محلول كلوريد البوتاسيوم عن طريق الفم

شكل جرعات: حل شفهي
فئة الدواء: المعادن والإلكتروليتات




تمت مراجعته طبيابواسطة Drugs.com. تم التحديث الأخير في 1 مايو 2021.

على هذه الصفحة
وسعت

مؤشرات واستخدام محلول كلوريد البوتاسيوم الفموي

يشار إلى محلول كلوريد البوتاسيوم عن طريق الفم للعلاج والوقاية من نقص بوتاسيوم الدم مع أو بدون قلاء استقلابي ، في المرضى الذين لا يكفي التعامل مع الأطعمة الغنية بالبوتاسيوم أو تقليل جرعة مدرات البول.







جرعة محلول كلوريد البوتاسيوم الفموي والتعاطي

الإدارة والمراقبة

يراقب

مراقبة البوتاسيوم في الدم وضبط الجرعات وفقًا لذلك. لعلاج نقص بوتاسيوم الدم ، يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم يوميًا أو في كثير من الأحيان اعتمادًا على شدة نقص بوتاسيوم الدم حتى تعود إلى وضعها الطبيعي. مراقبة مستويات البوتاسيوم شهريًا إلى نصف سنوي للصيانة أو الوقاية.





يتطلب علاج نضوب البوتاسيوم ، وخاصة في حالة وجود أمراض القلب أو أمراض الكلى أو الحماض ، عناية فائقة لتوازن الحمض القاعدي ، وحالة الحجم ، والشوارد ، بما في ذلك المغنيسيوم ، والصوديوم ، والكلوريد ، والفوسفات ، والكالسيوم ، ومخططات القلب ، والحالة السريرية. للمريض. تصحيح حالة الحجم والتوازن الحمضي القاعدي ونقص الإلكتروليت حسب الاقتضاء.

إدارة





خفف محلول كلوريد البوتاسيوم الفموي بما لا يقل عن 4 أونصات من الماء البارد[انظر التحذيرات والاحتياطات ( 5.1 )].

خذها مع وجبات الطعام أو بعد الأكل مباشرة.





إذا كان تركيز البوتاسيوم في الدم<2.5 mEq/L, use intravenous potassium instead of oral supplementation.

كم من الناس يموتون بسبب السمنة

جرعات الكبار

علاج نقص بوتاسيوم الدم





تتراوح الجرعة اليومية من 40 إلى 100 ميلي مكافئ. اعط من 2 إلى 5 جرعات مقسمة ؛ حد الجرعات إلى 40 ميلي مكافئ لكل جرعة. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 200 ملي مكافئ في فترة 24 ساعة.

الصيانة أو الوقاية

الجرعة النموذجية هي 20 ميلي مكافئ في اليوم. خصص الجرعة بناءً على مستويات البوتاسيوم في الدم.

تدعم الدراسات استخدام استبدال البوتاسيوم في سمية الديجيتال. عند وجود القلاء ، قد يحجب فرط بوتاسيوم الدم ونقص البوتاسيوم الكلي. استصواب استخدام بدائل البوتاسيوم في حالة فرط بوتاسيوم الدم غير مؤكد.

جرعات الأطفال

علاج نقص بوتاسيوم الدم

مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين الولادة و 16 سنة: الجرعة الأولية هي 2 إلى 4 ميلي مكافئ / كغ / يوم مقسمة على جرعات ؛ لا تتجاوز جرعة واحدة 1 ميلي مكافئ / كجم أو 40 ميلي مكافئ ، أيهما أقل ؛ يجب ألا تتجاوز الجرعات اليومية القصوى 100 ميلي مكافئ. إذا كانت حالات العجز شديدة أو كانت الخسائر المستمرة كبيرة ، ففكر في العلاج عن طريق الوريد.

الصيانة أو الوقاية

مرضى الأطفال من سن الولادة حتى سن 16 سنة: الجرعة النموذجية هي 1 ميلي مكافئ / كغ / يوم. لا تتجاوز 3 ملي مكافئ / كجم / يوم.

أشكال الجرعات ونقاط القوة

محلول فموي 10٪: 1.3 ميلي مكافئ بوتاسيوم لكل مل.

ما هو معدل انتصاب القضيب

محلول فموي 20٪: 2.6 ملي مكافئ بوتاسيوم لكل مل.

موانع

محلول كلوريد البوتاسيوم عن طريق الفم هو مضاد استطباب للمرضى الذين يتناولون مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم.

