يوكرياس

المادة الفعالة: فيلداجليبتين / ميتفورمين هيدروكلوريد
اسم شائع: فيلداجليبتين / ميتفورمين
كود ATC: A10BD08
صاحب ترخيص التسويق: نوفارتيس يوروبارم ليمتد
المادة الفعالة: فيلداجليبتين / ميتفورمين هيدروكلوريد
حالة: مخول
تاريخ التفويض: 2007-11-14
المجال العلاجي: داء السكري من النوع الثاني
مجموعة العلاج الدوائي: الأدوية المستخدمة في مرض السكري ، مجموعات من الأدوية الفموية الخافضة للجلوكوز في الدم




كم من الوقت لركل الفياجرا

دلالة علاجية

يستعمل يوكرياس في علاج داء السكري من النوع الثاني:

  • يوصف يوكرياس في علاج المرضى البالغين غير القادرين على تحقيق التحكم الكافي في نسبة السكر في الدم عند الجرعة القصوى المسموح بها من الميتفورمين الفموي وحده أو الذين يعالجون بالفعل بمزيج من vildagliptin و metformin كأقراص منفصلة.
  • يستطب يوكرياس بالاشتراك مع سلفونيل يوريا (أي العلاج المركب الثلاثي) كعامل مساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية باستخدام الميتفورمين وسلفونيل يوريا.
  • يوصف يوكرياس في العلاج المركب الثلاثي مع الأنسولين كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى عندما لا يوفر الأنسولين بجرعة ثابتة والميتفورمين وحده تحكمًا كافيًا في نسبة السكر في الدم.

ما هو يوكرياس؟

يوكرياس هو دواء يحتوي على مادتي فاعلين يلداغليبتين وميتفورمين هيدروكلوريد. وهي متوفرة على شكل أقراص (50 مجم / 850 مجم و 50 مجم / 1،000 مجم).







ما هو استخدام يوكرياس؟

يستخدم يوكرياس لعلاج البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني. يتم استخدامه بالطرق التالية:

  • في المرضى الذين لا يتم السيطرة على مرضهم بشكل كافٍ مع تناول أقصى جرعة يمكن تحملها من الميتفورمين بمفردهم ؛
  • في المرضى الذين يتناولون بالفعل توليفة من vildagliptin و metformin كأقراص منفصلة ؛
  • بالاشتراك مع سلفونيل يوريا (نوع آخر من الأدوية المضادة للسكري) مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة ، في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرض السكري بشكل مرضٍ باستخدام الميتفورمين وسلفونيل يوريا ؛
  • بالاشتراك مع الأنسولين مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرض السكري بشكل كافٍ باستخدام الأنسولين بجرعة ثابتة والميتفورمين.

ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.





كيف يتم استخدام يوكرياس؟

الجرعة الموصى بها من يوكرياس هي قرص واحد مرتين في اليوم ، قرص واحد في الصباح والآخر في المساء. يعتمد اختيار قوة الجهاز اللوحي للبدء به على علاج المريض الحالي والتأثيرات المتوقعة لـ Eucreas ، ولكن يوصى بإعطاء جرعة من الميتفورمين مماثلة للجرعة التي يتم تناولها بالفعل. يجب على المرضى الذين يتناولون بالفعل vildagliptin و metformin التحول إلى Eucreas الذي يحتوي على نفس الكميات من كل مادة فعالة. لا ينصح بجرعات أعلى من 100 ملغ من vildagliptin. إن تناول يوكرياس مع الطعام أو بعده مباشرة قد يقلل من مشاكل المعدة التي يسببها الميتفورمين.

نصيحة لجعل قضيبك أكبر

لا ينبغي استخدام يوكرياس في المرضى الذين يعانون من مشاكل متوسطة أو شديدة في الكلى أو الذين يعانون من مشاكل في الكبد. يجب على المرضى المسنين الذين يتناولون Eucreas مراقبة وظائف الكلى بانتظام.





