معجون تريامسينولون

اسم عام: ثلاثي الميكانول استونيد
شكل جرعات: معجون الأسنان
فئة الدواء: المنشطات الموضعية




تمت مراجعته طبيابواسطة Drugs.com. تم التحديث الأخير في 1 أغسطس 2020.

على هذه الصفحة
وسعت

Rx فقط







وصف لصق تريامسينولون

يحتوي معجون الأسنان تريامسينولون أسيتونيد ، USP 0.1٪ ، على الكورتيكوستيرويد تريامسينولون أسيتونيد في مادة لاصقة مناسبة للتطبيق على أنسجة الفم. تم تحديد Triamcinolone acetonide كيميائيًا كـ 9-fluoro-11β، 16α، 17، 21-tetrahydroxypregna-1، 4-diene-3، 20-dione cyclic 16، 17-acetal with acetone. الصيغة الهيكلية لتريامسينولون أسيتونيد هي كما يلي:

يحتوي كل غرام من معجون الأسنان تريامسينولون أسيتونيد على 1 مجم تريامسينولون أسيتونيد في معجون أسنان مطري يحتوي على الجيلاتين والبكتين وكربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم في هلام هيدروكربوني ملدن (قاعدة هلام البولي إيثيلين والزيوت المعدنية).





clomid لتأثيرات جانبية منخفضة هرمون التستوستيرون

معجون تريامسينولون - الصيدلة السريرية

مثل الكورتيكوستيرويدات الموضعية الأخرى ، يحتوي تريامسينولون أسيتونيد على خصائص مضادة للالتهابات ومضادة للحكة ومضيق للأوعية. آلية النشاط المضاد للالتهابات للستيرويدات الموضعية بشكل عام غير واضحة. ومع ذلك ، يُعتقد أن الكورتيكوستيرويدات تعمل عن طريق تحريض إنزيم الفوسفوليباز أاثنينالبروتينات المثبطة ، تسمى مجتمعة ليبوكورتين. من المفترض أن هذه البروتينات تتحكم في التخليق الحيوي للوسائط القوية للالتهاب مثل البروستاجلاندين والليوكوترينات عن طريق تثبيط إطلاق سلائفها الشائعة ، حمض الأراكيدونيك. يتم تحرير حمض الأراكيدونيك من الفسفوليبيدات الغشائية بواسطة فسفوليباز أاثنين.

الدوائية

يتم تحديد مدى الامتصاص من خلال الغشاء المخاطي للفم من خلال عوامل متعددة بما في ذلك السيارة وسلامة الحاجز المخاطي ومدة العلاج ووجود التهاب و / أو عمليات مرضية أخرى. بمجرد امتصاصها من خلال الأغشية المخاطية ، فإن التخلص من الكورتيكوستيرويدات يكون مماثلاً لتلك الموجودة في الكورتيكوستيرويدات التي تدار بشكل جهازي. ترتبط الكورتيكوستيرويدات ببروتينات البلازما بدرجات متفاوتة. يتم استقلاب الستيرويدات القشرية بشكل أساسي في الكبد ثم تفرزها الكلى ؛ بعض الكورتيكوستيرويدات ومستقلباتها تفرز أيضًا في الصفراء.





مؤشرات واستخدام معجون تريامسينولون

يستعمل معجون أسنان تريامسينولون أسيتونيد ، USP 0.1٪ كعلاج مساعد وللتخفيف المؤقت للأعراض المصاحبة لآفات التهابات الفم والآفات التقرحية الناتجة عن الصدمة.

موانع

يُمنع استخدام معجون الأسنان تريامسينولون أسيتونيد في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه أي من مكونات المستحضر ؛ كما يمنع استخدامه في حالة وجود التهابات فطرية أو فيروسية أو بكتيرية في الفم أو الحلق.





احتياطات

عام

قد يسبب معجون الأسنان تريامسينولون أسيتونيد ردود فعل سلبية محلية. في حالة حدوث تهيج ، يجب إيقاف معجون الأسنان تريامسينولون أسيتونيد وبدء العلاج المناسب. عادة ما يتم تشخيص حساسية التلامس التحسسي بالكورتيكوستيرويدات من خلال ملاحظة الفشل في الشفاء بدلاً من ملاحظة التفاقم السريري كما هو الحال مع معظم المنتجات الموضعية التي لا تحتوي على الكورتيكوستيرويدات. يجب دعم هذه الملاحظة باختبار التصحيح التشخيصي المناسب.

في حالة وجود عدوى مخاطية مصاحبة أو ظهورها ، يجب استخدام عامل مضاد للفطريات أو مضاد للبكتيريا. إذا لم تحدث استجابة إيجابية على الفور ، يجب التوقف عن استخدام معجون الأسنان تريامسينولون أسيتونيد حتى يتم السيطرة على العدوى بشكل كاف.