المحاذير والإحتياطات

تهيج الجهاز الهضمي

قد يسبب تهيج الجهاز الهضمي إذا تم تناوله غير مخفف. زيادة تخفيف المحلول وتناوله مع الوجبات قد يقلل من تهيج الجهاز الهضمي[انظر الجرعة والتعاطي ( 2.1 )].

ردود الفعل السلبية

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا لأملاح البوتاسيوم الفموية هي الغثيان والقيء وانتفاخ البطن وآلام البطن / عدم الراحة والإسهال.

تفاعل الأدوية

مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم

يمكن أن يؤدي الاستخدام مع مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم إلى فرط بوتاسيوم الدم الشديد. تجنب الاستخدام المتزامن.

مثبطات نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون

الأدوية التي تثبط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون (RAAS) بما في ذلك مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARBs) ، أو سبيرونولاكتون ، أو إبليرينون ، أو أليسكيرين تنتج احتباس البوتاسيوم عن طريق تثبيط إنتاج الألدوستيرون. مراقبة البوتاسيوم عن كثب في المرضى الذين يتلقون علاج RAAS المصاحب.

الأدوية المضادة للالتهابات (المسكنات)

قد تنتج مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية احتباس البوتاسيوم عن طريق تقليل التوليف الكلوي للبروستاغلاندين E وإضعاف نظام الرينين والأنجيوتنسين. مراقبة البوتاسيوم عن كثب في المرضى الذين يعانون من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المصاحبة.

استخدم في مجموعات سكانية محددة

حمل

لا توجد بيانات بشرية تتعلق باستخدام كلوريد البوتاسيوم أثناء الحمل ، ولم يتم إجراء دراسات على الحيوانات. لا يُتوقع أن تسبب مكملات البوتاسيوم التي لا تؤدي إلى فرط بوتاسيوم الدم ضررًا للجنين.

الخطر الأساسي للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض في السكان المشار إليهم غير معروف. جميع حالات الحمل لها مخاطر أساسية تتمثل في حدوث عيوب خلقية أو فقدان أو نتائج سلبية أخرى. في عموم السكان في الولايات المتحدة ، تبلغ المخاطر الخلفية المقدرة للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريريًا 2 إلى 4 ٪ و 15 إلى 20 ٪ على التوالي.

الرضاعة

ملخص المخاطر

يبلغ محتوى أيون البوتاسيوم الطبيعي في حليب الأم حوالي 13 ميكرولتر لكل لتر. نظرًا لأن البوتاسيوم من المكملات الغذائية عن طريق الفم مثل كلوريد البوتاسيوم يصبح جزءًا من تجمع البوتاسيوم في الجسم ، طالما أن البوتاسيوم في الجسم ليس مفرطًا ، فإن مساهمة مكملات كلوريد البوتاسيوم يجب أن يكون لها تأثير ضئيل أو معدوم على المستوى في لبن الإنسان.

استخدام الأطفال

تم إثبات سلامة وفعالية كلوريد البوتاسيوم لدى الأطفال المصابين بالإسهال وسوء التغذية منذ الولادة وحتى سن 16 عامًا.

استخدام الشيخوخة

لم تتضمن الدراسات السريرية لكلوريد البوتاسيوم أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا. لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا. بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا ، وعادة ما يبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات ، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب ، وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج دوائي آخر.

من المعروف أن هذا الدواء يفرز بشكل كبير عن طريق الكلى ، وقد يكون خطر التفاعلات السامة لهذا الدواء أكبر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. نظرًا لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة للإصابة بوظائف الكلى ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ، وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى.

التليف الكبدي

يجب أن يبدأ مرضى تليف الكبد عادة عند الحد الأدنى من نطاق الجرعات ، ويجب مراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم بشكل متكرر.[انظر علم الصيدلة السريرية ( 12.3 )].

القصور الكلوي

المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي قد قللوا من إفراز البوتاسيوم في البول وهم معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، خاصة إذا كان المريض يتناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، أو حاصرات مستقبل الأنجيوتنسين ، أو العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، يجب أن يبدأوا عادةً عند الحد الأدنى من نطاق الجرعات بسبب احتمالية الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم. يجب مراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم بشكل متكرر. يجب تقييم وظيفة الكلى بشكل دوري.

جرعة زائدة

أعراض

نادرا ما يسبب إعطاء أملاح البوتاسيوم عن طريق الفم للأشخاص الذين لديهم آليات إفراز طبيعية للبوتاسيوم فرط بوتاسيوم الدم الشديد. ومع ذلك ، في حالة ضعف آليات الإخراج أو إذا تم إعطاء البوتاسيوم بسرعة كبيرة جدًا ، فقد يؤدي ذلك إلى حدوث فرط بوتاسيوم في الدم مميت.

