DDAVP

اسم عام: خلات ديزموبريسين
شكل جرعات: حقنة
فئة الدواء: الهرمونات المضادة لإدرار البول




تمت مراجعته طبيابواسطة Drugs.com. تم التحديث الأخير في 1 يوليو 2021.

4 ميكروغرام / مل







Rx فقط

على هذه الصفحة
وسعت

وصف DDAVP

DDAVP®حقنة(ديسموبريسين أسيتات) 4 ميكروغرام / مل هو نظير اصطناعي لهرمون الغدة النخامية الطبيعي 8-أرجينين فاسوبريسين (ADH) ، وهو هرمون مضاد لإدرار البول يؤثر على الحفاظ على المياه الكلوية. يتم تعريفه كيميائيا على النحو التالي:





مول. وزن. 1183.34

الصيغة التجريبية: ج46ح64ن14ال12ساثنين• جاثنينح4الاثنين• 3 حاثنينال





1- (3-مركابتروبيونيك) -8-د- أرجينين فازوبريسين أحادي الأسيتات (ملح) ثلاثي الهيدرات





حقن DDAVPيتم توفير 4 ميكروغرام / مل كمحلول مائي معقم للحقن.

يوفر كل مل: خلات ديزموبريسين 4 مكغ
كلوريد الصوديوم 9 مجم
حمض الهيدروكلوريك لضبط الرقم الهيدروجيني إلى 4

تحتوي القارورة سعة 10 مل على كلوروبوتانول كمادة حافظة (5 مجم / مل).





DDAVP - علم الأدوية السريري

حقن DDAVP4 ميكروغرام / مل يحتوي على مادة فعالة ، ديسموبريسين أسيتات ، نظير اصطناعي لهرمون أرجينين فاسوبريسين الطبيعي. يحتوي مل واحد (4 ميكروغرام) من محلول DDAVP (أسيتات ديسموبريسين) على نشاط مضاد لإدرار البول يبلغ حوالي 16 وحدة دولية ؛ 1 ميكروغرام من DDAVP يعادل 4 وحدة دولية.

لقد ثبت أن DDAVP أكثر فعالية من فازوبريسين أرجينين في زيادة مستويات البلازما لنشاط العامل الثامن لدى مرضى الهيموفيليا ومرض فون ويلبراند من النوع الأول.

أجريت دراسات الاستجابة للجرعة على الأشخاص الأصحاء ، باستخدام جرعات من 0.1 إلى 0.4 ميكروغرام / كغ من وزن الجسم ، محقونة على مدى فترة 10 دقائق. حدثت الاستجابة القصوى للجرعة عند 0.3 إلى 0.4 ميكروغرام / كغ. ترتبط الاستجابة لـ DDAVP لنشاط العامل الثامن ومنشط البلازمينوجين بالجرعة ، مع مستويات بلازما قصوى من 300 إلى 400 في المائة من التركيزات الأولية التي يتم الحصول عليها بعد التسريب 0.4 ميكروغرام / كغ من وزن الجسم. الزيادة سريعة وواضحة في غضون 30 دقيقة ، وتصل إلى الحد الأقصى عند نقطة تتراوح من 90 دقيقة إلى ساعتين. تم أيضًا زيادة نشاط العامل المساعد لمستضد العامل الثامن والعامل المساعد للريستوسيتين بدرجة أقل ، ولكن لا يزالان يعتمدان على الجرعة.

