أتوبيكا للقطط

تحتوي هذه الصفحة على معلومات عن Atopica for Cats for الاستخدام البيطري .
تتضمن المعلومات المقدمة عادةً ما يلي:
  • أتوبيكا لمؤشرات القطط
  • تحذيرات وتنبيهات لأتوبيكا للقطط
  • معلومات التوجيه والجرعة لـ Atopica for Cats

أتوبيكا للقطط

ينطبق هذا العلاج على الأنواع التالية:
  • القطط
الشركة: Elanco US

(محلول سيكلوسبورين عن طريق الفم) معدل USP




100 مجم / مل

اتوبيكا للقطط الحذر

يقيد القانون الفيدرالي (الولايات المتحدة الأمريكية) استخدام هذا الدواء من قبل طبيب بيطري مرخص أو بأمر منه.







وصف

ATOPICA للقطط (محلول سيكلوسبورين عن طريق الفم) USP MODIFIED عبارة عن تركيبة فموية من السيكلوسبورين تشكل على الفور مستحلبًا دقيقًا في بيئة مائية. السيكلوسبورين ، المكون النشط في الأتوبيكا للقطط ، هو متعدد البيبتيد الدوري ، عامل تعديل مناعي يتكون من 11 حمضًا أمينيًا. يتم إنتاجه كمستقلب من قبل الأنواع الفطرية بوفيريا نيفيا .

كيميائيًا ، يُشار إلى السيكلوسبورين A بالسيكلو [[(E) - (2S ، 3R ، 4R) - 3 - هيدروكسي - 4 - ميثيل - 2 - (ميثيل أمينو) - 6 - أوكتينويل] - L - 2 - أمينوبوتيريل - N - ميثيل جلايسيل - N - methyl - L - leucyl - L - valyl - N - methyl - L - leucyl - L - alanyl - D - ananyl - N - methyl - L - leucyl - N - methyl - L - leucyl - N - methyl - L - فالي].





الصيغة البنائية هي:

دلالة:





يشار إلى ATOPICA للقطط للسيطرة على التهاب الجلد التحسسي لدى القطط كما يتجلى في السحجات (بما في ذلك الوجه والرقبة) والتهاب الجلد الدخني واللويحات الحمضية والثعلبة الذاتية في القطط التي لا يقل عمرها عن 6 أشهر و 3 أرطال على الأقل (1.4 كجم) ) في وزن الجسم.

الجرعة وطريقة الاستعمال

قم دائمًا بتوفير الإرشادات الخاصة بتجميع نظام التوزيع وتحضير جرعة من ATOPICA للقطط والمعلومات الخاصة بمالكي Cat بوصفة طبية.





الجرعة الأولية من ATOPICA للقطط هي 3.2 مجم / رطل / يوم (7 مجم / كجم / يوم) كجرعة يومية واحدة لمدة لا تقل عن 4 إلى 6 أسابيع أو حتى يتم حل الأعراض السريرية. بعد فترة العلاج اليومية الأولية هذه ، قد يتم تقليل جرعة الأتوبيكا للقطط عن طريق تقليل وتيرة الجرعات كل يومين أو مرتين في الأسبوع للحفاظ على التأثير العلاجي المطلوب. يجب تناول أتوبيكا للقطط مباشرة على كمية صغيرة من الطعام أو عن طريق الفم بعد الرضاعة مباشرة. كلما كان ذلك ممكنًا ، يجب أن تدار أتوبيكا للقطط وفقًا لجدول زمني ثابت فيما يتعلق بالوجبات والوقت من اليوم. في حالة عدم وجود جرعة ، يجب إعطاء الجرعة التالية (بدون مضاعفة) في أسرع وقت ممكن ، ولكن يجب ألا تكون الجرعات أكثر تكرارًا من مرة واحدة يوميًا.

