نارديل

اسم عام: كبريتات فينيلزين
شكل جرعات: قرص مغلف بالفيلم
فئة الدواء: مثبطات مونوامين أوكسيديز




تمت مراجعته طبيابواسطة Drugs.com. تم التحديث الأخير في 1 ديسمبر 2020.

الآثار الجانبية لارتفاع هرمون التستوستيرون عند الإناث
على هذه الصفحة
وسعت الانتحار والأدوية المضادة للاكتئاب

زادت مضادات الاكتئاب من المخاطر مقارنة بالدواء الوهمي للتفكير والسلوك الانتحاري (الانتحار) لدى الأطفال والمراهقين والشباب في الدراسات قصيرة المدى لاضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) والاضطرابات النفسية الأخرى. يجب على أي شخص يفكر في استخدام نارديل أو أي مضادات أخرى للاكتئاب لدى طفل أو مراهق أو شاب أن يوازن بين هذا الخطر والحاجة السريرية. لم تظهر الدراسات قصيرة المدى زيادة في خطر الانتحار بمضادات الاكتئاب مقارنة بالدواء الوهمي لدى البالغين فوق سن 24 ؛ كان هناك انخفاض في المخاطر مع مضادات الاكتئاب مقارنة مع الدواء الوهمي في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 وما فوق. يرتبط الاكتئاب وبعض الاضطرابات النفسية الأخرى بحد ذاتها بزيادة مخاطر الانتحار. يجب مراقبة المرضى من جميع الأعمار الذين بدأوا العلاج بمضادات الاكتئاب بشكل مناسب ومراقبتهم عن كثب لمعرفة ما إذا كان هناك تدهور سريري أو الانتحار أو تغيرات غير عادية في السلوك. يجب إخطار العائلات ومقدمي الرعاية بالحاجة إلى المراقبة والتواصل عن كثب مع الواصف. نارديل غير معتمد للاستخدام في مرضى الأطفال. (يرى تحذيرات: التدهور السريري وخطر الانتحار و الاحتياطات: معلومات للمرضى ، و الاحتياطات: استخدام الأطفال )







وصف نارديل

نارديل®(كبريتات فينيلزين) هو مثبط قوي لأكسيداز أحادي الأمين (MAO). كبريتات فينيلزين مشتق من الهيدرازين. يبلغ وزنه الجزيئي 234.27 ويوصف كيميائيًا بـ C8ح12ناثنين• حاثنينلذا4. يظهر هيكلها الكيميائي أدناه:

يحتوي كل قرص مغلف من نارديل للإعطاء عن طريق الفم على كبريتات فينيلزين ما يعادل 15 ملغ من قاعدة فينيلزين والمكونات الخاملة التالية: مانيتول ، جامعة جنوب المحيط الهادئ ؛ كروسكارميلوز الصوديوم ، NF ؛ بوفيدون ، جامعة جنوب المحيط الهادئ ؛ إديتات ثنائي الصوديوم ، جامعة جنوب المحيط الهادئ ؛ ستيرات المغنيسيوم ، NF ؛ كحول الأيزوبروبيل ، جامعة جنوب المحيط الهادئ ؛ تنقية المياه ، جامعة جنوب المحيط الهادئ ؛ أوبادري أورانج Y30-13242A.





نارديل - علم الصيدلة السريرية

أوكسيديز أحادي الأمين هو نظام إنزيم معقد ، ينتشر على نطاق واسع في جميع أنحاء الجسم. ترتبط الأدوية التي تثبط أوكسيديز أحادي الأمين في المختبر بعدد من التأثيرات السريرية. وبالتالي ، من غير المعروف ما إذا كان تثبيط MAO في حد ذاته ، أو الإجراءات الدوائية الأخرى ، أو تفاعل كليهما مسؤولاً عن التأثيرات السريرية التي لوحظت. لذلك ، يجب أن يكون الطبيب على دراية بجميع التأثيرات التي تنتجها عقاقير هذه الفئة.

الدوائية

استيعاب

بعد جرعة واحدة 30 مجم من نارديل®(أقراص 2 × 15 مجم) ، حدث متوسط ​​ذروة تركيز البلازما (Cmax) من 19.8 نانوغرام / مل في وقت (Tmax) من 43 دقيقة بعد الجرعة.





التمثيل الغذائي

نارديل®يتم استقلابه على نطاق واسع ، بشكل أساسي عن طريق الأكسدة عبر أوكسيديز أحادي الأمين. بعد تناوله عن طريق الفم13ج6- فينيلزين ، 73٪ من الجرعة المعطاة تمت استعادتها في البول على شكل حمض فينيل أسيتيك وحمض باراهيدروكسي فينيل أسيتيك خلال 96 ساعة. أستلة إلى N.اثنين- أسيتيل فينيلزين هو مسار ثانوي.

إزالة

متوسط ​​عمر النصف للتخلص بعد جرعة واحدة 30 مجم هو 11.6 ساعة. لم يتم دراسة الحرائك الدوائية للجرعات المتعددة عند الإنسان.





مؤشرات واستخدام نارديل

لقد وجد أن نارديل فعالة في مرضى الاكتئاب الذين تم تصنيفهم سريريًا على أنهم 'غير نمطي' أو 'غير داخلي المنشأ' أو 'عصابي'. غالبًا ما يعاني هؤلاء المرضى من القلق والاكتئاب المختلط وميزات الرهاب أو المراق. هناك أدلة قاطعة أقل على فائدتها مع مرضى الاكتئاب الشديد الذين يعانون من سمات داخلية.

نادرًا ما يكون نارديل هو أول دواء مضاد للاكتئاب يتم استخدامه. بل هو أكثر ملاءمة للاستخدام مع المرضى الذين فشلوا في الاستجابة للأدوية الأكثر شيوعًا لهذه الحالات.





موانع

لا ينبغي أن يستخدم نارديل في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للدواء أو مكوناته ، مع ورم القواتم ، قصور القلب الاحتقاني ، القصور الكلوي الحاد أو أمراض الكلى ، تاريخ من أمراض الكبد ، أو اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية.