  1. كانت فترات نصف العمر ثنائية الطور لـ DDAVP 7.8 و 75.5 دقيقة للمرحلتين السريعة والبطيئة ، على التوالي ، مقارنة بـ 2.5 و 14.5 دقيقة ليسين فاسوبريسين ، وهو شكل آخر من أشكال الهرمون. نتيجة لذلك ، يوفر DDAVP بداية فورية للعمل المضاد لإدرار البول لمدة طويلة بعد كل إدارة.
  2. أدى التغيير في بنية أرجينين فاسوبريسين إلى DDAVP إلى انخفاض تأثير الضغط الوعائي وتقليل الإجراءات على العضلات الملساء الحشوية مقارنة بالنشاط المضاد لإدرار البول المعزز ، بحيث تكون الجرعات المضادة لإدرار البول الفعالة سريريًا أقل من مستويات العتبة للتأثيرات على الأوعية الدموية أو العضلات الملساء الحشوية.
  3. عند تناوله عن طريق الحقن ، يكون لـ DDAVP تأثير مضاد لإدرار البول يقارب عشرة أضعاف تأثير جرعة مكافئة تُعطى عن طريق الأنف.
  4. تم تحديد التوافر البيولوجي لطريق الإعطاء تحت الجلد نوعياً باستخدام بيانات إخراج البول. لم يتم تحديد الجزء الدقيق من الدواء الذي يمتصه طريق الإعطاء هذا بشكل كمي.
  5. لم تكن النسبة المئوية للزيادة في مستويات العامل الثامن في المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا الخفيف ومرض فون ويلبراند مختلفة بشكل كبير عن تلك التي لوحظت لدى الأفراد الأصحاء عند علاجهم بـ 0.3 ميكروغرام / كغ من DDAVP المشبع على مدى 10 دقائق.
  6. يزيد نشاط منشط البلازمينوجين بسرعة بعد تسريب DDAVP ، ولكن لم يكن هناك انحلال فيبرين مهم سريريًا في المرضى الذين عولجوا بـ DDAVP.
  7. أظهر تأثير إعطاء DDAVP المتكرر عند إعطاء الجرعات كل 12 إلى 24 ساعة بشكل عام تناقصًا تدريجيًا في زيادة نشاط العامل الثامن الذي لوحظ بجرعة واحدة. تكون الاستجابة الأولية قابلة للتكرار في أي مريض معين إذا كان هناك 2 أو 3 أيام بين الإدارات.

حركية الدواء البشرية

يُفرز DDAVP بشكل رئيسي في البول. أظهرت دراسة الحرائك الدوائية التي أجريت على متطوعين أصحاء ومرضى يعانون من ضعف كلوي خفيف ومتوسط ​​وحاد (ن = 24 ، 6 أشخاص في كل مجموعة) الذين يتلقون جرعة واحدة من أسيتات ديسموبريسين (2 ميكروغرام) اختلافًا في نصف العمر النهائي لـ DDAVP. زاد نصف العمر النهائي بشكل كبير من 3 ساعات في المرضى الأصحاء العاديين إلى 9 ساعات في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد. (يرى موانع .)

مؤشرات واستخدام DDAVP

الهيموفيليا أ

حقن DDAVPيشار إلى 4 ميكروغرام / مل للمرضى المصابين بالهيموفيليا A بمستويات نشاط تخثر العامل الثامن أكبر من 5٪.

كم مقدار الصوديوم في ملعقة صغيرة من الملح

غالبًا ما يحافظ DDAVP على الإرقاء في مرضى الهيموفيليا A أثناء الإجراءات الجراحية وبعد الجراحة عند إعطائه قبل 30 دقيقة من الإجراء المقرر.

سيوقف DDAVP أيضًا النزيف في مرضى الهيموفيليا A الذين يعانون من نوبات من الإصابات العفوية أو الناتجة عن الصدمات مثل تدمي المفصل أو الأورام الدموية العضلية أو نزيف الغشاء المخاطي.

لا يُوصف DDAVP لعلاج الهيموفيليا A بمستويات نشاط تخثر العامل الثامن تساوي أو تقل عن 5٪ ، أو لعلاج الهيموفيليا B ، أو في المرضى الذين لديهم أجسام مضادة للعامل الثامن.

في بعض الحالات السريرية ، قد يكون هناك ما يبرر تجربة DDAVP في المرضى الذين تتراوح مستويات العامل الثامن بين 2٪ إلى 5٪ ؛ ومع ذلك ، يجب مراقبة هؤلاء المرضى بعناية.