إذا لم يحدث تجديد أو إصلاح كبير لأنسجة الفم في سبعة أيام ، يُنصح بإجراء تحقيق إضافي في مسببات الآفة الفموية.

أدى الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى تثبيط محور ما تحت المهاد والغدة النخامية والكظرية (HPA) ، ومظاهر متلازمة كوشينغ ، وارتفاع السكر في الدم ، والجلوكوز ، والتأثيرات الضارة الأخرى المعروفة بحدوثها مع مستحضرات الستيرويد التي يتم إعطاؤها عن طريق الحقن ؛ لذلك ، قد يكون من المستحسن إجراء تقييم دوري للمرضى الذين يتلقون العلاج لفترات طويلة باستخدام معاجين الأسنان المحتوية على كورتيكوستيرويد للحصول على دليل على تثبيط محور HPA (انظر الاحتياطات والاختبارات المعملية ). إذا لوحظ قمع محور HPA ، يجب محاولة سحب الدواء أو تقليل تواتر التطبيق. عادةً ما يكون استرداد وظيفة محور HPA سريعًا وكاملاً عند التوقف عن العلاج.

أدوية الاكتئاب التي تجعلك تفقد الوزن

معلومات للمريض

يجب أن يتلقى المرضى الذين يستخدمون الكورتيكوستيرويدات الموضعية المعلومات والإرشادات التالية:

  1. يستخدم هذا الدواء حسب توجيهات الطبيب أو طبيب الأسنان. للاستخدام عن طريق الفم فقط ؛ غير مخصص للاستخدام في طب العيون أو الأمراض الجلدية.
  2. يجب نصح المرضى بعدم استخدام هذا الدواء لأي اضطراب بخلاف ما تم وصفه من أجله.
  3. يجب على المرضى الإبلاغ عن أي علامات لردود فعل سلبية.
  4. كما هو الحال مع الكورتيكوستيرويدات الأخرى ، يجب التوقف عن العلاج عند تحقيق السيطرة. إذا لم يلاحظ أي تحسن خلال أسبوعين ، اتصل بالطبيب أو طبيب الأسنان.

اختبارات المعمل

قد يكون اختبار الكورتيزول الخالي من البول واختبار تحفيز ACTH مفيدًا في تقييم قمع محور HPA.

التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة

لم يتم إجراء دراسات على الحيوانات لتقييم تريامسينولون أسيتونيد لإمكانية تحفيز التسرطن أو الطفرات أو ضعف الخصوبة.

هل يساعد الفياجرا في سرعة القذف

الحمل: فئة ج

تأثيرات مشوهة

ثبت أن التريامسينولون أسيتونيد يسبب تأثيرات ماسخة في العديد من الأنواع. في الفئران والأرانب ، تسبب تريامسينولون أسيتونيد في زيادة حدوث الحنك المشقوق بجرعات تقارب 120 ميكروجرام / كجم / يوم و 24 ميكروجرام / كجم / يوم ، على التوالي (حوالي 12 مرة و 10 أضعاف الكمية في جرعة يومية نموذجية للإنسان من تريامسينولون معجون أسنان أسيتونيد عند مقارنته بعد تطبيع البيانات على أساس تقديرات مساحة سطح الجسم ، على التوالي). في القرود ، تسبب تريامسينولون أسيتونيد في حدوث تشوهات في الهيكل العظمي في الجمجمة بأدنى جرعة تمت دراستها (500 ميكروغرام / كغ / يوم) ، والتي كانت تقريبًا 200 ضعف الكمية في جرعة الإنسان اليومية النموذجية من معجون الأسنان تريامسينولون أسيتونيد عند مقارنتها بعد تطبيع البيانات الموجودة على أساس تقديرات مساحة سطح الجسم. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. ومع ذلك ، فإن التحليل بأثر رجعي للعيوب الخلقية بين الأطفال المولودين لأمهات يستخدمن عقاقير من نفس الفئة مثل معجون الأسنان تريامسينولون أسيتونيد (الكورتيكوستيرويدات) أثناء الحمل وجد زيادة تقارب 3 مرات في حدوث الحنك المشقوق. يجب استخدام معجون الأسنان تريامسينولون أسيتونيد أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.

الأمهات المرضعات

من غير المعروف ما إذا كان الاستخدام الفموي للكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص نظامي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الثدي. يجب توخي الحذر عند وصف معاجين الأسنان المحتوية على كورتيكوستيرويد للمرأة المرضعة.