يشتمل نظام التوزيع على حقنة جرعات فموية متدرجة بزيادات 1 رطل. لجرعة القط ، يجب ملء المحقنة لأقرب 1 رطل يتوافق مع وزن جسم القط (تقريب لأسفل إذا كان من 0.1 إلى 0.4 رطل ، وتقريب لأعلى إذا كان 0.5 إلى 0.9 رطل). يوفر كل رطل تخرج على المحقنة حجمًا قدره 0.032 مل مما يوفر 3.2 مجم / رطل. لا تشطف أو تنظف حقنة الجرعات الفموية بين الاستخدامات. (يرى تعليمات لتجميع نظام الاستغناء وتحضير جرعة من الأتوبيكا للقطط )





تعليمات لتجميع نظام الاستغناء وتحضير جرعة من Atopica ™ للقطط (محلول سيكلوسبورين عن طريق الفم) معدل بواسطة Usp

تجميع نظام الاستغناء

يتكون نظام التوزيع من 4 أجزاء:

1. زجاجة تحتوي على الدواء ، مع سدادة مطاطية وغطاء لولبي لإغلاق الزجاجة بعد الاستخدام.

2. محول بلاستيكي مع أنبوب غمس ستدفعه في عنق الزجاجة. يجب أن يبقى المحول دائمًا في الزجاجة بعد الاستخدام الأول.

3. حقنة الجرعات الفموية التي يتم تركيبها في الجزء العلوي من المحول البلاستيكي لسحب جرعة الدواء الموصوفة من الزجاجة.

4. قنينة بلاستيكية تحتوي على المحول البلاستيكي ومحقنة الجرعات الفموية. احتفظ بالقارورة البلاستيكية لتخزين حقنة الجرعات الفموية بين كل استخدام.

تركيب المحول البلاستيكي في زجاجة الدواء الجديدة

● قم بإزالة غطاء المسمار وحفظه.

● قم بإزالة السدادة المطاطية والتخلص منها.

كيفية الحصول على الانتصاب مع ed

● امسك الزجاجة المفتوحة بشكل عمودي على منضدة وادفع المحول البلاستيكي قطعا في عنق الزجاجة بقدر ما تستطيع ، ثم أغلق الزجاجة بغطاء المسمار.

● لتوفير إغلاق مقاوم للأطفال ، ادفع الغطاء اللولبي المقاوم للأطفال لأسفل وأنت تديره.

ملحوظة: لتحضير جرعة ، اتبع التعليمات بعناية تحضير جرعة من الدواء .

تحضير جرعة من الدواء

1. ادفع وأدر الغطاء اللولبي المقاوم للأطفال لفتح الزجاجة. ملحوظة: أغلق الزجاجة دائمًا بغطاء لولبي مقاوم للأطفال بعد الاستخدام.

2. تأكد من دفع مكبس حقنة الجرعات الفموية إلى أسفل.

3. حافظ على الزجاجة منتصبة وأدخل حقنة الجرعات الفموية بإحكام في المحول البلاستيكي.

4. اسحب المكبس ببطء حتى تمتلئ حقنة الجرعات الفموية بالدواء.

5. اطرد أي فقاعات كبيرة عن طريق دفع وسحب المكبس عدة مرات. إن وجود عدد قليل من الفقاعات الصغيرة ليس مهمًا لدقة الجرعات.

6. اسحب جرعة الدواء التي وصفها لك الطبيب البيطري. المقياس الموجود في حقنة الجرعات الفموية يتوافق مع وزن جسم القطة.

ملحوظة: إذا كانت الجرعة الموصوفة أكبر من الحجم الأقصى المحدد على حقنة الجرعات الفموية ، فستحتاج إلى إعادة تحميل المحقنة لسحب الجرعة الكاملة.

7. قم بإزالة حقنة الجرعات الفموية عن طريق لفها برفق خارج المحول البلاستيكي.

يمكنك الآن وضع حقنة الجرعات الفموية على كمية صغيرة من الطعام أو إدخال المحقنة في فم قطتك وإخراج الدواء من المحقنة. يرى معلومات لمالكي Cat للحصول على تعليمات الإدارة الكاملة.

لا تشطف أو تنظف حقنة الجرعات الفموية بين الاستخدامات. قم بتخزين حقنة الجرعات الفموية في أنبوب بلاستيكي بين كل استخدام.

يجب تخزين الأتوبيكا للقطط في الحاوية الأصلية في درجة حرارة الغرفة بين 59 و 77 درجة فهرنهايت. بمجرد الفتح ، استخدم المحتويات في غضون شهرين للحاوية سعة 5 مل و 11 أسبوعًا للحاوية سعة 17 مل.