عادة ما يكون فرط بوتاسيوم الدم بدون أعراض ويمكن أن يتجلى فقط من خلال زيادة تركيز البوتاسيوم في الدم (6.5 إلى 8.0 ملي مكافئ / لتر) والتغيرات المميزة في تخطيط القلب (ذروة الموجات T ، وفقدان الموجات P ، والاكتئاب في الجزء S-T ، وإطالة QT -فترة). تشمل المظاهر المتأخرة شلل العضلات وانهيار القلب والأوعية الدموية من السكتة القلبية (9 إلى 12 ملي مكافئ / لتر).

علاج او معاملة

تشمل تدابير علاج فرط بوتاسيوم الدم ما يلي:

  1. مراقبة عن كثب لاضطراب النظم والتغيرات بالكهرباء.
  2. استبعد الأطعمة والأدوية التي تحتوي على البوتاسيوم وأي عوامل تحتوي على خصائص تحافظ على البوتاسيوم مثل مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وبعض المكملات الغذائية وغيرها الكثير.
  3. إدارة جلوكونات الكالسيوم في الوريد إذا كان المريض غير معرض لخطر الإصابة بتسمم الديجيتال أو منخفض.
  4. إدارة عن طريق الوريد 300 إلى 500 مل / ساعة من محلول دكستروز 10٪ يحتوي على 10 إلى 20 وحدة من الأنسولين البلوري لكل 1000 مل.
  5. تصحيح الحماض ، إن وجد ، ببيكربونات الصوديوم في الوريد.
  6. استخدم راتنجات التبادل أو غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني.

في المرضى الذين استقروا على الديجيتال ، يمكن أن يؤدي التخفيض السريع جدًا لتركيز البوتاسيوم في الدم إلى سمية الديجيتال.

وصف محلول كلوريد البوتاسيوم عن طريق الفم

كلوريد البوتاسيوم ، USP عبارة عن مسحوق بلوري أبيض أو بلورات عديمة اللون. قابل للذوبان في الماء بحرية وغير قابل للذوبان عمليا في الإيثانول. كيميائيًا ، كلوريد البوتاسيوم ، USP هو K-Cl بكتلة جزيئية 74.55.

محلول فموي 10٪: يحتوي كل 15 مل من المحلول على 1.5 جم من كلوريد البوتاسيوم والمكونات الخاملة التالية: حمض الستريك اللامائي ، FD & C أصفر رقم 6 ، الجلسرين ، ميثيل بارابين ، نكهة البرتقال الطبيعية والاصطناعية ، بروبيلين جليكول ، بروبيل بارابين ، منقى الماء ، ثنائي هيدرات سترات الصوديوم ، مسحوق سكرالوز ميكرونيزيد.

كيف تعرفين إذا كنت مختوناً

محلول فموي 20٪: يحتوي كل 15 مل من المحلول على 3.0 جم من كلوريد البوتاسيوم والمكونات الخاملة التالية: حمض الستريك اللامائي ، FD & C أصفر رقم 6 ، الجلسرين ، ميثيل بارابين ، نكهة البرتقال الطبيعية والاصطناعية ، بروبيلين جليكول ، بروبيل بارابين ، منقى الماء ، ثنائي هيدرات سترات الصوديوم ، مسحوق سكرالوز ميكرونيزيد.

محلول كلوريد البوتاسيوم عن طريق الفم - علم الأدوية السريري

آلية العمل

أيون البوتاسيوم (K.+) هو الكاتيون الرئيسي داخل الخلايا لمعظم أنسجة الجسم. تشارك أيونات البوتاسيوم في عدد من العمليات الفسيولوجية الأساسية بما في ذلك الحفاظ على التوتر داخل الخلايا ؛ انتقال النبضات العصبية. تقلص عضلات القلب والهيكل العظمي والملساء ؛ والحفاظ على وظائف الكلى الطبيعية.

تركيز البوتاسيوم داخل الخلايا ما يقرب من 150 إلى 160 ميكرولتر لكل لتر. يتراوح تركيز البلازما الطبيعي عند البالغين من 3.5 إلى 5 ميلي مكافئ لكل لتر. يحافظ نظام نقل الأيونات النشط على هذا التدرج عبر غشاء البلازما.