قد يؤدي تقوية المواد المحاكية للودي والمركبات ذات الصلة بواسطة مثبطات MAO إلى أزمات ارتفاع ضغط الدم (انظر تحذيرات ). لذلك ، يجب على المرضى المعالجين بنارديل عدم تناولهاالأدوية الودي(بما في ذلك الأمفيتامينات ، والكوكايين ، والميثيلفينيديت ، والدوبامين ، والإبينفرين ، والنوربينفرين) أو المركبات ذات الصلة (بما في ذلك ميثيل دوبا ، إل دوبا ، إل تريبتوفان ، إل-تيروزين ، وفينيل ألانين). قد تحدث أزمات ارتفاع ضغط الدم أثناء علاج نارديل أيضًا بسبب تناول الأطعمة التي تحتوي على نسبة عالية من التيرامين أو الدوبامين. لذلك ، يجب على المرضى الذين يعالجون بنارديل تجنب الأطعمة الغنية بالبروتين التي تعرضت لانهيار البروتين بسبب الشيخوخة أو التخمر أو التخليل أو التدخين أو التلوث البكتيري. يجب على المرضى أيضًا تجنب الجبن (خاصة الأصناف القديمة) ، والرنجة المخللة ، والبيرة ، والنبيذ ، والكبد ، وخلاصة الخميرة (بما في ذلك خميرة البيرة بكميات كبيرة) ، والنقانق الجافة (بما في ذلك جنوة السلامي ، والسلامي الصلب ، والبيبروني ، ولبنان بولونيا) ، وقرون من الفول والزبادي. قد تؤدي الكميات الزائدة من الكافيين والشوكولاتة أيضًا إلى تفاعلات ارتفاع ضغط الدم.

لا ينبغي أن يستخدم نارديل مع ديكستروميثورفان أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي مثل الكحول وبعض المواد المخدرة. تم الإبلاغ عن الإثارة والنوبات والهذيان وفرط نشاط الدورة الدموية والغيبوبة والموت في المرضى الذين يتلقون علاج MAOI الذين تم إعطاؤهم جرعة واحدة من ميبيريدين. لا ينبغي أن يُعطى نارديل مع مثبطات MAO الأخرى أو بالتتابع السريع لها لأن الأزمات المفرطة والتشنجات ، والحمى ، والتعرق الملحوظ ، والإثارة ، والهذيان ، والرعشة ، والغيبوبة ، وانهيار الدورة الدموية قد تحدث.

الاستخدام المتزامن مع ميبيريدين هو بطلان (انظر تحذيرات ).

قائمة مثبطات MAO بالاسم العام التالي:

هيدروكلوريد pargyline
هيدروكلوريد pargyline و methylclothiazide
فيورازوليدون
إيزوكربوكسازيد
بروكاربازين
ترانيلسيبرومين

لا ينبغي أيضًا استخدام نارديل في تركيبة مع بوسبيرون حمض الهيدروكلوريك ، حيث تم الإبلاغ عن العديد من حالات ارتفاع ضغط الدم لدى المرضى الذين يتناولون مثبطات MAO والذين تم إعطاؤهم بعد ذلك بوسبيرون حمض الهيدروكلوريك. يجب أن ينقضي 14 يومًا على الأقل بين إيقاف Nardil وتناول مضادات اكتئاب أخرى أو buspirone HCl ، أو التوقف عن مثبط MAO آخر ومؤسسة Nardil.

كانت هناك تقارير عن تفاعلات خطيرة (بما في ذلك ارتفاع الحرارة ، والصلابة ، وحركات الرمع العضلي ، والموت) عند دمج أدوية السيروتونين (على سبيل المثال ، ديكسفينفلورامين ، فلوكستين ، فلوفوكسامين ، باروكستين ، سيرترالين ، سيتالوبرام ، فينلافاكسين) مع مثبط MAO. لذلك ، فإن ما يصاحب ذلك من استخدام نارديل مع عوامل هرمون السيروتونين هو بطلان (انظر الاحتياطات - التفاعلات الدوائية ). يجب أن ينقضي 14 يومًا على الأقل بين إيقاف مثبط MAO وبدء مثبط إعادة امتصاص السيروتونين أو العكس ، باستثناء فلوكستين. اسمح بخمسة أسابيع على الأقل بين التوقف عن تناول فلوكستين وبدء نارديل وما لا يقل عن 14 يومًا بين التوقف عن تناول نارديل وبدء فلوكستين ، أو عوامل أخرى لتحفيز السيروتونين. قبل البدء في نارديل بعد استخدام عوامل أخرى لتحفيز السيروتونين ، يجب السماح بقدر كافٍ من الوقت لإزالة عامل السيروتونين ومستقلباته النشطة.

تم الإبلاغ عن أن الجمع بين مثبطات MAO والتريبتوفان يسبب متلازمات سلوكية وعصبية بما في ذلك الارتباك ، والارتباك ، وفقدان الذاكرة ، والهذيان ، والإثارة ، وعلامات الهوس الخفيف ، والرنح ، والرمع العضلي ، وفرط المنعكسات ، والرعشة ، والتذبذبات العينية ، وعلامات بابينسكي.

هو بطلان الإدارة المتزامنة لمثبط MAO وهيدروكلوريد البوبروبيون (Wellbutrin®). يجب أن ينقضي 14 يومًا على الأقل بين إيقاف مثبط MAO وبدء العلاج باستخدام البوبروبيون هيدروكلوريد.

يجب ألا يخضع المرضى الذين يتناولون نارديل لعملية جراحية اختيارية تتطلب تخديرًا عامًا. أيضا ، لا ينبغي إعطاؤهم الكوكايين أو التخدير الموضعي الذي يحتوي على مضيق الأوعية الودي. يجب مراعاة التأثيرات الخافضة للضغط المحتملة لنارديل والتخدير النخاعي. يجب إيقاف نارديل قبل 10 أيام على الأقل من الجراحة الاختيارية.

مثبطات MAO ، بما في ذلك نارديل ، هي بطلان في المرضى الذين يتلقون غوانيثيدين.

