ في الفئران والأرانب بعد تطبيق موضعي للعين في مضاعفات الجرعة العلاجية.

في الفئران ، تنتج الكورتيكوستيرويدات ارتشافات جنينية وشذوذًا محددًا ، وهو الحنك المشقوق. في الأرانب ، أنتجت الكورتيكوستيرويدات ارتشافات جنينية وتشوهات متعددة تشمل الرأس والأذنين والأطراف والحنك ، إلخ.

لا توجد دراسات كافية أو مضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. ومع ذلك ، فقد ارتبط الاستخدام المطول أو المتكرر للكورتيكويد أثناء الحمل بزيادة مخاطر تأخر النمو داخل الرحم. ماكسيترول®(النيومايسين وكبريتات بوليميكسين ب ومعلق ديكساميثازون للعين) يجب استخدامها أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين أو الجنين. يجب ملاحظة الأطفال المولودين لأمهات تلقين جرعات كبيرة من الكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل بعناية بحثًا عن علامات التهاب الغدد الصماء.

الأمهات المرضعات

تظهر الكورتيكوستيرويدات التي يتم تناولها بشكل جهازي في لبن الأم ، ويمكن أن تثبط النمو ، أو تتداخل مع إنتاج الكورتيكوستيرويد الداخلي ، أو تسبب تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها. من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند استخدام MAXITROL®(نيومايسين وكبريتات بوليميكسين ب وتعليق عيني ديكساميثازون) تدار للمرأة المرضعة.

استخدام الأطفال

لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين.

استخدام الشيخوخة

لم يلاحظ أي فروق إجمالية في السلامة أو الفعالية بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا.

ردود الفعل السلبية

حدثت تفاعلات عكسية مع الأدوية المركبة من الكورتيكوستيرويد / المضادة للعدوى والتي يمكن أن تُعزى إلى مكون الكورتيكوستيرويد أو المكون المضاد للعدوى أو المجموعة. أرقام الحدوث الدقيقة غير متوفرة لأنه لا يوجد قاسم للمرضى المعالجين.

ردود الفعل التي تحدث في أغلب الأحيان من وجود العنصر المضاد للعدوى هي حساسية من الحساسية. ردود الفعل الناتجة عن مكون الكورتيكوستيرويد هي: ارتفاع ضغط العين مع احتمال تطور الجلوكوما ، وتلف العصب البصري غير المتكرر ؛ تشكيل الساد الخلفي تحت المحفظة. وتأخر التئام الجروح. كما تم الإبلاغ عن المستحضرات المحتوية على الكورتيكوستيرويد لتسبب انثقاب الكرة الأرضية. تم الإبلاغ أحيانًا عن التهاب القرنية والتهاب الملتحمة وقرحة القرنية واحتقان الملتحمة بعد استخدام المنشطات.

تشمل التفاعلات الضائرة الإضافية التي تم تحديدها من استخدام ما بعد التسويق التهاب القرنية التقرحي والصداع ومتلازمة ستيفنز جونسون.

تم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية الإضافية التالية عند استخدام الديكساميثازون:

قد تحدث متلازمة كوشينغ وقمع الغدة الكظرية بعد استخدام ديكساميثازون بما يزيد عن تعليمات الجرعات المذكورة في المرضى المعرضين للإصابة ، بما في ذلك الأطفال والمرضى الذين عولجوا بمثبطات CYP3A4.

جرعة ماكسيترول المعلق للعين والإدارة

قطرة إلى قطرتين في كيس (أكياس) الملتحمة. في حالة المرض الشديد ، يمكن استخدام القطرات كل ساعة ، ويتم تقليصها للتوقف مع انحسار الالتهاب. في حالة المرض الخفيف ، يمكن استخدام القطرات حتى أربع إلى ست مرات يوميًا. لا ينبغي وصف أكثر من 20 مل في البداية ، ولا ينبغي إعادة ملء الوصفة الطبية دون مزيد من التقييم كما هو موضح في الاحتياطات أعلاه.

كيف يتم تزويد Maxitrol Ophthalmic Suspension

ماكسيترول®يتم توفير (النيوميسين وكبريتات بوليميكسين ب ومعلق ديكساميثازون للعين) كمعلق عيني معقم في موزع أبيض من البولي إيثيلين منخفض الكثافة مع غطاء وردي من البولي بروبيلين على النحو التالي:

5 مل في زجاجة 8 مل ………………………………………………………….NDC0998-0630-06

كم من الوقت يمكنني ارتداء خاتم الديك

تخزين: يخزن في وضع مستقيم عند 8 درجات مئوية إلى 27 درجة مئوية (46 درجة فهرنهايت إلى 80 درجة فهرنهايت).

بعد الفتح ، يمكن استخدام MAXITROL (النيومايسين وكبريتات بوليميكسين ب وتعليق العيون ديكساميثازون) حتى تاريخ انتهاء الصلاحية على الزجاجة.

© نوفارتيس

وزعت من خلال:
شركة نوفارتيس للأدوية
شرق هانوفر ، نيو جيرسي 07936

T2021-61

مايو 2021

ما هو حلب غدة البروستاتا

لوحة العرض الرئيسية

NDC 0998-0630-06

Alcon®

ماكسيترول®

(نيومايسين و

بوليميكسين ب كبريتات

وديكساميثازون

طب العيون

ايقاف عن العمل)

5 مل معقم

ماكسيترول
كبريتات النيومايسين ، كبريتات بوليميكسين ب ومعلق ديكساميثازون
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 0998-0630
مسار الإدارة طب العيون جدول DEA
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
نيوميسين كبريتات (نيوميسين) نيوميسين 3.5 مجم في 1 مل
كبريتات البوليميكسين ب (بوليميكسين ب) بوليميكسين ب 10000 [USP'U] في 1 مل
ديكساميثازون (ديكساميثازون) ديكساميثازون 1 مجم في 1 مل
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
كلوريد البنزالكونيوم
هايبروميلوز 2910 (4000 ميجا باسكال)
كلوريد الصوديوم
بوليسوربات 20
حامض الهيدروكلوريك
هيدروكسيد الصوديوم
ماء
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 0998-0630-06 5 مل في 1 زجاجة بلاستيكية
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
NDA NDA050023 15/11/1964
الملصق -Alcon Laboratories، Inc. (008018525)
Alcon Laboratories، Inc.