استخدام الأطفال

سلامة وفعالية معجون الأسنان تريامسينولون أسيتونيد في الأطفال غير معروفة. قد يُظهر مرضى الأطفال قابلية أكبر لقمع محور HPA الناجم عن الكورتيكوستيرويد الموضعي ومتلازمة كوشينغ من المرضى الناضجين بسبب مساحة سطح الجلد الأكبر إلى نسبة وزن الجسم. يجب أن يقتصر إعطاء معاجين الأسنان المحتوية على كورتيكوستيرويد للأطفال على أقل كمية متوافقة مع نظام علاجي فعال. قد يتداخل العلاج بالكورتيكوستيرويد المزمن مع نمو الأطفال وتطورهم.

استخدام الشيخوخة

لم تتضمن الدراسات السريرية لعجينة الأسنان تريامسينولون أسيتونيد أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الموضوعات الأصغر سنًا. لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا.

ردود الفعل السلبية

قد تحدث التفاعلات الضائرة الموضعية التالية مع معاجين الأسنان المحتوية على كورتيكوستيرويد: حرقان ، حكة ، تهيج ، جفاف ، تقرحات أو تقشير غير موجود قبل العلاج ، التهاب الجلد حول الفم ، التهاب الجلد التماسي التحسسي ، نقع في الغشاء المخاطي للفم ، عدوى ثانوية ، وضمور في الغشاء المخاطي للفم. الغشاء المخاطي للفم.

انظر أيضا احتياطات للتأثيرات المحتملة للامتصاص الجهازي.

للإبلاغ عن ردود الفعل المعكوسة ، اتصل بشركة Cosette Pharmaceuticals، Inc. على الرقم 1-800- 922-1038 أو FDA على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch ..

جرعة معجون تريامسينولون وإدارته

اضغط برفق صغير (حوالي بوصة) على الآفة حتى تتكون طبقة رقيقة. قد تكون هناك حاجة إلى كمية أكبر لتغطية بعض الآفات. للحصول على أفضل النتائج ، استخدم فقط ما يكفي لتغطية الآفة بغشاء رقيق. لا تفرك. محاولة نشر هذا المستحضر قد ينتج عنه إحساس بحبيبات خشنة وتفتت. ومع ذلك ، بعد التطبيق ، يتطور فيلم ناعم زلق.

يجب وضع المستحضر في وقت النوم للسماح بملامسة الستيرويد مع الآفة طوال الليل. اعتمادًا على شدة الأعراض ، قد يكون من الضروري تطبيق المستحضر مرتين أو ثلاث مرات في اليوم ، ويفضل بعد الوجبات. إذا لم يحدث إصلاح أو تجديد كبير في سبعة أيام ، فمن المستحسن إجراء مزيد من التحقيق.

كيف يتم توفير معجون تريامسينولون

يتم توفير معجون أسنان تريامسينولون أسيتونيد ، USP 0.1٪ في أنابيب تحتوي على 5 جم من معجون الأسنان (NDC 0713-0766-40).

تخزين

ابق مغلقة بإحكام.تخزين في درجة حرارة 20-25 درجة مئوية (68 درجة -77 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المتحكم فيها USP].

صنع بواسطة:
Cosette Pharmaceuticals ، Inc.
جنوب بلينفيلد ، نيوجيرسي 07080

هل ارتداء القبعة يسبب تساقط الشعر

قضية. 12/2019 8-0766ALM1

لوحة العرض الرئيسية

NDC 0713-0766-40 Rx فقط

ما الذي يمكنني تناوله لزيادة هرمون التستوستيرون

معجون أسنان تريامسينولون أسيتونيد ، USP 0.1٪

للاستخدام الموضعي في العلاج الإضافي للآفات الشفهية.
5 جرام

NDC 0713-0766-40 Rx فقط

معجون أسنان تريامسينولون أسيتونيد ، USP 0.1٪

للاستخدام الموضعي في العلاج الإضافي للآفات الشفهية.
5 جرام

ثلاثي الميكانول استونيد
معجون تريامسينولون أسيتونيد
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 0713-0766
مسار الإدارة طب الأسنان جدول DEA
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
ثلاثي الميكانول استونيد (ثلاثي الميكانول استونيد) ثلاثي الميكانول استونيد 1 مجم في 1 جم
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
الجيلاتين ، غير محدد
بكتين
كربوكسي ميثيل السليلوز الصوديوم ، شكل غير محدد
بولي إيثيلين جليكول ، غير محدد
زيوت معدنية
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 0713-0766-40 1 أنبوب في 1 كرتون
واحد 5 جرام في 1 أنبوب
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
أنت ANDA205592 08/24/2020
الملصق -Cosette Pharmaceuticals، Inc. (116918230)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
Cosette Pharmaceuticals ، Inc. 116918230 تحليل (0713-0766) ، ملصق (0713-0766) ، تصنيع (0713-0766) ، حزمة (0713-0766)
Cosette Pharmaceuticals ، Inc.