تحذيرات

خطر التدهور السريري والانتحار

قد يعاني المرضى المصابون باضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) ، من البالغين والأطفال ، من تفاقم اكتئابهم و / أو ظهور أفكار وسلوك انتحاري (الانتحار) أو تغيرات غير عادية في السلوك ، سواء كانوا يتناولون أدوية مضادة للاكتئاب أم لا ، وهذا قد يستمر الخطر حتى يحدث مغفرة كبيرة. الانتحار خطر معروف للإصابة بالاكتئاب وبعض الاضطرابات النفسية الأخرى ، وهذه الاضطرابات في حد ذاتها هي أقوى عوامل تنبئ بالانتحار. ومع ذلك ، كان هناك قلق طويل الأمد من أن مضادات الاكتئاب قد يكون لها دور في التسبب في تفاقم الاكتئاب وظهور الانتحار لدى بعض المرضى خلال المراحل المبكرة من العلاج. أظهرت التحليلات المُجمَّعة للتجارب قصيرة المدى المُضبوطة بالدواء الوهمي للعقاقير المضادة للاكتئاب (SSRIs وغيرها) أن هذه الأدوية تزيد من خطر التفكير والسلوك الانتحاري (الانتحار) لدى الأطفال والمراهقين والشباب (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 24 عامًا) المصابين بالاكتئاب الشديد. اضطراب (MDD) واضطرابات نفسية أخرى. لم تظهر الدراسات قصيرة المدى زيادة في خطر الانتحار بمضادات الاكتئاب مقارنة بالدواء الوهمي لدى البالغين فوق سن 24 ؛ كان هناك انخفاض بمضادات الاكتئاب مقارنة بالدواء الوهمي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر.

تضمنت التحليلات المجمعة للتجارب المضبوطة بالغفل في الأطفال والمراهقين المصابين بالاضطراب الوسواس القهري أو اضطراب الوسواس القهري (OCD) أو غيره من الاضطرابات النفسية ما مجموعه 24 تجربة قصيرة المدى لـ 9 عقاقير مضادة للاكتئاب في أكثر من 4400 مريض. تضمنت التحليلات المجمعة للتجارب المضبوطة بالغفل على البالغين المصابين بالـ MDD أو اضطرابات نفسية أخرى ما مجموعه 295 تجربة قصيرة الأجل (متوسط ​​مدة شهرين) من 11 دواءً مضادًا للاكتئاب في أكثر من 77000 مريض. كان هناك تباين كبير في مخاطر الانتحار بين الأدوية ، ولكن هناك اتجاه نحو زيادة في المرضى الأصغر سنًا لجميع الأدوية التي تمت دراستها تقريبًا. كانت هناك اختلافات في الاختطار المطلق للانتحار عبر المؤشرات المختلفة ، مع وجود أعلى معدل في MDD. ومع ذلك ، كانت الاختلافات في المخاطر (الدواء مقابل الدواء الوهمي) مستقرة نسبيًا ضمن الطبقات العمرية وعبر المؤشرات. يتم توفير هذه الفروق في المخاطر (اختلاف الدواء الوهمي في عدد حالات الانتحار لكل 1000 مريض تم علاجهم) في الجدول 1.

الجدول 1
الفئة العمرية الفرق بين الدواء الوهمي في عدد حالات الانتحار لكل 1000 مريض تم علاجهم
يزيد بالمقارنة مع الدواء الوهمي
<18 14 حالة إضافية
18-24 5 حالات إضافية
ينخفض ​​مقارنة مع الدواء الوهمي
25-64 1 حالة أقل
65 6 حالات أقل

لم تحدث حالات انتحار في أي من تجارب طب الأطفال. كانت هناك حالات انتحار في تجارب البالغين ، لكن العدد لم يكن كافياً للوصول إلى أي استنتاج حول تأثير الدواء على الانتحار.

من غير المعروف ما إذا كانت مخاطر الانتحار تمتد إلى الاستخدام طويل المدى ، أي بعد عدة أشهر. ومع ذلك ، هناك أدلة قوية من تجارب المداومة المضبوطة بالغفل على البالغين المصابين بالاكتئاب على أن استخدام مضادات الاكتئاب يمكن أن يؤخر تكرار الاكتئاب.

يجب مراقبة جميع المرضى الذين يعالجون بمضادات الاكتئاب بحثًا عن أي استطباب بشكل مناسب ومراقبتهم عن كثب لمعرفة التدهور السريري والانتحار والتغيرات غير العادية في السلوك ، خاصة خلال الأشهر القليلة الأولى من دورة العلاج الدوائي ، أو في أوقات تغيير الجرعة ، إما الزيادات أو النقصان.

تم الإبلاغ عن الأعراض التالية ، القلق ، الانفعالات ، نوبات الهلع ، الأرق ، التهيج ، العداء ، العدوانية ، الاندفاع ، اللاكاثيس (الأرق الحركي النفسي) ، الهوس الخفيف ، والهوس ، عند المرضى البالغين والأطفال الذين يعالجون بمضادات الاكتئاب لاضطراب الاكتئاب الشديد أيضًا كما هو الحال في المؤشرات الأخرى سواء النفسية أو غير النفسية. على الرغم من أنه لم يتم إثبات وجود صلة سببية بين ظهور مثل هذه الأعراض وتفاقم الاكتئاب و / أو ظهور دوافع انتحارية ، إلا أن هناك قلقًا من أن هذه الأعراض قد تمثل بوادر لانتحار ناشئ.

ينبغي النظر في تغيير النظام العلاجي ، بما في ذلك احتمال التوقف عن تناول الدواء ، في المرضى الذين يتفاقم اكتئابهم باستمرار ، أو الذين يعانون من حالات انتحار طارئة أو أعراض قد تكون نذير تفاقم الاكتئاب أو الانتحار ، خاصة إذا كانت هذه الأعراض شديدة ومفاجئة في البداية ، أو لم تكن جزءًا من أعراض تقديم المريض.

يجب تنبيه أسر ومقدمي الرعاية للمرضى الذين يعالجون بمضادات الاكتئاب لاضطراب اكتئابي كبير أو مؤشرات أخرى ، نفسية وغير نفسية على حد سواء ، بشأن الحاجة إلى مراقبة المرضى لظهور الانفعالات والتهيج والتغيرات غير العادية في السلوك والأعراض الأخرى الموضحة أعلاه ، وكذلك ظهور حالات الانتحار ، وإبلاغ مقدمي الرعاية الصحية بهذه الأعراض على الفور. يجب أن يشمل هذا الرصد المراقبة اليومية من قبل العائلات ومقدمي الرعاية.يجب كتابة الوصفات الطبية لنارديل بأصغر كمية من الأقراص بما يتوافق مع الإدارة الجيدة للمريض ، من أجل تقليل مخاطر الجرعة الزائدة.