أغلق الزجاجة بغطاء لولبي مقاوم للأطفال بعد الاستخدام.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال!

أغلق الزجاجة دائمًا بغطاء لولبي مقاوم للأطفال بعد الاستخدام. لتوفير إغلاق مقاوم للأطفال ، اضغط على الغطاء اللولبي المقاوم للأطفال وأنت تديره.

موانع

لا تستخدم في القطط التي لديها تاريخ من الاضطرابات الخبيثة أو الورم الخبيث المشتبه به.

لا تستخدمه في القطط المصابة بفيروس ابيضاض الدم لدى القطط (FeLV) أو فيروس نقص المناعة لدى القطط (FIV).

لا تستخدم في القطط مع فرط الحساسية للسيكلوسبورين.

تحذيرات

ATOPICA for Cats هو مثبط مناعي جهازي قد يزيد من قابلية الإصابة بالعدوى وتطور الأورام. ماتت واحدة من 205 قطط دراسة ميدانية بسبب الشكل المفرط لالتهاب الصفاق المعدي لدى القطط. (يرى ردود الفعل السلبية )

حدث فقدان الوزن التدريجي المستمر الذي أدى إلى الإصابة بدهن الكبد في 2 من 205 قطط على العلاج باستخدام ATOPICA للقطط في الدراسات الميدانية. يوصى بمراقبة وزن الجسم. (يرى ردود الفعل السلبية )

تحذيرات بشرية:

ليس للاستخدام البشري. احفظ هذا الدواء وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال. للاستخدام في القطط فقط.

الاحتياطات الخاصة التي يجب اتخاذها عند إعطاء الأتوبيكا للقطط:

لا تأكل أو تشرب أو تدخن أو تستخدم التبغ الذي لا يدخن أثناء التعامل مع الأتوبيكا للقطط.

اغسل يديك بعد تناوله.

في حالة الابتلاع العرضي ، اطلب المشورة الطبية على الفور وقدم النشرة الداخلية أو الملصق للطبيب.

يجب على الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه السيكلوسبورين تجنب ملامسة الأتوبيكا للقطط.

احتياطات

لم يتم إثبات سلامة وفعالية الأتوبيكا للقطط في القطط التي يقل عمرها عن 6 أشهر أو أقل من 3 أرطال (1.4 كجم) من وزن الجسم.

ATOPICA for Cats ليس للاستخدام في تربية القطط والملكات الحوامل والمرضعات.

25 ملغ من ميتوبرولول جرعة منخفضة

يجب اختبار القطط ووجد أنها سلبية لعدوى FeLV و FIV قبل العلاج.

كما هو الحال مع أي نظام مثبط للمناعة ، قد يحدث تفاقم في الأورام شبه السريرية والظروف المعدية. لا يستخدم أتوبيكا للقطط مع عوامل أخرى مثبطة للمناعة.

القطط التي هي سلبي ل التوكسوبلازما قد يكونون معرضين لخطر الإصابة بداء المقوسات السريري إذا أصيبوا بالعدوى أثناء العلاج ، مما قد يكون قاتلاً. في دراسة معملية مضبوطة ، القطط مصلبة T. جوندي تم إعطاؤهم السيكلوسبورين ثم أصيبوا به لاحقًا T. جوندي ، مما يؤدي إلى زيادة التعرض للعدوى والتعبير اللاحق عن داء المقوسات.

لم يزداد السيكلوسبورين T. جوندي سفك البويضات (انظر سلامة الحيوان ). التعرض المحتمل للقطط المصلي T. جوندي يجب تجنبها (مثل الاحتفاظ بها في الداخل ، وتجنب اللحوم النيئة أو الكسح).

في حالات داء المقوسات السريري أو غيره من الأمراض الجهازية الخطيرة ، توقف عن العلاج بالسيكلوسبورين وابدأ العلاج المناسب.

قد يسبب أتوبيكا للقطط مستويات مرتفعة من جلوكوز الدم والكرياتينين ونتروجين اليوريا. يجب استخدام ATOPICA للقطط بحذر في حالات مرض السكري أو القصور الكلوي.