مرض فون ويلبراند (النوع الأول)

حقن DDAVPيشار إلى 4 ميكروغرام / مل للمرضى الذين يعانون من مرض فون ويلبراند الكلاسيكي الخفيف إلى المتوسط ​​(النوع الأول) مع مستويات العامل الثامن أكبر من 5٪. غالبًا ما يحافظ DDAVP على الإرقاء في المرضى الذين يعانون من مرض فون ويلبراند الخفيف إلى المتوسط ​​أثناء الإجراءات الجراحية وبعد الجراحة عند إعطائهم قبل 30 دقيقة من الإجراء المقرر.

عادةً ما يتوقف DDAVP عن النزيف لدى مرضى فون ويلبراند الخفيف إلى المتوسط ​​الذين يعانون من نوبات إصابات عفوية أو ناتجة عن الصدمات مثل تدمي المفصل أو أورام دموية في العضل أو نزيف مخاطي.

هؤلاء المرضى الذين يعانون من مرض فون ويلبراند الذين تقل احتمالية استجابتهم هم أولئك المصابون بمرض فون ويلبراند متماثل الزيجوت الحاد مع نشاط تخثر العامل الثامن والعامل الثامن فون ويلبراند بمستويات أقل من 1٪. قد يستجيب المرضى الآخرون بطريقة متغيرة اعتمادًا على نوع الخلل الجزيئي الذي يعانون منه. يجب فحص وقت النزف ونشاط التخثر للعامل الثامن ، ونشاط العامل المساعد للريستوسيتين ، ومستضد عامل فون ويلبراند أثناء إعطاء DDAVP لضمان تحقيق مستويات كافية.

لا يُوصف DDAVP لعلاج مرض فون ويلبراند الكلاسيكي الوخيم (النوع الأول) وعندما يكون هناك دليل على شكل جزيئي غير طبيعي لمستضد العامل الثامن. (يرى تحذيرات .)

هل ينمو قضيبك بعد سن البلوغ

مرض السكري الكاذب

حقن DDAVPيشار إلى 4 ميكروغرام / مل كعلاج بديل مضاد لإدرار البول في إدارة مرض السكري الكاذب المركزي (الجمجمة) ولإدارة التبول المؤقت والعطاش بعد إصابة الرأس أو الجراحة في منطقة الغدة النخامية. DDAVP غير فعال في علاج مرض السكري الكاذب كلوي المنشأ.

يتوفر DDAVP أيضًا كإعداد عن طريق الأنف. ومع ذلك ، يمكن أن تتعرض وسيلة التوصيل هذه للخطر من خلال مجموعة متنوعة من العوامل التي يمكن أن تجعل نفخ الأنف غير فعال أو غير مناسب. وتشمل هذه ضعف الامتصاص عن طريق الأنف ، واحتقان الأنف وانسداده ، وإفرازات الأنف ، وضمور الغشاء المخاطي للأنف ، والتهاب الأنف الضموري الشديد. قد يكون الولادة عن طريق الأنف غير مناسبة حيث يكون هناك ضعف في مستوى الوعي. بالإضافة إلى ذلك ، تخلق الإجراءات الجراحية في الجمجمة ، مثل استئصال الغدة النخامية عبر الوريد ، مواقف تتطلب طريقة بديلة للإدارة كما في حالات حشو الأنف أو الشفاء من الجراحة.

موانع

حقن DDAVP4 ميكروغرام / مل هو مضاد استطباب للأفراد الذين لديهم حساسية معروفة لأسيتات ديسموبريسين أو لأي من مكوناتحقن DDAVP4 ميكروغرام / مل.

يُمنع استخدام DDAVP في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط ​​إلى شديد (يُعرَّف بأنه تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة).

لا يستطب DDAVP في المرضى الذين يعانون من نقص صوديوم الدم أو الذين لديهم تاريخ من نقص صوديوم الدم.