فحص مرضى الاضطراب ثنائي القطب

قد تكون نوبة الاكتئاب الرئيسية هي العرض الأولي للاضطراب ثنائي القطب. يُعتقد عمومًا (على الرغم من عدم إثباته في تجارب مضبوطة) أن علاج مثل هذه الحلقة بمضاد للاكتئاب وحده قد يزيد من احتمال هطول نوبة مختلطة / هوس في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالاضطراب ثنائي القطب. ما إذا كان أي من الأعراض المذكورة أعلاه يمثل مثل هذا التحويل غير معروف. ومع ذلك ، قبل بدء العلاج بمضاد الاكتئاب ، يجب فحص المرضى الذين يعانون من أعراض الاكتئاب بشكل كافٍ لتحديد ما إذا كانوا معرضين لخطر الإصابة بالاضطراب ثنائي القطب ؛ يجب أن يتضمن هذا الفحص تاريخًا نفسيًا مفصلاً ، بما في ذلك التاريخ العائلي للانتحار والاضطراب ثنائي القطب والاكتئاب. وتجدر الإشارة إلى أن نارديل غير معتمد للاستخدام في علاج الاكتئاب ثنائي القطب.

وتجدر الإشارة إلى أن نارديل غير معتمد للاستخدام في علاج أي مؤشرات لدى الأطفال.

تتضمن أخطر ردود الفعل تجاه نارديل تغيرات في ضغط الدم.

أزمات ارتفاع ضغط الدم

رد الفعل الأكثر أهمية المرتبط بإعطاء نارديل هو حدوث أزمات ارتفاع ضغط الدم ، والتي كانت قاتلة في بعض الأحيان.

كيفية إيقاف تمارين سرعة القذف

تتميز هذه الأزمات ببعض أو كل الأعراض التالية: الصداع القذالي الذي قد ينتشر من الأمام ، وخفقان القلب ، وتيبس الرقبة أو وجعها ، والغثيان ، والقيء ، والتعرق (أحيانًا مع الحمى وأحيانًا مع الجلد البارد ، ورهاب الضوء) ، وتوسع حدقة العين ، ورهاب الضوء . قد يكون هناك عدم انتظام دقات القلب أو بطء القلب ويمكن أن يترافق مع تقلص ألم الصدر.

ملاحظة: تم الإبلاغ عن حدوث نزيف داخل الجمجمة مع زيادة ضغط الدم.

يجب مراقبة ضغط الدم بشكل متكرر لاكتشاف أي دليل على أي استجابة للضغط في جميع المرضى الذين يتلقون Nardil. يجب التوقف عن العلاج فور حدوث الخفقان أو الصداع المتكرر أثناء العلاج.

العلاج الموصى به في أزمة ارتفاع ضغط الدم

في حالة حدوث أزمة ارتفاع ضغط الدم ، يجب التوقف عن تناول نارديل على الفور ويجب البدء في العلاج لخفض ضغط الدم على الفور. على أساس الأدلة الحالية ، يوصى باستخدام الفينتولامين. (تبلغ جرعة الفينتولامين المبلغ عنها 5 ملغ في الوريد.) يجب توخي الحذر عند إعطاء هذا الدواء ببطء لتجنب إحداث تأثير مفرط لضغط الدم. يجب التعامل مع الحمى عن طريق التبريد الخارجي.

تحذير للمريض

يجب تحذير جميع المرضى بضرورة تجنب الأطعمة والمشروبات والأدوية التالية أثناء تناول نارديل ولمدة أسبوعين بعد التوقف عن استخدامها.

الأطعمة والمشروبات التي يجب تجنبها

لحم و سمك
رنجة مخللة
الكبد
النقانق الجافة (بما في ذلك جنوة السلامي ، والسلامي الصلب ، والبيبروني ، ولبنان بولونيا)

خضروات
قرون الفاصوليا العريضة (قرون الفول)
ملفوف مخلل

منتجات الألبان
الجبن (يُسمح بالجبن القريش والجبن الكريمي)
زبادي

المشروبات
بيرة و نبيذ
منتجات البيرة والنبيذ الخالية من الكحول ومنخفضة الكحوليات

متفرقات
مستخلص الخميرة (بما في ذلك خميرة البيرة بكميات كبيرة)
استخراج اللحوم
كميات مفرطة من الشوكولا والكافيين

أيضًا ، يجب تجنب أي أطعمة فاسدة أو غير مبردة أو مُعالجة أو مخزنة غنية بالبروتين مثل اللحوم والأسماك ومنتجات الألبان ، بما في ذلك الأطعمة التي قد تكون خضعت لتغييرات في البروتين بسبب الشيخوخة أو التخليل أو التخمير أو التدخين لتحسين النكهة.

الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية لتجنبها

مستحضرات البرد والسعال (بما في ذلك تلك التي تحتوي على ديكستروميتورفان)
مزيلات احتقان الأنف (أقراص ، قطرات ، أو رذاذ)
أدوية حمى القش
أدوية الجيوب الأنفية
أدوية الربو المستنشقة
الأدوية المضادة للشهية
مستحضرات إنقاص الوزن
حبوب 'بيب'
مستحضرات تحتوي على ل تريبتوفان

أيضًا ، يجب تجنب بعض الأدوية الموصوفة. لذلك ، يجب على المرضى الذين يخضعون لرعاية طبيب أو طبيب أسنان آخر إخباره / ها أنهم يتناولون نارديل.

يجب تحذير المرضى من أن استخدام الأطعمة أو المشروبات أو الأدوية المذكورة أعلاه قد يتسبب في حدوث تفاعل يتميز بالصداع وأعراض خطيرة أخرى بسبب ارتفاع ضغط الدم ، باستثناء ديكستروميثورفان الذي قد يسبب ردود فعل مماثلة لتلك التي تظهر مع ميبيريدين . أيضًا ، كان هناك تقرير عن تفاعل بين نارديل وديكستروميثورفان (يتم تناوله كمستحلب) يسبب النعاس والسلوك الغريب.

يجب توجيه المرضى للإبلاغ الفوري عن حدوث صداع أو أعراض أخرى غير عادية.