يجب استخدام ATOPICA للقطط بحذر مع الأدوية التي تؤثر على نظام إنزيم P-450. قد يؤدي التناول المتزامن لـ ATOPICA للقطط مع الأدوية التي تثبط نظام إنزيم P-450 ، مثل الأزولات (مثل الكيتوكونازول) ، إلى زيادة مستويات البلازما من السيكلوسبورين.

قد يؤدي العلاج باستخدام ATOPICA للقطط إلى انخفاض الاستجابة المناعية للتطعيم. قد لا تطور القطط الساذجة عيارات واقية أثناء العلاج (انظر سلامة الحيوان ).

ردود الفعل السلبية

تم تقييم السلامة السريرية لـ ATOPICA للقطط في دراسة ميدانية مقنعة ومراقبة لمدة 6 أسابيع تليها دراسة ميدانية مفتوحة للجرعة مدتها 12 أسبوعًا. في هاتين الدراستين الميدانيتين ، تلقت 205 قطط العلاج بـ ATOPICA للقطط لمدة تصل إلى 126 يومًا.

ماتت قطتان أو تم قتلهما رحيمًا في غضون أسبوعين بعد الخروج من الدراسة. تم تشخيص حالة قطة واحدة بالتهاب الصفاق المعدي للقطط وتوفيت بعد الخروج العادي من الدراسة ، وتم تشخيص قطة أخرى مصابة بفقر الدم اللاتنسجي والتي ساءت أثناء الدراسة بالقتل الرحيم بسبب سوء التشخيص للشفاء.

تم سحب 14 قطط من أصل 205 (6.8٪) من الدراسات بسبب حدوث تفاعل سلبي. تضمنت ردود الفعل العكسية في هذه القطط الـ 14 فقدان الوزن ، وفقدان الشهية ، والقيء ، والإسهال ، وفرط اللعاب ، والخمول ، وداء الدهون الكبدية واليرقان ، وعلامات الجهاز التنفسي العلوي ، وإفرازات العين ، والسعال ، وداء المقوسات ، واللمفاويات ، وفقر الدم ، والتهاب الجلد الجرثومي ، والنوبة ، والرنح ، والخلايا الصغيرة سرطان الغدد الليمفاوية المعدية المعوية.

كان التفاعل الضار الأكثر شيوعًا هو القيء. في معظم الحالات ، يتم حل القيء تلقائيًا مع استمرار الجرعات. تحدث التفاعلات العكسية في أغلب الأحيان مع الجرعات اليومية مقارنة بأنظمة الجرعات الأخرى.

تم الإبلاغ عن التفاعلات العكسية مع تكرار أكبر من 2 ٪ في الدراستين الميدانيتين.

رد فعل سلبي*

عدد (نسبة) من الحالات

ن = 205

القيء / التهوع / القلس

72 (35.1٪)

فقدان الوزن

42 (20.5٪)

إسهال

31 (15.1٪)

فقدان الشهية / قلة الشهية

29 (14.1٪)

خمول / توعك

28 (13.6٪)

اللعاب

23 (11.2٪)

اضطراب سلوكي (الاختباء ، فرط النشاط ، العدوانية)

18 (8.8٪)

إفرازات بصرية / Epiphora / التهاب الملتحمة

14 (6.8٪)

العطس / التهاب الأنف

11 (5.4٪)

نتوءات حمراء صغيرة غير مؤلمة على جذع القضيب

التهاب اللثة / تضخم اللثة

9 (4.4٪)

العطاش

6 (2.9٪)

* قد تكون القطط قد تعرضت لأكثر من نوع واحد أو حدوث تفاعل أثناء الدراسات.

تم الإبلاغ عن التفاعلات الضائرة التالية في أقل من أو تساوي 2٪ من القطط التي عولجت بـ ATOPICA للقطط في الدراستين الميدانيتين: التهاب الجلد الجرثومي ، دهن الكبد واليرقان ، ورم الغدد الليمفاوية الصغيرة المعدية المعوية ، والإمساك ، والسعال ، وداء المقوسات ، وهزال العضلات ، والعضلات رعشة ، ترنح ، تشنج ، بوال ، عدوى في المسالك البولية ، تبول غير مناسب أو تشوه ، دهني ، تفاقم التهاب الأذن الخارجية ، ورم حليمي ، ابيضاض الشعر (تبييض الشعر) ونمو الشعر الزائد ، فقر الدم ، اللمفاويات ، تفاقم كثرة الوحيدات في الدم ، تفاقم العدلات ، فرط تجلط الدم. نيتروجين الكرياتينين واليوريا ، وزيادة ألانين أمينوترانسفيراز.