تحذيرات

  1. تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من نقص صوديوم الدم من تجربة ما بعد التسويق العالمية في المرضى الذين عولجوا بـ DDAVP (أسيتات ديسموبريسين). DDAVP هو مضاد قوي لإدرار البول قد يؤدي ، عند تناوله ، إلى تسمم الماء و / أو نقص صوديوم الدم. يمكن أن يكون نقص صوديوم الدم مميتًا ما لم يتم تشخيصه ومعالجته بشكل صحيح. لذلك ، يوصى بتحديد السوائل ويجب مناقشتها مع المريض و / أو الوصي. مطلوب إشراف طبي دقيق.
  2. عندما يتم إعطاء DDAVP Injection للمرضى الذين لا يحتاجون إلى هرمون مضاد لإدرار البول لتأثيره المضاد لإدرار البول ، لا سيما في مرضى الأطفال وكبار السن ، يجب تعديل تناول السوائل إلى أسفل لتقليل احتمالية حدوث تسمم بالمياه ونقص صوديوم الدم. (يرى الاحتياطات ، استخدام الأطفال و استخدام الشيخوخة .) يجب ملاحظة جميع المرضى الذين يتلقون علاج DDAVP للعلامات أو الأعراض التالية المرتبطة بنقص صوديوم الدم: الصداع ، الغثيان / القيء ، انخفاض الصوديوم في الدم ، زيادة الوزن ، الأرق ، التعب ، الخمول ، الارتباك ، ردود الفعل المكتئبة ، فقدان الشهية ، التهيج ، ضعف العضلات وتشنجات أو تقلصات عضلية وحالة عقلية غير طبيعية مثل الهلوسة ونقص الوعي والارتباك. قد تشمل الأعراض الشديدة واحدًا أو مجموعة مما يلي: النوبة و / أو الغيبوبة و / أو توقف التنفس. يجب إيلاء اهتمام خاص لاحتمال الحدوث النادر لانخفاض حاد في الأسمولية في البلازما قد يؤدي إلى نوبات قد تؤدي إلى غيبوبة.
  3. لا ينبغي استخدام DDAVP في علاج المرضى الذين يعانون من مرض فون ويلبراند من النوع IIB حيث قد يحدث تراكم الصفائح الدموية.
  4. يجب استخدام DDAVP بحذر في المرضى الذين يعانون من عطاش معتاد أو نفسي المنشأ والذين قد يكونون أكثر عرضة لشرب كميات كبيرة من الماء ، مما يعرضهم لخطر الإصابة بنقص صوديوم الدم.

احتياطات

عام

يستخدم للحقن فقط.

حقن DDAVP(ديسموبريسين أسيتات) 4 ميكروغرام / مل ينتج بشكل غير منتظم تغيرات في ضغط الدم مما يتسبب إما في ارتفاع طفيف في ضغط الدم أو انخفاض عابر في ضغط الدم وزيادة تعويضية في معدل ضربات القلب. يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور في الشريان التاجي و / أو أمراض القلب والأوعية الدموية بسبب ارتفاع ضغط الدم.

يجب استخدام DDAVP (أسيتات ديسموبريسين) بحذر في المرضى الذين يعانون من حالات مرتبطة باختلال توازن السوائل والكهارل ، مثل التليف الكيسي وفشل القلب والاضطرابات الكلوية ، لأن هؤلاء المرضى عرضة لنقص صوديوم الدم.

كانت هناك تقارير نادرة عن أحداث الجلطة التاليةحقن DDAVP4 ميكروغرام / مل في المرضى الذين لديهم استعداد لتكوين الجلطة. لم يتم تحديد أي علاقة سببية ، ومع ذلك ، يجب استخدام الدواء بحذر عند هؤلاء المرضى.

تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية شديدة في حالات نادرة. تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة بشكل نادر مع DDAVP في الوريد والأنف ، بما في ذلك الحالات المعزولة من الحساسية المفرطة القاتلة مع DDAVP في الوريد. ليس من المعروف ما إذا كانت الأجسام المضادةحقن DDAVPيتم إنتاج 4 ميكروغرام / مل بعد الحقن المتكرر.