الاستخدام المتزامن مع الأدوية المشتقة من ديبنزازيبين

إذا تم اتخاذ القرار بإعطاء نارديل بشكل متزامن مع أدوية أخرى مضادة للاكتئاب ، أو في غضون أقل من 10 أيام بعد التوقف عن العلاج بمضادات الاكتئاب ، يجب أن يحذر الطبيب المريض فيما يتعلق بإمكانية حدوث تفاعل دوائي ضار.

قائمة الأدوية المشتقة من ديبنزازيبين بالاسم العام التالي:

هيدروكلوريد النورتريبتيلين
أميتريبتيلين هيدروكلوريد
بيرفينازين وهيدروكلوريد أميتريبتيلين
كلوميبرامين هيدروكلوريد
هيدروكلوريد ديسيبرامين
هيدروكلوريد إيميبرامين
دوكسيبين
كاربامازيبين
سيكلوبنزابرين هيدروكلورايد
اموكسابين
مابروتيلين حمض الهيدروكلوريك
تريميبرامين ماليات
بروتريبتيلين حمض الهيدروكلوريك
ميرتازابين

يجب استخدام نارديل بحذر مع الأدوية الخافضة للضغط ، بما في ذلك مدرات البول الثيازيدية وحاصرات بيتا ، حيث قد ينتج عن ذلك تأثيرات خافضة للضغط مبالغ فيها.

استخدم في الحمل

لم يتم إثبات الاستخدام الآمن لنارديل أثناء الحمل أو الإرضاع. يجب موازنة الفائدة المحتملة لهذا الدواء ، إذا تم استخدامه أثناء الحمل أو الرضاعة أو عند النساء في سن الإنجاب ، مقابل المخاطر المحتملة على الأم أو الجنين.

تسببت جرعات نارديل في الفئران الحوامل التي تتجاوز الحد الأقصى للجرعة البشرية الموصى بها في انخفاض كبير في عدد النسل القابل للحياة لكل فأر. بالإضافة إلى ذلك ، تم إعاقة نمو الكلاب والفئران الصغيرة بسبب الجرعات التي تتجاوز الحد الأقصى للجرعة البشرية.

احتياطات

معلومات للمرضى

يجب على الواصفين أو غيرهم من المهنيين الصحيين إبلاغ المرضى وأسرهم ومقدمي الرعاية لهم حول الفوائد والمخاطر المرتبطة بالعلاج مع نارديل ويجب عليهم تقديم المشورة لهم في الاستخدام المناسب. دليل الأدوية للمريض حول 'الأدوية المضادة للاكتئاب ، والاكتئاب والأمراض العقلية الخطيرة الأخرى ، والأفكار أو الأفعال الانتحارية' متاح لنارديل. يجب على الواصف أو أخصائي الصحة توجيه المرضى وعائلاتهم والقائمين على رعايتهم لقراءة دليل الدواء ويجب أن يساعدهم في فهم محتوياته. يجب إعطاء المرضى الفرصة لمناقشة محتويات دليل الدواء والحصول على إجابات لأية أسئلة قد تكون لديهم. تمت إعادة طباعة النص الكامل لدليل الدواء في نهاية هذا المستند.

يجب إخطار المرضى بالمشكلات التالية ويطلب منهم تنبيه الواصف إذا حدثت أثناء تناول نارديل.

خطر التدهور السريري والانتحار

يجب تشجيع المرضى وأسرهم والقائمين على رعايتهم على أن يكونوا يقظين لظهور القلق ، والإثارة ، ونوبات الهلع ، والأرق ، والتهيج ، والعداء ، والعدوانية ، والاندفاع ، والاكاثيسيا (التململ الحركي النفسي) ، والهوس الخفيف ، والهوس ، والتغيرات غير العادية الأخرى في السلوك ، تفاقم الاكتئاب ، والتفكير في الانتحار ، خاصة في وقت مبكر أثناء العلاج بمضادات الاكتئاب وعندما يتم تعديل الجرعة بالزيادة أو النقصان. يجب نصح أسر ومقدمي الرعاية للمرضى بالبحث عن ظهور مثل هذه الأعراض على أساس يومي ، حيث قد تكون التغييرات مفاجئة. يجب الإبلاغ عن هذه الأعراض إلى الطبيب المعالج أو أخصائي الصحة ، خاصةً إذا كانت شديدة أو مفاجئة في البداية أو لم تكن جزءًا من أعراض تقديم المريض. قد تترافق مثل هذه الأعراض مع زيادة خطر التفكير والسلوك الانتحاري وتشير إلى الحاجة إلى مراقبة دقيقة للغاية وربما تغييرات في الدواء.

استخدام الأطفال

لم تثبت سلامة وفعالية الأطفال (انظر تحذير الصندوق و تحذيرات - التدهور السريري وخطر الانتحار ).

يجب على أي شخص يفكر في استخدام نارديل في طفل أو مراهق أن يوازن بين المخاطر المحتملة والحاجة السريرية.

تم الإبلاغ عن نارديل ، كما هو الحال مع مشتقات الهيدرازين الأخرى ، لتحريض أورام الرئة والأوعية الدموية في دراسة مدى الحياة غير المنضبط على الفئران.

في مرضى الاكتئاب ، يجب دائمًا مراعاة إمكانية الانتحار واتخاذ الاحتياطات المناسبة. يوصى بالمحافظة على الملاحظات الدقيقة للمرضى الذين يخضعون لعلاج نارديل حتى تتحقق السيطرة على الاكتئاب. إذا لزم الأمر ، يجب اتخاذ تدابير إضافية (العلاج بالصدمات الكهربائية ، الاستشفاء ، إلخ).

يجب متابعة جميع المرضى الذين يخضعون للعلاج بنارديل عن كثب لأعراض انخفاض ضغط الدم الوضعي. حدثت آثار جانبية لخفض ضغط الدم في مرضى ارتفاع ضغط الدم وكذلك مرضى ضغط الدم العادي وضغط الدم. عادة ما يعود ضغط الدم إلى مستويات المعالجة المسبقة بسرعة عند التوقف عن تناول الدواء أو تقليل الجرعة.

نظرًا لأن تأثير نارديل على العتبة الاختلاجية قد يكون متغيرًا ، يجب اتخاذ الاحتياطات المناسبة عند علاج مرضى الصرع.