للإبلاغ عن الآثار الضارة ، أو الوصول إلى المعلومات الطبية ، أو الحصول على معلومات إضافية عن المنتج ، اتصل بالرقم 5973-545-888-1. بدلاً من ذلك ، يمكن الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة المشتبه بها إلى FDA على الرقم 1-800-FDA-VETS أو http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm

معلومات لمالكي Cat:

يجب نصح المالكين بالتوقف عن تناول أتوبيكا للقطط والاتصال بالطبيب البيطري في حالة ظهور علامات المرض الخطير و / أو فقدان الوزن المستمر والمتزايد. يجب إبلاغ المالكين بمخاطر زيادة التعرض للعدوى وتطور الأورام ، ويجب تزويدهم بالنصائح حول كيفية تجنب تعرض قطتهم للعدوى. التوكسوبلازما عدوى.

علم الصيدلة السريرية

السيكلوسبورين هو عامل مثبط للمناعة ثبت أنه يعمل عن طريق قمع الخلايا التائية المساعدة والخلايا التائية الكابتة وتثبيط الإنترلوكين -2. لا يخفض ضغط الدم أو وظيفة الخلايا البلعمية. أتوبيكا للقطط ليس كورتيكوستيرويد أو مضاد للهستامين.

بعد جرعة في الوريد من 2 مجم / كجم في حالة الصيام لمدة 24 ساعة ، كان تصفية السيكلوسبورين A في القطط 0.199 لتر / كجم × ساعة وكان نصف العمر ~ 24 ساعة. بعد تناوله عن طريق الفم ، قُدر نصف عمر الإطراح النهائي بما يصل إلى 6.8 إلى أكثر من 40 ساعة في بعض القطط السليمة الطبيعية.

التوافر البيولوجي للأتوبيكا للقطط متغير بدرجة كبيرة داخل القطط وفيما بينها. أظهرت دراسة الحرائك الدوائية عدم وجود اختلاف ثابت في متوسط ​​مدى امتصاص الدواء عند تناوله عن طريق الفم للقطط التي تتغذى أو تصوم أو تختلط مع الطعام.

كانت مستويات السيكلوسبورين في الدم في الدراسات الميدانية شديدة التباين ، حتى بين القطط ذات الاستجابة السريرية المماثلة ، مما يشير إلى عدم وجود ارتباطات قابلة للتعميم بين القطط فيما يتعلق بمستويات السيكلوسبورين في الدم والاستجابة السريرية (الفعالية والسلامة). ومع ذلك ، قد توجد فروق فردية في العلاقة بين التعرض للعقاقير والاستجابة السريرية. لذلك ، لتقليل التقلبات الفردية في امتصاص الدواء ، يجب أن تدار ATOPICA للقطط وفقًا لجدول زمني ثابت فيما يتعلق بالوجبات والوقت من اليوم.

فعالية

تم إجراء دراسة ميدانية مقنعة ومراقبة في 24 موقعًا من مواقع جغرافية مختلفة في الولايات المتحدة وكندا. في هذه الدراسة ، تم تحديد 217 قطًا مملوكًا للعميل مع علامات سريرية متوافقة مع التهاب الجلد التحسسي (التهاب الجلد الدخني ، والسحجات بما في ذلك الوجه أو الرقبة ، والثعلبة الذاتية واللويحات الحمضية) جنبًا إلى جنب مع حكة غير موسمية أو معممة ، بشكل عشوائي في 2 : نسبة 1 وحصلت إما على ATOPICA للقطط أو محلول تحكم (سواغ ATOPICA للقطط بدون السيكلوسبورين). أعطى أصحابها العلاج بكمية صغيرة من الطعام أو مباشرة في فم القطة بعد الرضاعة مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 6 أسابيع. لم يُسمح بأي علاج إضافي بمضادات الهيستامين أو الكورتيكوستيرويدات أو الشامبو الطبي.