الهيموفيليا أ

تشمل الاختبارات المعملية لتقييم حالة المريض مستويات عامل التخثر العامل الثامن ومستضد العامل الثامن والعامل المساعد ريستوسيتين العامل الثامن (عامل فون ويلبراند) بالإضافة إلى زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط. يجب تحديد نشاط عامل التخثر الثامن قبل إعطاء DDAVP للإرقاء. إذا كان نشاط تخثر العامل الثامن موجودًا عند أقل من 5٪ من المعدل الطبيعي ، فلا ينبغي الاعتماد على DDAVP.

مرض فون ويلبراند

تشمل الاختبارات المعملية لتقييم حالة المريض مستويات نشاط التخثر للعامل الثامن ، ونشاط العامل المساعد ريستوسيتين العامل الثامن ، ومستضد العامل الثامن فون ويلبراند. قد يكون وقت نزيف الجلد مفيدًا في متابعة هؤلاء المرضى.

مرض السكري الكاذب

الاختبارات المعملية لمراقبة المريض تشمل حجم البول والأسمولية. في بعض الحالات ، قد تكون الأسمولية البلازما مطلوبة.

تفاعل الأدوية

على الرغم من أن نشاط الضاغط لـ DDAVP منخفض جدًا مقارنة بالنشاط المضاد لإدرار البول ، فإن استخدام جرعات كبيرة تصل إلى 0.3 ميكروغرام / كجم من DDAVP مع عوامل ضغط أخرى يجب أن يتم فقط من خلال مراقبة المريض بعناية. يجب إجراء المعالجة المتزامنة للأدوية التي قد تزيد من خطر تسمم الماء بنقص صوديوم الدم ، (على سبيل المثال ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، والكلوربرومازين ، والمسكنات الأفيونية ، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، ولاموتريجين وكاربامازيبين) بحذر.

تم استخدام DDAVP مع حمض إبسيلون أمينوكابرويك دون آثار ضارة.

السرطنة والطفرات وضعف الخصوبة

لم يتم إجراء دراسات مع DDAVP لتقييم إمكانية الإصابة بالسرطان أو إمكانات الطفرات أو التأثيرات على الخصوبة.

الحمل: فئة ب

لم يتم إجراء دراسات الخصوبة. دراسات علم المسخ في الجرذان والأرانب بجرعات من 0.05 إلى 10 ميكروغرام / كغ / يوم (حوالي 0.1 مرة أقصى تعرض بشري جهازي في الجرذان وما يصل إلى 38 ضعف أقصى تعرض بشري جهازي في الأرانب على أساس مساحة السطح ، مجم / ماثنين) كشف عدم وجود ضرر للجنين بسبب DDAVP. ومع ذلك ، لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. نظرًا لأن دراسات التكاثر الحيواني لا تنبئ دائمًا باستجابة الإنسان ، يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر.

تتوفر العديد من المنشورات عن استخدام أسيتات ديسموبريسين في إدارة مرض السكري الكاذب أثناء الحمل ؛ وتشمل هذه بعض التقارير القصصية عن التشوهات الخلقية ونقص وزن الأطفال عند الولادة. ومع ذلك ، لم يتم إثبات وجود علاقة سببية بين هذه الأحداث وخلات الديسموبريسين. بعد خمسة عشر عامًا ، وجدت الدراسة الوبائية السويدية لاستخدام أسيتات الديسموبريسين في النساء الحوامل المصابات بداء السكري الكاذب أن معدل العيوب الخلقية لا يزيد عن المعدل العام للسكان ؛ ومع ذلك ، فإن القوة الإحصائية لهذه الدراسة منخفضة. على عكس المستحضرات التي تحتوي على هرمونات طبيعية ، فإن أسيتات الديسموبريسين في الجرعات المضادة لإدرار البول ليس لها تأثير مقوٍ لتوتر الرحم وسيتعين على الطبيب أن يوازن بين المزايا العلاجية والمخاطر المحتملة في كل حالة.