من بين الآثار الجانبية الأكثر خطورة التي تم الإبلاغ عنها مع أي تناسق ، كان الهوس الخفيف هو الأكثر شيوعًا. اقتصر رد الفعل هذا إلى حد كبير على المرضى الذين تتعايش الاضطرابات التي تتميز بأعراض فرط الحركة مع التأثير الاكتئابي ، ولكنها تحجبها ؛ عادة ما يظهر الهوس الخفيف مع تحسن الاكتئاب. في حالة وجود هياج ، يمكن زيادته مع نارديل. تم الإبلاغ أيضًا عن هوس خفيف وإثارة عند تناول جرعات أعلى من الموصى بها أو بعد علاج طويل الأمد.

نارديل قد يسبب تحفيز مفرط لمرضى الفصام. في حالات الهوس الاكتئابي ، قد يؤدي ذلك إلى تأرجح من مرحلة الاكتئاب إلى مرحلة الهوس.

يجب استخدام نارديل بحذر في داء السكري. قد تحدث زيادة في حساسية الأنسولين. قد يتم تقليل متطلبات الأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم.

مثبطات أكسيداز أحادي الأمين ، بما في ذلك نارديل ، تحفز التنويم المغناطيسي في الحيوانات. لذلك ، يجب إعطاء الباربيتورات بجرعة مخفضة مع نارديل.

مثبطات MAO تمنع تدمير السيروتونين والنورادرينالين ، والتي يعتقد أنها تنطلق من مخازن الأنسجة بواسطة قلويدات الروولفيا. وفقًا لذلك ، يجب توخي الحذر عند استخدام rauwolfia بالتزامن مع مثبط MAO ، بما في ذلك Nardil.

هناك أدلة متضاربة حول ما إذا كانت مثبطات MAO تؤثر على استقلاب الجلوكوز أو تحفز عوامل سكر الدم. يجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار إذا تم إعطاء نارديل لمرضى السكر.

تفاعل الأدوية

في المرضى الذين يتلقون مثبطات غير انتقائية مونوامين أوكسيديز (MAO) بالاشتراك مع عوامل هرمون السيروتونين (على سبيل المثال ، ديكسفينفلورامين ، فلوكستين ، فلوفوكسامين ، باروكستين ، سيرترالين ، سيتالوبرام ، فينلافاكسين) كانت هناك تقارير عن تفاعلات خطيرة ، قاتلة في بعض الأحيان. لأن نارديل هو أحد مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) ، فلا ينبغي أن يستخدم نارديل بالتزامن مع عامل سيروتونين. موانع ).

يمكن أن يؤدي إعطاء الجوانيثيدين للمرضى الذين يتلقون مثبطات MAO إلى ارتفاع ضغط الدم المعتدل إلى الشديد بسبب إطلاق الكاتيكولامينات. يجب أن ينقضي أسبوعين على الأقل بين سحب مثبط MAO وبدء غوانيثيدين. (يرى موانع )

استخدام الشيخوخة

لم تتضمن الدراسات السريرية لنارديل أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا. لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا. بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا ، وعادةً ما يبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات ، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب ، وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج دوائي آخر.

ردود الفعل السلبية

نارديل مثبط قوي لأكسيداز أحادي الأمين. نظرًا لتوزيع هذا الإنزيم على نطاق واسع في جميع أنحاء الجسم ، فمن المتوقع حدوث تأثيرات دوائية متنوعة. عندما تحدث ، تميل هذه التأثيرات إلى أن تكون خفيفة أو معتدلة الشدة (انظر أدناه) ، وغالبًا ما تهدأ مع استمرار العلاج ، ويمكن تقليلها عن طريق تعديل الجرعة ؛ نادرا ما يكون من الضروري اتخاذ تدابير معاكسة أو وقف نارديل.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي:

الجهاز العصبي- دوار ، صداع ، نعاس ، اضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق وفرط النوم) ، إرهاق ، ضعف ، رعشة ، ارتعاش ، حركات رمعية عضلية ، فرط المنعكسات.

اختبار الجهاز الهضميالإمساك وجفاف الفم واضطرابات الجهاز الهضمي وارتفاع ترانساميناسات المصل (بدون ظهور علامات وأعراض).

كم من الوقت يطير الاسباني الماضي

الأيض-زيادة الوزن.

القلب والأوعية الدموية- انخفاض ضغط الدم الوضعي ، وذمة.

الجهاز البولي التناسلي- الاضطرابات الجنسية ، مثل قلة النشوة الجنسية واضطرابات القذف والعجز الجنسي.

تشمل الآثار الجانبية الخفيفة إلى المتوسطة الأقل شيوعًا (والتي تم الإبلاغ عن بعضها في مريض واحد أو من قبل طبيب واحد) ما يلي:

الجهاز العصبي- العصبية ، النشوة ، النشوة ، الرأرأة ، تنمل.

الجهاز البولي التناسلي-احتباس البول.

الأيض- فرط صوديوم الدم.

الجلدية- حكة ، طفح جلدي ، تعرق.

الحواس المميزة- عدم وضوح الرؤية ، الجلوكوما.

على الرغم من الإبلاغ عنها بشكل أقل تكرارًا ، وأحيانًا مرة واحدة فقط ، تشمل الآثار الجانبية الشديدة الإضافية ما يلي:

الجهاز العصبي- الرنح ، والغيبوبة الشبيهة بالصدمة ، والهذيان السام ، ورد فعل الهوس ، والتشنجات ، ورد فعل القلق الحاد ، وسقوط الفصام ، والاكتئاب العابر في الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية بعد العلاج بالصدمات الكهربائية.

الجهاز الهضمي- حتى الآن ، تم الإبلاغ عن تلف خلايا الكبد النخرية المترقية المميتة في عدد قليل جدًا من المرضى. اليرقان القابل للانعكاس.

أمراض الدم-نقص في عدد كريات الدم البيضاء.

مناعي- متلازمة تشبه الذئبة

الأيض- متلازمة فرط التمثيل الغذائي (التي قد تشمل ، على سبيل المثال لا الحصر ، فرط الحموضة ، عدم انتظام دقات القلب ، تسرع التنفس ، تصلب العضلات ، ارتفاع مستويات CK ، الحماض الاستقلابي ، نقص الأكسجة ، الغيبوبة وقد تشبه جرعة زائدة).

تنفسي- وذمة المزمار.

عام- الحمى المصاحبة لزيادة قوة العضلات.