تم تقييم الفعالية في 181 قطط. سجلت القطط في مجموعة علاج ATOPICA للقطط انخفاضًا بنسبة 65.1 ٪ في متوسط ​​درجة الآفة الكلية ، مقارنةً بالقطط في مجموعة العلاج الضابطة ، والتي كان لديها انخفاض بنسبة 9.2 ٪ في متوسط ​​مجموع نقاط الآفة. كانت النسبة المئوية للقطط التي تم تحديدها على أنها نجاح علاج من قبل المالك 78.6٪ في مجموعة ATOPICA للقطط مقابل 26.2٪ في المجموعة الضابطة. بالمقارنة مع المجموعة الضابطة ، قامت مجموعة ATOPICA للقطط بتحسين التصنيفات المتوسطة لتقييم المحقق للتحسين العام ، وتقييم المالك والمحقق للحكة ، وعدد مناطق الجسم المصابة بالآفات.

بعد التسرب من الدراسة الميدانية المقنعة لمدة 6 أسابيع أو الانتهاء منها ، تم تسجيل 191 قطة في دراسة ميدانية مفتوحة لمدة 12 أسبوعًا لتقييم تناقص جرعة ATOPICA للقطط. يوضح الرسم البياني أدناه تخصيصات الجرعة لكل فترة جرعات مدتها 4 أسابيع. عند دخول الدراسة ، تم تخصيص جرعات يومية لجميع القطط. في الأسبوع الرابع ، تم تحديد جرعات القطط يوميًا أو كل يومين (EOD) ، بناءً على التحسن السريري. في الأسبوع الثامن ، تم تخصيص جرعات يومية للقطط ، التخلص من الذخائر المتفجرة ، أو مرتين أسبوعياً (2X أسبوعياً) للشهر الأخير من الدراسة. خرجت القطط ذات الاستجابات الضعيفة من الدراسة في الأسبوعين 4 و 8. عند الخروج من الدراسة في الأسبوع 12 ، كان 62.9٪ و 21.6٪ و 15.5٪ من القطط الـ 97 المتبقية القابلة للتقييم تخضع مرتين أسبوعياً ونظام التخلص من الذخائر المتفجرة والجرعة اليومية على التوالي.

تم استخدام ATOPICA للقطط جنبًا إلى جنب مع العديد من الأدوية بما في ذلك اللاكتون macrocyclic وعوامل أخرى مضادة للطفيليات ومضادات الميكروبات الجهازية والمنظفات الموضعية للجلد والأذن ومضادات الميكروبات.

سلامة الحيوان:

في دراسة سلامة لمدة 6 أشهر ، تم اختيار أربعين (20 ذكرًا و 20 أنثى) بعمر 6 أشهر بشكل عشوائي إلى 5 مجموعات علاجية وتم إعطاؤها 0 أو 8 أو 16 أو 24 أو 40 مجم / كجم / يوم ATOPICA للقطط (0 ، 1 ، 2 ، 3 أو 5 أضعاف الجرعة العلاجية القصوى). لوحظ اضطراب التوصيل بين البطينين المتقطع في مخطط كهربية القلب في مجموعة علاج واحدة 3X و 5 X بعد 6 أشهر من الجرعات. تم التخلص من قطة 5X بشكل رحيم بعد أسبوعين من العلاج بعد حالة سريرية تدهورت بسرعة بما في ذلك الاستلقاء ، وقلة الشهية ، والجفاف ، وانخفاض وزن الجسم. أظهر فحص ما بعد الوفاة حدوث كسر في الضلع ونقص خلوي في نخاع العظم يتميز بانخفاض معتدل في عدد خلايا نخاع العظم من سلالات متعددة. لم تكشف معلمات أمراض الدم التي تم رسمها قبل القتل الرحيم لهذا القط عن تشوهات تشير إلى نقص الخلايا في نخاع العظم. قدمت قطة 5X أنثى مع عقيدات ليفية بطنية أثناء الدراسة. كانت ورم الغدد الليمفاوية في الكلى والعقدة الليمفاوية المساريقية موجودة في التشريح في ذكر واحد 5X ، والذي من المحتمل أن يكون مرتبطًا بالتأثيرات المثبطة للمناعة لعلاج السيكلوسبورين. تم إطالة زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (APTT) في القطط المعالجة عند مقارنتها بالقطط الضابطة.