هل هناك عام ل synthroid

الأمهات المرضعات

لم تكن هناك دراسات مضبوطة على الأمهات المرضعات. أظهرت دراسة واحدة على النساء بعد الولادة تغيرًا ملحوظًا في البلازما ، ولكن تغييرًا طفيفًا إن وجد في DDAVP القابل للمقايسة في حليب الثدي بعد جرعة أنفية مقدارها 10 ميكروغرام. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء DDAVP إلى امرأة تمرض.

استخدام الأطفال

سيتطلب الاستخدام عند الرضع والأطفال تقييدًا دقيقًا لتناول السوائل لمنع نقص صوديوم الدم المحتمل وتسمم الماء. يجب مناقشة قيود السوائل مع المريض و / أو الوصي. (يرى تحذيرات .)حقن DDAVP4 ميكروغرام / مللا ينبغي أن تستخدم عند الرضع أقل من ثلاثة أشهر من العمرفي علاج الهيموفيليا A أو مرض فون ويلبراند. لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا المصابين بداء السكري الكاذب.

استخدام الشيخوخة

لم تتضمن الدراسات السريرية لـ DDAVP Injection أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا. لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا. بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة حذرًا ، وعادة ما يبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات ، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب ، وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج دوائي آخر.

من المعروف أن هذا الدواء يفرز بشكل كبير عن طريق الكلى ، وقد يكون خطر التفاعلات السامة لهذا الدواء أكبر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. نظرًا لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة للإصابة بوظائف الكلى ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ، وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى. يُمنع استخدام DDAVP في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط ​​إلى شديد (يُعرَّف بأنه تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة). (يرى الصيدلة السريرية ، حركية الدواء البشرية وو موانع .)

سيتطلب استخدام حقن DDAVP في مرضى الشيخوخة قيودًا دقيقة على تناول السوائل لمنع نقص صوديوم الدم المحتمل وتسمم الماء. يجب مناقشة تقييد السوائل مع المريض. (يرى تحذيرات .)

ردود الفعل السلبية

نادرًا ما ينتج عن عقار DDAVP صداعًا مؤقتًا وغثيانًا وتشنجات بطنية خفيفة وألمًا في الفرج. اختفت هذه الأعراض مع تقليل الجرعة. من حين لآخر ، ينتج عن حقن DDAVP احمرار موضعي أو تورم أو ألم حارق. تم الإبلاغ عن احمرار الوجه من حين لآخر باستخدام DDAVP.حقن DDAVPنادرًا ما ينتج عنه تغيرات في ضغط الدم تسبب إما ارتفاعًا طفيفًا أو هبوطًا مؤقتًا وزيادة تعويضية في معدل ضربات القلب. تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية شديدة بما في ذلك الحساسية المفرطة في حالات نادرةحقن DDAVP.

يرى تحذيرات لإمكانية تسمم الماء ونقص صوديوم الدم.

آخر التسويق

كانت هناك تقارير نادرة عن أحداث التخثر (تجلط الدم الوعائي الحاد ، احتشاء عضلة القلب الحاد) التاليةحقن DDAVPفي المرضى المعرضين لتكوين الخثرة ، وتقارير نادرة عن تشنجات نقص صوديوم الدم مرتبطة بالاستخدام المتزامن مع الأدوية التالية: أوكسي بوتينين وإيميبرامين.

جرعة زائدة

قد تشمل علامات الجرعة الزائدة الارتباك ، والنعاس ، والصداع المستمر ، ومشاكل التبول ، وزيادة الوزن بسرعة بسبب احتباس السوائل. (يرى تحذيرات .) في حالة الجرعة الزائدة ، يجب تقليل الجرعة ، أو تقليل تكرار الإعطاء ، أو سحب الدواء حسب خطورة الحالة.