قد يترافق الانسحاب مع الغثيان والقيء والشعور بالضيق.

تم الإبلاغ عن متلازمة انسحاب غير شائعة بعد الانسحاب المفاجئ لنارديل بشكل متكرر. تبدأ علامات وأعراض هذه المتلازمة بشكل عام بعد 24 إلى 72 ساعة من التوقف عن تناول الدواء وقد تتراوح من كوابيس حية مع الانفعالات إلى الذهان الصريح والتشنجات. تستجيب هذه المتلازمة بشكل عام لإعادة العلاج بجرعة منخفضة من نارديل متبوعًا بمعايرة هبوطية حذرة ووقف.

نارديل الجرعة والإدارة

الجرعة الأولية

جرعة البدء المعتادة من نارديل هي قرص واحد (15 مجم) ثلاث مرات في اليوم.

علاج المرحلة المبكرة

يجب زيادة الجرعة إلى 60 مجم على الأقل يوميًا بوتيرة سريعة نسبيًا تتفق مع تحمل المريض. قد يكون من الضروري زيادة الجرعة حتى 90 مجم يوميًا للحصول على تثبيط كافٍ لـ MAO. لا يظهر العديد من المرضى استجابة سريرية حتى يستمر العلاج عند 60 مجم لمدة 4 أسابيع على الأقل.

جرعة الصيانة

بعد تحقيق أقصى فائدة من نارديل ، يجب تقليل الجرعة ببطء على مدى عدة أسابيع. قد تكون جرعة الصيانة منخفضة مثل قرص واحد ، 15 مجم ، في اليوم أو كل يومين ، ويجب أن تستمر طالما هو مطلوب.

جرعة زائدة

ملحوظة- لإدارةأزمات ارتفاع ضغط الدميرى تحذيرات الجزء.

قد تكون الجرعة الزائدة العرضية أو المتعمدة أكثر شيوعًا عند المرضى المصابين بالاكتئاب. يجب أن نتذكر أنه ربما تم تناول العديد من الأدوية و / أو الكحول.

كيفية الحصول على انتصاب أقوى

اعتمادًا على مقدار الجرعة الزائدة مع نارديل ، قد تظهر صورة سريرية متفاوتة ومختلطة ، بما في ذلك علامات وأعراض الجهاز العصبي المركزي وتحفيز القلب والأوعية الدموية و / أو الاكتئاب. قد تكون العلامات والأعراض غائبة أو قليلة خلال فترة الـ 12 ساعة الأولى بعد الابتلاع وقد تتطور ببطء بعد ذلك ، لتصل إلى الحد الأقصى خلال 24-48 ساعة. تم الإبلاغ عن الوفاة بعد جرعة زائدة. لذلك ، فإن الاستشفاء الفوري ، مع المراقبة المستمرة للمريض ومراقبته طوال هذه الفترة ، أمر ضروري.

علامات وأعراض الجرعة الزائدة قد تشمل ، بمفردها أو مجتمعة ، أيًا مما يلي: النعاس ، والدوخة ، والإغماء ، والتهيج ، وفرط النشاط ، والإثارة ، والصداع الشديد ، والهلوسة ، والتشنج ، والتشنج ، والصلابة ، والتشنجات ، والغيبوبة ؛ النبض السريع وغير المنتظم وارتفاع ضغط الدم وانخفاض ضغط الدم وانهيار الأوعية الدموية. ألم سابق ، تثبيط وفشل في الجهاز التنفسي ، فرط حمى ، تعرق ، وجلد بارد ورطب.

علاج او معاملة

قد تكون هناك حاجة إلى علاج مكثف وداعم للأعراض. قد يكون تحريض التقيؤ أو غسل المعدة بتقطير ملاط ​​الفحم مفيدًا في حالات التسمم المبكر ، بشرط حماية مجرى الهواء من الشفط. يجب معالجة علامات وأعراض تحفيز الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك التشنجات ، بالديازيبام ، الذي يُعطى ببطء في الوريد. يجب تجنب مشتقات الفينوثيازين ومنبهات الجهاز العصبي المركزي. يجب معالجة انخفاض ضغط الدم وانهيار الأوعية الدموية بالسوائل الوريدية ، وإذا لزم الأمر ، معايرة ضغط الدم بالتسريب الوريدي لعامل الضغط المخفف. وتجدر الإشارة إلى أن العوامل الأدرينالية قد تنتج استجابة ضغط متزايدة بشكل ملحوظ.

يجب دعم التنفس من خلال التدابير المناسبة ، بما في ذلك إدارة مجرى الهواء ، واستخدام الأكسجين الإضافي ، والمساعدة في التنفس الصناعي ، حسب الحاجة.

يجب مراقبة درجة حرارة الجسم عن كثب. قد تكون هناك حاجة لإدارة مكثفة لفرط الحمى. من الضروري الحفاظ على توازن السوائل والكهارل.

لا توجد بيانات عن الجرعة المميتة للإنسان. قد تستمر التأثيرات الفيزيولوجية المرضية للجرعة الزائدة الهائلة لعدة أيام ، لأن الدواء يعمل عن طريق تثبيط أنظمة الإنزيمات الفسيولوجية. مع تدابير علاجية وداعمة ، الشفاء منلطيفقد يكون من المتوقع الجرعة الزائدة في غضون 3 إلى 4 أيام.

قد يكون غسيل الكلى ، وغسيل الكلى البريتوني ، وتسريب الدم بالفحم ذا قيمة في الجرعات الزائدة الهائلة ، ولكن لا تتوفر بيانات كافية للتوصية باستخدامها الروتيني في هذه الحالات.

لم يتم تحديد مستويات الدم السامة للفينيلزين ، وطرق الفحص ليست عملية للاستخدام السريري أو السمي.

كيف يتم توفير نارديل

كل قرص نارديل لونه برتقالي ، محدب الوجهين ، مطلي بالفيلم ، ومحفور بـ 'P-D 270' ويحتوي على كبريتات فينيلزين ما يعادل 15 مجم من قاعدة فينيلزين.

NDC 0071-0350-60. 60 زجاجة

تخزين

يحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 15 و 30 درجة مئوية (59 درجة - 86 درجة فهرنهايت).