تم إجراء دراسة السلامة لتقييم تأثير ATOPICA للقطط على تطوير لقاح التتر بعد التطعيم في القطط. تم اختيار 32 قطط (16 ذكور و 16 إناث) بشكل عشوائي إلى مجموعتين علاجيتين. خدمت قطط المجموعة 1 كمجموعة تحكم وتم تناولها بجرعات صورية. تم إعطاء قطط المجموعة 2 ATOPICA للقطط بجرعة 24 مجم / كجم (3 أضعاف الجرعة العلاجية القصوى) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 56 يومًا. كان عمر جميع القطط حوالي 7 أشهر في بداية الدراسة وتم تطعيمها سابقًا ضد فيروس كاليسي القطط (FCV) ، وفيروس بانليوكوبينيا القطط (FPV) ، وفيروس اللوكيميا السنوري (FeLV) ، وفيروس الهربس السنوري (FHV-1) و داء الكلب باللقاحات النهائية قبل المعالجة التي تُعطى قبل 16 أسبوعًا من العلاج بالسيكلوسبورين. كانت القطط ساذجة تجاه لقاح فيروس نقص المناعة (FIV) ، الذي تم إعطاؤه بعد 28 يومًا على السيكلوسبورين. بعد التطعيمات المعززة في اليوم 28 ، انخفض التتر لـ FCV و FPV و FeLV و FHV-1 وداء الكلب في القطط المعالجة بالسيكلوسبورين مقارنة بقطط التحكم ، لكن هذه التتر ظلت كافية في كلا مجموعتي العلاج. في المقابل ، فشلت القطط التي تناولت جرعات عالية من السيكلوسبورين في تطوير عيار للقاح جديد (FIV). لوحظت زيادة في حدوث وتواتر الإسهال والقيء وسيلان اللعاب في قطط المجموعة 2. ولوحظ أن أنثى واحدة عولجت بالسيكلوسبورين كانت في حالة شبق خلال الدراسة مقارنة بـ 5 من قطط التحكم الأنثوية. لوحظ وجود قطة واحدة عولجت بالسيكلوسبورين على أنها تعاني من انعكاس مفاجئ بطيء أو غائب ، وترنح ظاهر ، ولديها عقد ليمفاوية صغيرة ، وحالة جسم رقيق ، وحلقات مملوءة بالغاز والسوائل من الأمعاء. كان عدد الخلايا الليمفاوية أقل في القطط المعالجة بالمقارنة مع السيطرة. تم إطالة APTT في القطط المعالجة عند مقارنتها بقطط التحكم. ارتفعت قيم الكوليسترول والجلوكوز والبروتين الكلي ونتروجين اليوريا في الدم والكرياتينين في القطط المعالجة بالسيكلوسبورين بقيم أعلى بقليل من النطاق المرجعي الطبيعي. لوحظ بيلة جلوكوزية في ثلاثة حيوانات مُعالجة تعاني أيضًا من ارتفاع السكر في الدم.