لا يوجد ترياق محدد معروف لأسيتات ديسموبريسين أوحقن DDAVP4 ميكروغرام / مل.

LD عن طريق الفمخمسونلم يتم تأسيسها. لم تظهر جرعة وريدية مقدارها 2 ملغم / كغم في الفئران أي تأثير.

جرعة DDAVP والتعاطي

مرض الهيموفيليا A ومرض فون ويلبراند (النوع الأول)

حقن DDAVPيتم إعطاء 4 ميكروغرام / مل كتسريب في الوريد بجرعة 0.3 ميكروغرام من DDAVP / كجم من وزن الجسم المخفف في محلول ملحي فسيولوجي معقم ويتم تسريبه ببطء خلال 15 إلى 30 دقيقة. بالنسبة للبالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 10 كجم ، يوصى باستخدام 50 مل من المادة المخففة ؛ في الأطفال الذين يزنون 10 كجم أو أقل ، يوصى بـ 10 مل من المادة المخففة. يجب مراقبة ضغط الدم والنبض أثناء التسريب. لوحقن DDAVPيتم استخدام 4 ميكروغرام / مل قبل الجراحة ، ويجب أن تدار قبل 30 دقيقة من الإجراء المحدد.

يجب تحديد ضرورة تكرار تناول DDAVP أو استخدام أي من منتجات الدم للإرقاء من خلال الاستجابة المختبرية وكذلك الحالة السريرية للمريض. الميل نحو تسرع (تقليل الاستجابة) مع إعطاء متكرر أكثر من كل 48 ساعة يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند علاج كل مريض.

يجب مراعاة تقييد السوائل. (يرى تحذيرات و الاحتياطات ، استخدام الأطفال و استخدام الشيخوخة .)

مرض السكري الكاذب

تُعطى هذه التركيبة تحت الجلد أو عن طريق الحقن الوريدي المباشر.حقن DDAVPيجب تحديد جرعة 4 ميكروغرام / مل لكل مريض وتعديلها وفقًا لنمط الاستجابة. يجب تقدير الاستجابة من خلال عاملين: مدة النوم الكافية ودوران الماء الكافي وغير المفرط.

تتراوح الجرعة المعتادة عند البالغين من 0.5 مل (2.0 ميكروغرام) إلى 1 مل (4.0 ميكروغرام) يوميًا ، عن طريق الوريد أو تحت الجلد ، عادةً على جرعتين مقسمتين. يجب تعديل جرعات الصباح والمساء بشكل منفصل للحصول على إيقاع نهاري مناسب لدوران المياه. بالنسبة للمرضى الذين تم التحكم في تناولهم لـ DDAVP عبر الأنف والذين يجب تحويلهم إلى شكل الحقن ، إما بسبب سوء الامتصاص داخل الأنف أو بسبب الحاجة إلى الجراحة ، فإن الجرعة المضادة لإدرار البول المماثلة للحقن هي حوالي عُشر الجرعة داخل الأنف.

يجب مراعاة تقييد السوائل. (يرى تحذيرات و الاحتياطات ، استخدام الأطفال و استخدام الشيخوخة .)

يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء متى سمح المحلول والحاوية.

استخدام الشيخوخة

من المعروف أن هذا الدواء يفرز بشكل كبير عن طريق الكلى ، وقد يكون خطر التفاعلات السامة لهذا الدواء أكبر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. نظرًا لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة للإصابة بوظائف الكلى ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ، وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى. (يرى الصيدلة السريرية ، حركية الدواء البشرية و موانع ، و الاحتياطات ، استخدام الشيخوخة .)

توجيهات لاستخدام أمبولات One Point Cut (OPC) لحقن DDAVP

  1. استخدم تقنية معقمة لتنظيف الأمبولة. اضغط برفق على الجزء العلوي من الأمبولة للمساعدة في تدفق المحلول من الجزء العلوي من الأمبولة إلى الجزء السفلي.
  2. حدد موقع النقطة الزرقاء على الجزء العلوي من الأمبولة.أقلهذه النقطة عبارة عن درجة صغيرة على عنق الأمبولة. امسك الأمبولة بالنقطة الزرقاءيواجهك بعيدًا عنك.
  3. قم بتغطية القارورة بالمسح المناسب. قم بالضغط على الأجزاء العلوية والسفلية من الأمبولة لفتحها بعيدًا عنك.