كيف يعمل Eucreas؟

مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس ما يكفي من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز (السكر) في الدم أو عندما يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. يحتوي يوكرياس على مادتين فعالتين ، لكل منهما طريقة عمل مختلفة. يعمل Vildagliptin ، وهو مثبط ثنائي ببتيدل ببتيداز 4 (DPP-4) ، عن طريق منع انهيار هرمونات 'incretin' في الجسم. يتم إفراز هذه الهرمونات بعد الأكل وتحفيز البنكرياس على إنتاج الأنسولين. عن طريق زيادة مستويات هرمونات الإنكريتين في الدم ، يحفز vildagliptin البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين عندما تكون مستويات الجلوكوز في الدم مرتفعة. لا يعمل Vildagliptin عندما يكون مستوى الجلوكوز في الدم منخفضًا. يقلل Vildagliptin أيضًا من كمية الجلوكوز التي ينتجها الكبد عن طريق زيادة مستويات الأنسولين وخفض مستويات هرمون الجلوكاجون. يعمل الميتفورمين بشكل رئيسي عن طريق تثبيط إنتاج الجلوكوز وتقليل امتصاصه في الأمعاء. نتيجة لتأثير كلتا المادتين ، ينخفض ​​مستوى الجلوكوز في الدم وهذا يساعد في السيطرة على مرض السكري من النوع 2.

كيف تمت دراسة يوكرياس؟

تمت الموافقة على Vildagliptin بمفرده من قبل الاتحاد الأوروبي (EU) في سبتمبر 2007 تحت اسم Galvus ، والميتفورمين متوفر في الاتحاد الأوروبي منذ عام 1959. يمكن استخدام Vildagliptin مع الميتفورمين في مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يخضعون للسيطرة المرضية على الميتفورمين وحده. تم استخدام الدراسات التي أجريت مع Galvus كعنصر إضافي للميتفورمين والميتفورمين وسلفونيل يوريا أو الميتفورمين والأنسولين لدعم استخدام يوكرياس في نفس المؤشرات. قارنت الدراسات جالفوس مع الدواء الوهمي وقامت بقياس مستويات مادة في الدم تسمى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) ، مما يعطي مؤشرًا على مدى جودة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم.





قدم مقدم الطلب أيضًا نتائج دراستين تظهران أن المواد الفعالة في قوتين Eucreas تم امتصاصها في الجسم بنفس الطريقة التي تم بها تناولها كأقراص منفصلة.

يمكنك جعل القضيب أكبر

ما فائدة يوكرياس الموضحة أثناء الدراسات؟

ثبت أن Vildagliptin أكثر فعالية من العلاج الوهمي (علاج وهمي) في تقليل مستويات HbA1c عند إضافته إلى الميتفورمين. انخفض المرضى الذين أضافوا vildagliptin في مستويات HbA1c بمقدار 0.88 نقطة مئوية بعد 24 أسبوعًا من مستوى بداية عند 8.38٪. في المقابل ، كان لدى المرضى الذين أضافوا الدواء الوهمي تغيرات أقل في مستويات HbA1c ، بزيادة قدرها 0.23 نقطة مئوية من مستوى بداية قدره 8.3٪. في دراسات أخرى ، أظهر vildagliptin بالاشتراك مع الميتفورمين أنه أكثر فعالية من العلاج الوهمي عند استخدامه مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين.





ما هي المخاطر المرتبطة بـ Eucreas؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Eucreas (تظهر في أكثر من مريض واحد من كل 10) هي الغثيان (الشعور بالغثيان) والقيء والإسهال وآلام البطن (البطن) وفقدان الشهية. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Eucreas ، انظر نشرة الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم يوكرياس في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لفيلداجليبتين ، ميتفورمين أو أي من المكونات الأخرى. كما يجب ألا يستخدم في المرضى الذين يعانون من الحماض الكيتوني السكري (مستويات عالية من الكيتونات والأحماض في الدم) ، أو مشاكل في الكلى أو الكبد ، أو أمراض قد تؤثر على الكلى ، أو مرض يسبب نقصًا في إمداد الدم. وصول الأكسجين إلى الأنسجة مثل فشل القلب أو الرئتين أو نوبة قلبية حديثة. كما يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من تسمم الكحول (الإفراط في استهلاك الكحول) أو إدمان الكحول ، أو أثناء الرضاعة الطبيعية. للحصول على القائمة الكاملة للقيود ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Eucreas؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن تناول vildagliptin مع الميتفورمين يقلل من مستويات الجلوكوز في الدم ، وقد يساعد الجمع بين المادتين الفعالتين في قرص واحد المرضى على الالتزام بعلاجهم. لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أيضًا أن الجمع بين vildagliptin والميتفورمين كان فعالًا كإضافة إلى السلفونيل يوريا أو الأنسولين. لذلك ، قررت اللجنة أن فوائد Eucreas أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيصًا للتسويق.

مزيد من المعلومات حول Eucreas:

في 14 نوفمبر 2007 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا لـ Eucreas صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Eucreas ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

أكثر من بديل مضاد للفياجرا

مزيد من المعلومات

استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك دائمًا للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.