Rx فقط

لاب -0201-12.0

فبراير 2009

دليل الدواء
الأدوية المضادة للاكتئاب ، والاكتئاب والأمراض العقلية الخطيرة الأخرى ، والأفكار أو الأفعال الانتحارية

اقرأ دليل الأدوية الذي يأتي معك أو الدواء المضاد للاكتئاب لأفراد عائلتك. يدور دليل الدواء هذا فقط حول مخاطر الأفكار والأفعال الانتحارية مع الأدوية المضادة للاكتئاب.تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو أحد أفراد عائلتك حول:

  • جميع مخاطر وفوائد العلاج بالأدوية المضادة للاكتئاب
  • جميع خيارات العلاج للاكتئاب أو غيره من الأمراض العقلية الخطيرة

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن الأدوية المضادة للاكتئاب ، والاكتئاب والأمراض العقلية الخطيرة الأخرى ، والأفكار أو الأفعال الانتحارية؟

واحد.
قد تزيد الأدوية المضادة للاكتئاب من الأفكار أو الأعمال الانتحارية لدى بعض الأطفال والمراهقين والشباب خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج.
اثنين.
يعتبر الاكتئاب والأمراض العقلية الخطيرة الأخرى من أهم أسباب الأفكار والأفعال الانتحارية. قد يكون لدى بعض الأشخاص مخاطر عالية بشكل خاص لوجود أفكار أو أفعال انتحارية.يشمل هؤلاء الأشخاص الذين لديهم (أو لديهم تاريخ عائلي) مرض ثنائي القطب (يسمى أيضًا مرض الهوس الاكتئابي) أو أفكار أو أفعال انتحارية.

كيف يمكنني مراقبة ومحاولة منع الأفكار والأفعال الانتحارية في نفسي أو في أحد أفراد الأسرة؟

  • انتبه جيدًا لأية تغييرات ، خاصة التغيرات المفاجئة في المزاج أو السلوكيات أو الأفكار أو المشاعر. هذا مهم جدًا عند بدء تناول دواء مضاد للاكتئاب أو عند تغيير الجرعة.
  • اتصل بمقدم الرعاية الصحية على الفور للإبلاغ عن تغييرات جديدة أو مفاجئة في المزاج أو السلوك أو الأفكار أو المشاعر.
  • احتفظ بجميع زيارات المتابعة مع مقدم الرعاية الصحية كما هو مقرر. اتصل بمقدم الرعاية الصحية بين الزيارات حسب الحاجة ، خاصة إذا كانت لديك مخاوف بشأن الأعراض.

اتصل بمقدم الرعاية الصحية على الفور إذا كنت أنت أو أحد أفراد عائلتك يعاني من أي من الأعراض التالية ، خاصةً إذا كانت جديدة أو أسوأ أو تقلقك:

  • أفكار حول الانتحار أو الموت
  • محاولات الانتحار
  • اكتئاب جديد أو أسوأ
  • قلق جديد أو أسوأ
  • الشعور بالغضب الشديد أو القلق
  • نوبات ذعر
  • زيادة شديدة في النشاط والكلام (الهوس).
  • مشكلة النوم (الأرق)
  • تهيج جديد أو أسوأ
  • التصرف بشكل عدواني أو غاضب أو عنيف
  • العمل على نبضات خطيرة
  • تغييرات أخرى غير عادية في السلوك أو المزاج

استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لـ FDA على الرقم 1-800-FDA-1088

ما الذي أحتاج إلى معرفته أيضًا عن الأدوية المضادة للاكتئاب؟

  • لا تتوقف أبدًا عن تناول دواء مضاد للاكتئاب دون التحدث أولاً إلى مقدم الرعاية الصحية.يمكن وقف الدواء المضاد للاكتئاب فجأة يسبب أعراض أخرى.
  • مضادات الاكتئاب هي الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب وأمراض أخرى.من المهم مناقشة جميع مخاطر علاج الاكتئاب وكذلك مخاطر عدم معالجته. يجب على المرضى وأسرهم أو غيرهم من مقدمي الرعاية مناقشة جميع خيارات العلاج مع مقدم الرعاية الصحية ، وليس فقط استخدام مضادات الاكتئاب.
  • الأدوية المضادة للاكتئاب لها آثار جانبية أخرى.تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية حول الآثار الجانبية للدواء الموصوف لك أو لأحد أفراد أسرتك.
  • يمكن أن تتفاعل الأدوية المضادة للاكتئاب مع أدوية أخرى.تعرف على جميع الأدوية التي تتناولها أنت أو أحد أفراد أسرتك. احتفظ بقائمة بجميع الأدوية لعرضها على مقدم الرعاية الصحية. لا تبدأ الأدوية الجديدة دون مراجعة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
  • ليست كل الأدوية المضادة للاكتئاب الموصوفة للأطفال معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام في الأطفال.تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية لطفلك للحصول على مزيد من المعلومات.

تمت الموافقة على دليل الدواء هذا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجميع مضادات الاكتئاب.

أكتوبر 2008

لوحة العرض الرئيسية - ملصق زجاجة قرص 15 مجم

تخلص دائمًا من دليل الدواء

فايزر

NDC 0071-0350-60

نارديل®
(كبريتات فينيلزين
الأجهزة اللوحية ، USP)

15 مجم *

60 قرص
Rx فقط

نارديل
قرص كبريتات فينيلزين ، مغلفة بالفيلم
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 0071-0350
مسار الإدارة عن طريق الفم جدول DEA
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
كبريتات فينيلزين (فينيلزين) فينيلزين 15 مجم
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
مانيتول
كروسكارميلوز الصوديوم
بوفيدون ، غير محدد
EDATE DISODIUM
ستارات المغنيسيوم
ايزوبروبيل
ماء
خصائص المنتج
اللون البرتقالي نتيجة لا توجد نقاط
شكل جولة (محدبة من الجانبين) مقاس 10 ملم
نكهة كود البصمة ص ؛ د ؛ 270
يتضمن
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 0071-0350-60 60 قرص ، مغلف بغشاء واحد في زجاجة واحدة
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
NDA NDA011909 09/06/1961
الملصق -Parke-Davis Div of Pfizer Inc (829076962)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
فارميا 286080408 التصنيع (0071-0350)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
Siegfried Evionnaz SA 480093164 تصنيع API (0071-0350)
Parke-Davis Div of Pfizer Inc