كيف يتم توفير DDAVP

حقن DDAVPيتوفر 4 ميكروغرام / مل كمحلول معقم في علب من 10 أمبولات أحادية الجرعة سعة 1 مل (NDC 55566-2200-0) وفي قوارير متعددة الجرعات سعة 10 مل (NDC 55566-2300-0) ، كل منها يحتوي على 4 ميكروغرام DDAVP لكل مل.

يُخزن في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات مئوية (36 إلى 46 درجة فهرنهايت).

كيف يمكنني جعل قضيبي أطول

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

المصنعة لل:



شركة Ferring Pharmaceuticals Inc.



بارسيباني ، نيوجيرسي 07054 الولايات المتحدة الأمريكية

الأصل السويد

Rev. 03/2018

2009055164

لوحة العرض الرئيسية - 10 مل كرتون فيال

NDC 55566-2300-0
Rx فقط

DDAVP®
حقنة

ديزموبريسين
خلات

4 ميكروغرام / مل

عن طريق الوريد و
للاستخدام تحت الجلد فقط

10 مل فيال

في أي سن يتوقف سن البلوغ للذكور

فرينج
المستحضرات الصيدلانية

لوحة العرض الرئيسية - تحتوي على 1 مل كرتون أمبولة

NDC-55566-2200-0
Rx فقط

DDAVP®
حقنة

ديزموبريسين
خلات

4 ميكروغرام / مل

حافظة مجانية
للحقن الوريدي وتحت الجلد
استخدم فقط

عشرة أمبولات 1 مل

فرينج
المستحضرات الصيدلانية

DDAVP
حقن خلات ديزموبريسين
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 55566-2300
مسار الإدارة مقدمة جدول DEA
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
خلات ديسموبريسين (ديسموبريسين) خلات ديسموبريسين 4 و 1 مل
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
حامض الهيدروكلوريك
كلوريد الصوديوم 9 مجم في 1 مل
الكلوروبوتانول
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 55566-2300-0 1 فيال ، متعدد الجرعة في 1 كرتون
واحد 10 مل في 1 فيال ، متعدد الجرعات
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
NDA NDA018938 03/30/1984
DDAVP
حقن خلات ديزموبريسين
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 55566-2200
مسار الإدارة مقدمة جدول DEA
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
خلات ديسموبريسين (ديسموبريسين) خلات ديسموبريسين 4 و 1 مل
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
كلوريد الصوديوم 9 مجم في 1 مل
الكلوروبوتانول
حامض الهيدروكلوريك
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 55566-2200-0 10 أمبولات في 1 كرتون
واحد 1 مل في 1 أمبول
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
NDA NDA018938 03/30/1984
الوسم -شركة Ferring Pharmaceuticals Inc. مستخدم سابق إيطاليا (103722955)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
Ferring GmbH 328609615 تصنيع (55566-2200 ، 55566-2300) ، تحليل (55566-2200 ، 55566-2300) ، عبوة (55566-2200 ، 55566-2300) ، ملصق (55566-2200 ، 55566-2300)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
Rechon Life Science AB 775207769 تصنيع (55566-2200 ، 55566-2300) ، تحليل (55566-2200 ، 55566-2300) ، عبوة (55566-2200 ، 55566-2300) ، ملصق (55566-2200 ، 55566-2300)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
مختبرات PolyPeptide (السويد) AB 356580779 تصنيع API (55566-2200 ، 55566-2300) ، الحزمة (55566-2200 ، 55566-2300)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
مركز فيرينج الدولي ش 481210362 الحزمة (55566-2200 ، 55566-2300)
شركة Ferring Pharmaceuticals Inc.