البوتاسيوم مكون غذائي طبيعي ، وفي ظل ظروف الحالة المستقرة ، تكون كمية البوتاسيوم الممتصة من الجهاز الهضمي مساوية للكمية التي تفرز في البول. تتراوح الكمية الغذائية المعتادة من البوتاسيوم من 50 إلى 100 ميلي مكافئ في اليوم.

الدوائية

بناءً على الأدبيات المنشورة ، كان معدل الامتصاص والإفراز البولي للبوتاسيوم من محلول بوكل الفموي أعلى خلال الساعات القليلة الأولى بعد الجرعات مقارنة بمنتجات KCl المعدلة. التوافر البيولوجي للبوتاسيوم ، كما تم قياسه بالإفراز البولي التراكمي للبوتاسيوم+على مدى 24 ساعة بعد الجرعة ، مشابه لمحلول KCl ومنتجات الإطلاق المعدلة.

كيف يتم التزويد / التخزين والمناولة

محلول كلوريد البوتاسيوم الفموي ، USP هو سائل برتقالي صافٍ برائحة الحمضيات ، متوفر في قوتين على النحو التالي:

هل يمكنك تناول الليفوثيروكسين مع الطعام

10٪: 20 ميلي مكافئ / 15 مل محلول فموي

NDC # 42571-357-07 زجاجة بغطاء مقاوم للأطفال سعة 473 مل

20٪: 40 ميلي مكافئ / 15 مل محلول فموي

NDC # 42571-358-07 زجاجة بغطاء مقاوم للأطفال سعة 473 مل

تخزين

قم بالتخزين عند 20 درجة إلى 25 درجة مئوية (68 درجة إلى 77 درجة فهرنهايت) ، مع السماح بالرحلات بين 15 درجة إلى 30 درجة مئوية (59 درجة إلى 86 درجة فهرنهايت). [انظر درجة حرارة الغرفة التي تسيطر عليها USP]. الاستغناء عن حاوية محكمة ومقاومة للضوء كما هو محدد في USP. ابق مغلقة بإحكام.

حماية من الضوء والتجميد.

Rx فقط

وزعت من خلال:
شركة Micro Labs USA Inc.
باسكنج ريدج ، نيوجيرسي 07920

صنع بواسطة:
سابتاليس للادوية ، ذ.
هوبوج ، نيويورك 11788

03/21-R1

لوحة عرض العبوة / الملصقات

NDC 42571-357-07

محلول كلوريد البوتاسيوم الفموي USP ، 10٪

20 ملي مكافئ لكل 15 مل

مخففة قبل الإدارة

ما هي مضخة القضيب المستخدمة

Rx فقط

473 مل

لوحة عرض العبوة / الملصقات

NDC 42571-358-07

محلول كلوريد البوتاسيوم الفموي USP ، 20٪

40 ملي مكافئ لكل 15 مل

مخففة قبل الإدارة

Rx فقط

473 مل

كلوريد البوتاسيوم
محلول كلوريد البوتاسيوم
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 42571-357
مسار الإدارة عن طريق الفم جدول DEA
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
كلوريد البوتاسيوم (كاتيون البوتاسيوم) كلوريد البوتاسيوم 1.5 جم في 15 مل
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
حمض الستريك اللامائي
جلسيرين
ميثيل بارابين
البرتقالي
البروبيلين غليكول
بروبيل بارابين
ماء
سترات الصوديوم
سكرالوز
FD & C أصفر رقم. 6
خصائص المنتج
اللون البرتقالي نتيجة
شكل مقاس
نكهة البرتقالي كود البصمة
يتضمن
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 42571-357-07 473 مل في زجاجة واحدة
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
أنت ANDA211648 05/21/2021
كلوريد البوتاسيوم
محلول كلوريد البوتاسيوم
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 42571-358
مسار الإدارة عن طريق الفم جدول DEA
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
كلوريد البوتاسيوم (كاتيون البوتاسيوم) كلوريد البوتاسيوم 3 جم في 15 مل
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
حمض الستريك اللامائي
جلسيرين
ميثيل بارابين
البرتقالي
البروبيلين غليكول
بروبيل بارابين
ماء
سترات الصوديوم
سكرالوز
FD & C أصفر رقم. 6
خصائص المنتج
اللون البرتقالي نتيجة
شكل مقاس
نكهة البرتقالي كود البصمة
يتضمن
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 42571-358-07 473 مل في زجاجة واحدة
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
أنت ANDA211648 05/21/2021
الوسم -MICRO LABS LIMITED (862174955)
المسجل -سابتاليس للادوية ذ م م (080145868)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
سابتاليس للادوية ، ذ 080145868 تصنيع (42571-357 ، 42571-358)
MICRO LABS LIMITED