تم إجراء دراسة السلامة لتقييم آثار ATOPICA للقطط على المسار السريري لـ التوكسوبلازما . تم اختيار ثلاثين قطًا منزليًا قصير الشعر (15 ذكورًا و 15 إناثًا) تتراوح أعمارهم بين 1-2 سنوات بشكل عشوائي إلى ثلاث مجموعات علاجية. خدمت القطط المجموعة 1 كمجموعة تحكم وتم إعطاؤهم الدواء الوهمي. تم إعطاء قطط المجموعة 2 الدواء الوهمي لمدة 84 يومًا تليها العلاج مع ATOPICA للقطط لمدة 42 يومًا. تم علاج قطط المجموعة الثالثة بـ ATOPICA للقطط لمدة 126 يوم. تم إعطاء ATOPICA للقطط بجرعة مستهدفة 7.5 مجم / كجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. كل القطط مصابة T. جوندي الأكياس في يوم الدراسة 42. تم العثور على قطة ميتة وأخرى تم قتلها رحيمًا (كلاهما في المجموعة 3) في غضون ستة أسابيع بعد الإصابة بسبب المضاعفات المتعلقة بداء المقوسات. العلامات السريرية النموذجية T. جوندي العدوى ، بما في ذلك البراز الدموي والخمول والقيء / القلس ، شوهدت أيضًا في معظم القطط المتبقية ، ولكن تم حلها في غضون ستة أسابيع بعد الإصابة. لوحظ انخفاض في وزن الجسم واستهلاك الغذاء في بعض القطط من كل مجموعة ، ولكن هذه التغييرات كانت قابلة للعكس حيث تعافت الحيوانات من داء المقوسات السريري. تم إطالة APTT في المجموعة 2 و 3 قطط تلقت السيكلوسبورين عند مقارنتها بقطط المجموعة 1. تم رفع قيم الكوليسترول والجلوكوز وإجمالي البروتين / الجلوبيولين في القطط المعالجة بالسيكلوسبورين. شوهدت تغيرات في العين تتفق مع داء المقوسات في واحدة إلى قطتين في كل مجموعة. تمت زيادة فترة تساقط البويضات وعدد سلالات البويضات في المجموعة 1 و 2 من القطط مقارنة بقطط المجموعة 3. تم تطوير جميع القطط الملقحة T. جوندي الأجسام المضادة IgG تم اكتشاف عيار IgM في 3 قطط فقط. كشفت فحوصات ما بعد الوفاة عن وجود التهاب خفيف إلى متوسط ​​في الجهاز العصبي المركزي والأنسجة الرئوية ، وكانت أعلى نسبة حدوث وشدة تتبع هذا الاتجاه بشكل عام: المجموعة 3> المجموعة 2> المجموعة 1. كانت الآفات متوافقة مع T. جوندي وكانت الاصابة اكثر انتشارا بين الذكور منها بين الاناث. T. جوندي تم اكتشاف الكائنات الحية فقط من الناحية النسيجية في أنسجة قطتي المجموعة 3 اللتين ماتتا بداء المقوسات.

معلومات التخزين:

يجب الاستغناء عن ATOPICA للقطط في الحاوية الأصلية فقط وتخزينها في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها بين 59 و 77 درجة فهرنهايت (15-25 درجة مئوية). بمجرد الفتح ، استخدم المحتويات في غضون شهرين للحاوية سعة 5 مل و 11 أسبوعًا للحاوية سعة 17 مل.

كيف زودت

يتم توفير ATOPICA للقطط (محلول سيكلوسبورين عن طريق الفم) USP MODIFIED في زجاجات كهرمان زجاجية من 5 و 17 مل عند 100 مجم / مل. يتم تضمين نظام الاستغناء (انظر تعليمات لتجميع نظام الاستغناء وتحضير جرعة من الأتوبيكا للقطط ).

كم من الوقت يستغرق ممارسة الجنس

صُنع من أجل: Elanco US Inc. Greenfield ، IN 46140 ، الولايات المتحدة الأمريكية

منتج ايرلندا

ندى 141-329 ، المعتمدة من قبل ادارة الاغذية والعقاقير

تُعد Elanco و Atopica والشريط المائل علامات تجارية مملوكة أو مرخصة من قبل Eli Lilly and Company أو الشركات التابعة لها أو الشركات التابعة لها.

PA100075AMX

310024

5034134 الولايات المتحدة

CPN: 1131030.3

ELANCO US، INC.
2500 طريق الابتكار ، جرينفيلد ، إن ، 46140
خدمة الزبائن: 317-276-1262
خدمة تقنية: 800-428-4441
موقع الكتروني: elanco.us
بريد الالكتروني: elanco@elanco.com
لقد تم بذل كل جهد لضمان دقة معلومات Atopica for Cats المنشورة أعلاه. ومع ذلك ، يبقى من مسؤولية القراء التعرف على معلومات المنتج الموجودة على ملصق المنتج الأمريكي أو ملحق العبوة.

حقوق النشر © 2021 Animalytix LLC. تم التحديث: 2021-07-29